Udvikling og gennemførlighedstest af en økologisk øjeblikkelig intervention (EMI) - ReApp, for at øge revurderingen.
Udvikling og gennemførlighedstest af en økologisk øjeblikkelig intervention (EMI) - ReApp, for at fremme og forbedre stressmodstandsdygtighed, specifikt for at øge revurdering.
Formålet med det nuværende projekt er at udvikle og teste økologiske øjeblikkelige interventioner (EMI'er) for at fremme og forbedre stressresiliens, specifikt et EMI for at øge positiv revurdering.
EMI'er er for det meste smartphone-baserede applikationer, der leverer indgreb til mennesker, mens de går rundt i deres daglige liv. Det EMI, der testes her, er baseret på teoretiske og empiriske resultater og består af flere elementer og gentagen træning ved hjælp af forskellige individuelle scenarier fra deltagernes liv, som vil blive præsenteret for deltagerne via en app på deres smartphones.
Denne undersøgelse tester effektiviteten af EMI på en ændring i (i) revurdering og (ii) indekser for opfattet stress. 120 raske studerende i alderen 18-29 vil blive inviteret til undersøgelsen. Deltagerne vil blive screenet, og de, der scorer under 13 point for revurderingsevner i et spørgeskema til kognitiv følelsesregulering, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dette er nødvendigt for at undgå en loftseffekt på revurderingskompetencer, som kan være høje hos elever.
Derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt eksperimentelle (genvurdering af EMI i regulært og burst design) og kontrolforhold (kontrol EMA) og udfylde spørgeskemaer. Revurderings-EMI-grupperne vil blive undervist i revurderingsfærdigheder og vil blive bedt om at anvende dem på personlige situationer gentagne gange. Kontrol EMA-gruppen vil have den samme app, der kun består af økologisk øjeblikkelig vurdering. Træningen varer 21 på hinanden følgende dage, og appen sender (i) 5 prompter om dagen for at spørge om det aktuelle humør hos brugeren i kontrol og begge eksperimentelle grupper og (ii) mindst to prompter om dagen, hvilket resulterer i i alt min. . 42 revurderingstræningssessioner i den almindelige forsøgsgruppe eller 28 revurderingstræningssessioner i den sprængte forsøgsgruppe. Hvad mere er, har hver deltager mulighed for at udløse EMA eller EMI, når som helst de ønsker det. Efter brug af appen vil deltagerne udfylde nogle spørgeskemaer igen. Hele undersøgelsen vil blive udført eksternt (videoopkald og appbrug) for at undgå unødvendige COVID-relaterede risici for deltagerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være studerende
- have tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- være smartphonebruger
- lave resultater i et CERQ-spørgeskema (mindre end 13 point i underskalaen Positive Reappraisal).
Ekskluderingskriterier:
(1) at have en aktuel psykisk sygdom rapporteret i screeningsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regelmæssig indsatsgruppe
Gruppe, der bruger appen, og leverer revurderingstræning i 21 på hinanden følgende dage.
|
Det EMI, der er udviklet og testet her, er baseret på teoretiske og empiriske resultater og består af flere elementer og gentagen træning ved hjælp af forskellige individuelle scenarier fra deltagernes liv, som vil blive præsenteret for deltagerne via en app på deres smartphones.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Burst Intervention Group
Grupper, der bruger appen, og leverer omvurderingstræning i 7 sammenhængende dage, hvorefter der er 7 dages pause og igen bruges appen 7 på hinanden følgende dage.
|
Det EMI, der er udviklet og testet her, er baseret på teoretiske og empiriske resultater og består af flere elementer og gentagen træning ved hjælp af forskellige individuelle scenarier fra deltagernes liv, som vil blive præsenteret for deltagerne via en app på deres smartphones.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Gruppér ved hjælp af den økologiske momentanvurderingsapp i 21 på hinanden følgende dage.
|
EMA testet her indsamler data om deltagernes humør og adfærd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 21 dage
|
Selvrapporteret stressniveau, skalaområde [0-40], højere score = dårligere resultat
|
21 dage
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 21 dage
|
Selvrapporterede depressive symptomer, skalaområde [0-63], højere score = værre resultat
|
21 dage
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: 21 dage
|
Selvrapporterede revurderingsevner, skalaområde [5-20], højere score = bedre resultat
|
21 dage
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 21 dage
|
Selvrapporterede angstsymptomer, skalaområde [20-80], højere score = dårligere resultat
|
21 dage
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: 21 dage
|
Selvrapporteret genvurderingsbrug, skalaområde [6-42], højere score = bedre resultat
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UZH_ReApp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .