肺がんの公平なスクリーニングの健康機会と推進者 (HOPES)
2025年10月10日 更新者：Efren J. Flores, M.D.、Massachusetts General Hospital
肺がんの公平なスクリーニングの健康機会と促進者 (HOPES for Lung Cancer)
この臨床試験の目的は、ヒスパニック系の現在および元喫煙者の間で肺がんスクリーニング (LCS) の利用を促進することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 現在および元のヒスパニック系喫煙者は、喫煙状況の特定と文書化においてどのような障壁に直面していますか?
- 教育用ビデオのデジタル配信は、現在および元のヒスパニック系喫煙者の LCS の取り込みをどのように促進できるか?
参加者は、肺がんのスクリーニングに関する教育ビデオを受け取り、その後、自己申告による簡単な調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは依然として米国におけるがん特有の死亡率の主な原因であり、ヒスパニック系は肺がんの転帰が悪化し、発症時の進行期のために死亡率が高くなります。 肺がんスクリーニング (LCS) は、ヒスパニック系の現喫煙者および元喫煙者の肺がんを早期に発見することで、多くの命を救うことができます。
それでも、喫煙状況の開示と文書化を改善するための努力を増やさず、ヒスパニック系の現喫煙者と元喫煙者の間で LCS の取り込みを促進するために調整された介入を行わなければ、この十分なサービスを受けていない集団は、肺がん生存率の格差を示し続けるでしょう。 フローレス博士は、以前の研究経験に基づいて、フォードの証拠に基づく理論モデルの要素を取り入れて NIMHD の研究フレームワークを適応させ、以下の提案された研究の目的を導きました。
1) ヒスパニック系の現喫煙者と元喫煙者の間で LCS の摂取を促進するために、喫煙状況の一貫した識別と文書化に対する障壁とファシリテーターを解明する。 2) ヒスパニック系の現在および元喫煙者の間で LCS の取り込みを促進するための教育ビデオのデジタル配信の実現可能性、受容性、およびリーチを評価すること。 3) ヒスパニック系の現喫煙者と元喫煙者の間で、LCS への関心、意図、およびスケジューリングを高めるための、教育用ビデオのデジタル配信の効果を調査すること。
影響: この研究が成功裏に完了することは、ヒスパニック系やその他の脆弱な集団の間で格差を克服し、肺がん転帰の公平性を高めるための新しい介入を開発するための基盤として機能します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Efren Flores, MD
- 電話番号：617-724-4254
- メール：ejflores@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Elyse Park, PhD
- 電話番号：617-724-7792
- メール：epark@mgh.harvard.edu
-
主任研究者：
- Efren Flores, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、肺がんスクリーニングに関する米国予防サービス特別委員会のガイドラインを満たすために、肺がんの個人歴のない 50 ～ 80 歳の成人に適格性を制限することを選択しました。
この研究の主な目的は、ヒスパニック系個人の肺がんスクリーニング率と転帰の格差に対処することであるため、ヒスパニック系を特定する患者のみが参加資格があります。
このプロジェクトから生じるさらなる助成金には、この介入のテストと普及を他の過小評価されたグループに拡大するためのコミュニティベースのアウトリーチ活動が含まれます。
説明
包含基準:
- 50～80歳の方
- 現在または以前の喫煙者である (15 年以内に禁煙するか、累積喫煙状態が 20 パック年を超える)
- 現在肺がん検診に登録していない
- 英語またはスペイン語を話す必要があります
除外基準:
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する、または簡単な調査を完了することが臨床的に認知できない
- 現在、肺がんと診断されています
- 現在、肺がん検診に参加しています
- 目的 1 からのフォーカス グループのディスカッションに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デジタル アウトリーチ: 患者ゲートウェイ
電子カルテ (EHR) システムで優先連絡先モードとして「患者ゲートウェイ」を挙げている参加者。
ペイシェント ゲートウェイは、患者が Mass General Brigham プロバイダーに安全にメッセージを送信したり、定期的な予約、処方箋、紹介承認を要求したり、Mass General Brigham の施設で処理された検査結果を表示したりするためのアクセスを患者に提供するオンライン患者ポータルです。
参加者は、患者ゲートウェイ アカウントを介してデジタル教育用肺がんスクリーニング ビデオを受け取ります。
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ヒスパニック系の現喫煙者および元喫煙者向けの肺がん検診に関する教育ビデオ。
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デジタル アウトリーチ: テキスト
電子健康記録 (EHR) システムで優先連絡方法として「テキスト」を挙げている参加者。
参加者は、携帯電話に直接送信されるテキスト メッセージを介して、デジタル教育用肺がんスクリーニング ビデオを受け取ります。
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ヒスパニック系の現喫煙者および元喫煙者向けの肺がん検診に関する教育ビデオ。
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デジタル アウトリーチ: メール
電子カルテ（EHR）システムで優先連絡手段として「電子メール」を挙げている参加者。
参加者は、記載した電子メールに直接、教育用のデジタル肺がんスクリーニング ビデオを受け取ります。
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ヒスパニック系の現喫煙者および元喫煙者向けの肺がん検診に関する教育ビデオ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルリンクの参加者アウトリーチ（連絡先）
時間枠：3年目
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リーチは、LCS 教育ビデオのデジタル配信 (つまり、LCS 教育ビデオの部分的または完全なレビュー) と対話する登録参加者の >20% として定義されます。
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3年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル リンクを使用した参加者の対話
時間枠：3年目
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正常にデジタル配信された LCS 教育ビデオへの埋め込みリンクをクリックした参加者の全体的な割合
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3年目
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LCSビデオの参加者注意
時間枠：3年目
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LCS ビデオの視聴時間 (つまり、部分的または完全)
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3年目
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調査完了
時間枠：4年目
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参加者による調査完了の全体的な割合。
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4年目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のベースライン喫煙状態
時間枠：5年目
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デジタル配信モダリティとやり取りした参加者の中で、EHR (喫煙状況など) から得られた顕著な参加者の特徴を特定します。
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5年目
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介入に対する参加者の受容性
時間枠：5年目
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そのような介入を作成するための将来の研究開発を導くために介入の属性を調査する（将来の試験用）
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5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Efren Flores, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月3日
一次修了 (推定)
2028年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1K08CA270430-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。