- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05784831
Utveckling och genomförbarhetstest av en ekologisk momentan intervention (EMI) - ReApp, för att öka omvärderingen.
Utveckling och genomförbarhetstest av en ekologisk momentan intervention (EMI) - ReApp, för att främja och förbättra stresstålighet, speciellt för att öka omvärderingen.
Syftet med det aktuella projektet är att utveckla och testa ekologiska momentära interventioner (EMI) för att främja och förbättra stresstålighet, särskilt en EMI för att öka positiv omvärdering.
EMI:er är mestadels smartphone-baserade applikationer som levererar ingripanden till människor när de går omkring i deras dagliga liv. Det EMI som testas här bygger på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Denna studie testar effektiviteten av EMI på en förändring i (i) omvärdering och (ii) index för upplevd stress. Etthundratjugo friska studentdeltagare i åldern 18-29 kommer att bjudas in till studien. Deltagarna kommer att screenas och de som får mindre än 13 poäng av omvärderingsförmåga i ett frågeformulär för kognitiva känslor kommer att inkluderas i studien. Detta är nödvändigt för att undvika en takeffekt på omvärderingsförmågan, som kan vara hög hos elever.
Sedan kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas experimentella (omvärdering av EMI i regelbunden och burst design) och kontrollförhållanden (kontroll EMA) och fylla i frågeformulär. Omvärderings-EMI-grupperna kommer att läras ut omvärderingsfärdigheter och kommer att uppmanas att tillämpa dem på personliga situationer upprepade gånger. Kontrollgruppen EMA kommer att ha samma app som endast består av ekologisk momentanbedömning. Utbildningen kommer att pågå i 21 dagar i följd och appen kommer att skicka (i) 5 uppmaningar per dag för att fråga om det aktuella humöret hos användaren i kontroll och båda experimentgrupperna och (ii) minst två uppmaningar per dag vilket resulterar i totalt min . 42 omvärderingsträningspass i den ordinarie experimentgruppen eller 28 omvärderingsträningspass i den exploderade experimentgruppen. Dessutom har varje deltagare möjlighet att utlösa EMA eller EMI när som helst de vill. Efter att ha använt appen kommer deltagarna att fylla i några frågeformulär igen. Hela studien kommer att genomföras på distans (videosamtal och appanvändning) för att undvika onödiga covid-relaterade risker för deltagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara student
- ha tillräckliga kunskaper i det tyska språket
- vara en smartphoneanvändare
- låga resultat i ett CERQ-enkät (mindre än 13 poäng i underskalan Positiva Reappraisal).
Exklusions kriterier:
(1) att ha en aktuell psykisk sjukdom rapporterad i screeningprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Regelbunden insatsgrupp
Grupp som använder appen och levererar omvärderingsträning under 21 dagar i följd.
|
Det EMI som utvecklats och testats här är baserat på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Andra namn:
|
Experimentell: Burst Intervention Group
Grupp som använder appen och levererar omvärderingsträning i 7 dagar i följd, har sedan 7 dagars paus och använder appen igen 7 dagar i följd.
|
Det EMI som utvecklats och testats här är baserat på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Gruppera med den ekologiska momentana bedömningsappen i 21 dagar i följd.
|
EMA som testas här samlar in data om deltagarnas humör och beteende.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 21 dagar
|
Självrapporterad stressnivå, skalområde [0-40], högre poäng = sämre resultat
|
21 dagar
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: 21 dagar
|
Självrapporterade depressiva symtom, skalområde [0-63], högre poäng = sämre resultat
|
21 dagar
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsram: 21 dagar
|
Självrapporterade omvärderingsförmåga, skalområde [5-20], högre poäng = bättre resultat
|
21 dagar
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 21 dagar
|
Självrapporterade ångestsymtom, skalområde [20-80], högre poäng = sämre resultat
|
21 dagar
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: 21 dagar
|
Självrapporterad omvärderingsanvändning, skalområde [6-42], högre poäng = bättre resultat
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UZH_ReApp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Omvärderingsutbildning
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Avslutad
-
Ekaterina PogrebtsovaAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering