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生态瞬时干预 (EMI) 的开发和可行性测试 - ReApp,以增加重新评估。

2023年3月13日 更新者:University of Zurich

生态瞬时干预 (EMI) 的开发和可行性测试 - ReApp,以促进和提高抗压能力,特别是增加重新评估。

当前项目的目的是开发和测试生态瞬时干预 (EMI) 以促进和改善压力恢复能力,特别是 EMI 以增加积极的重新评估。

EMI 主要是基于智能手机的应用程序,可在人们日常生活中为他们提供干预。 此处测试的 EMI 基于理论和实证研究结果,由几个项目和重复训练组成,使用参与者生活中的各种个人场景,这些场景将通过智能手机上的应用程序呈现给参与者。

本研究测试了 EMI 对 (i) 重新评估和 (ii) 感知压力指数变化的有效性。 一百二十名年龄在 18-29 岁之间的健康学生参与者将被邀请参加这项研究。 将对参与者进行筛选,在认知情绪调节问卷中得分低于 13 分的重新评估技能将被纳入研究。 这是必要的,以避免对重新评估技能产生天花板效应,这在学生中可能很高。

然后,参与者将被随机分配到实验(常规和突发设计中的重新评估 EMI)和控制条件(控制 EMA)并填写问卷。 重新评估的 EMI 小组将学习重新评估的技巧,并被要求将其反复应用于个人情况。 控制 EMA 组将拥有相同的应用程序,仅包含生态瞬时评估。 培训将连续持续 21 天,应用程序将发送 (i) 每天 5 条提示,询问控制组和两个实验组用户的当前情绪,以及 (ii) 每天至少两次提示,总共 min . 常规实验组42次复评训练或突发实验组28次复评训练。 更重要的是,每个参与者都可以随时触发 EMA 或 EMI。 使用该应用程序后,参与者将再次填写一些问卷。 整个研究将远程进行(视频通话和应用程序使用),以避免给参与者带来不必要的 COVID 相关风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 作为一名学生
  2. 具有足够的德语知识
  3. 作为智能手机用户
  4. CERQ 问卷中的低结果(积极重新评估分量表中低于 13 分)。

排除标准:

(1) 在筛选过程中报告了当前的精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:定期干预组
使用应用程序连续 21 天提供重新评估培训的小组。
此处开发和测试的 EMI 基于理论和实证研究结果,由多个项目和重复训练组成,使用参与者生活中的各种个人场景,这些场景将通过智能手机上的应用程序呈现给参与者。
其他名称:
  • 重新申请
实验性的:突发干预小组
使用该应用程序的小组连续 7 天提供重新评估培训,然后休息 7 天,并再次连续 7 天使用该应用程序。
此处开发和测试的 EMI 基于理论和实证研究结果,由多个项目和重复训练组成,使用参与者生活中的各种个人场景,这些场景将通过智能手机上的应用程序呈现给参与者。
其他名称:
  • 重新申请
有源比较器:主动控制组
连续 21 天使用生态瞬时评估应用程序的小组。
此处测试的 EMA 收集有关参与者情绪和行为的数据。
其他名称:
  • 欧洲市场协会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表 (PSS)
大体时间:21天
自我报告的压力水平,量表范围 [0-40],较高的分数 = 较差的结果
21天
贝克抑郁量表 II (BDI-II)
大体时间:21天
自我报告的抑郁症状,量表范围 [0-63],较高的分数 = 较差的结果
21天
认知情绪调节问卷 (CERQ)
大体时间:21天
自我报告的重新评估技能,量表范围 [5-20],更高的分数 = 更好的结果
21天
状态特质焦虑量表(STAI)
大体时间:21天
自我报告的焦虑症状,量表范围 [20-80],较高的分数 = 较差的结果
21天
情绪调节问卷(ERQ)
大体时间:21天
自我报告的重新评估使用,量表范围 [6-42],更高的分数 = 更好的结果
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Birgit Kleim, PhD、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月30日

初级完成 (实际的)

2022年5月22日

研究完成 (实际的)

2022年5月22日

研究注册日期

首次提交

2022年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UZH_ReApp

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

OSF

IPD 共享时间框架

2022年8月起

IPD 共享访问标准

对所有人开放

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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