Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och genomförbarhetstest av en ekologisk momentan intervention (EMI) - ReApp, för att öka omvärderingen.

13 mars 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Utveckling och genomförbarhetstest av en ekologisk momentan intervention (EMI) - ReApp, för att främja och förbättra stresstålighet, speciellt för att öka omvärderingen.

Syftet med det aktuella projektet är att utveckla och testa ekologiska momentära interventioner (EMI) för att främja och förbättra stresstålighet, särskilt en EMI för att öka positiv omvärdering.

EMI:er är mestadels smartphone-baserade applikationer som levererar ingripanden till människor när de går omkring i deras dagliga liv. Det EMI som testas här bygger på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.

Denna studie testar effektiviteten av EMI på en förändring i (i) omvärdering och (ii) index för upplevd stress. Etthundratjugo friska studentdeltagare i åldern 18-29 kommer att bjudas in till studien. Deltagarna kommer att screenas och de som får mindre än 13 poäng av omvärderingsförmåga i ett frågeformulär för kognitiva känslor kommer att inkluderas i studien. Detta är nödvändigt för att undvika en takeffekt på omvärderingsförmågan, som kan vara hög hos elever.

Sedan kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas experimentella (omvärdering av EMI i regelbunden och burst design) och kontrollförhållanden (kontroll EMA) och fylla i frågeformulär. Omvärderings-EMI-grupperna kommer att läras ut omvärderingsfärdigheter och kommer att uppmanas att tillämpa dem på personliga situationer upprepade gånger. Kontrollgruppen EMA kommer att ha samma app som endast består av ekologisk momentanbedömning. Utbildningen kommer att pågå i 21 dagar i följd och appen kommer att skicka (i) 5 uppmaningar per dag för att fråga om det aktuella humöret hos användaren i kontroll och båda experimentgrupperna och (ii) minst två uppmaningar per dag vilket resulterar i totalt min . 42 omvärderingsträningspass i den ordinarie experimentgruppen eller 28 omvärderingsträningspass i den exploderade experimentgruppen. Dessutom har varje deltagare möjlighet att utlösa EMA eller EMI när som helst de vill. Efter att ha använt appen kommer deltagarna att fylla i några frågeformulär igen. Hela studien kommer att genomföras på distans (videosamtal och appanvändning) för att undvika onödiga covid-relaterade risker för deltagarna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. att vara student
  2. ha tillräckliga kunskaper i det tyska språket
  3. vara en smartphoneanvändare
  4. låga resultat i ett CERQ-enkät (mindre än 13 poäng i underskalan Positiva Reappraisal).

Exklusions kriterier:

(1) att ha en aktuell psykisk sjukdom rapporterad i screeningprocessen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regelbunden insatsgrupp
Grupp som använder appen och levererar omvärderingsträning under 21 dagar i följd.
Det EMI som utvecklats och testats här är baserat på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Andra namn:
  • ReApp
Experimentell: Burst Intervention Group
Grupp som använder appen och levererar omvärderingsträning i 7 dagar i följd, har sedan 7 dagars paus och använder appen igen 7 dagar i följd.
Det EMI som utvecklats och testats här är baserat på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Andra namn:
  • ReApp
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Gruppera med den ekologiska momentana bedömningsappen i 21 dagar i följd.
EMA som testas här samlar in data om deltagarnas humör och beteende.
Andra namn:
  • EMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 21 dagar
Självrapporterad stressnivå, skalområde [0-40], högre poäng = sämre resultat
21 dagar
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: 21 dagar
Självrapporterade depressiva symtom, skalområde [0-63], högre poäng = sämre resultat
21 dagar
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsram: 21 dagar
Självrapporterade omvärderingsförmåga, skalområde [5-20], högre poäng = bättre resultat
21 dagar
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 21 dagar
Självrapporterade ångestsymtom, skalområde [20-80], högre poäng = sämre resultat
21 dagar
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: 21 dagar
Självrapporterad omvärderingsanvändning, skalområde [6-42], högre poäng = bättre resultat
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UZH_ReApp

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

OSF

Tidsram för IPD-delning

från augusti 2022 och framåt

Kriterier för IPD Sharing Access

öppen för alla

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Omvärderingsutbildning

3
Prenumerera