- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05784922
Terveysmahdollisuudet ja tasapuolisen keuhkosyövän seulonnan edistäjät (HOPES)
Terveysmahdollisuudet ja tasapuolisen keuhkosyövän seulonnan edistäjät (HOPES for Lung Cancer)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on edistää keuhkosyövän seulonnan (LCS) käyttöönottoa latinalaisamerikkalaisten nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden keskuudessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä esteitä nykyiset ja entiset latinalaisamerikkalaiset tupakoitsijat kohtaavat tupakointitilanteensa tunnistamisessa ja dokumentoinnissa?
- Kuinka opetusvideon digitaalinen jakelu voi edistää LCS:n käyttöä nykyisten ja entisten latinalaisamerikkalaisten tupakoitsijoiden keskuudessa?
Osallistujat saavat opetusvideon keuhkosyövän seulonnasta ja täyttävät sen jälkeen lyhyet, itseraportoidut kyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on edelleen johtava syöpäspesifisen kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa, ja latinalaisamerikkalaiset kokevat huonompia keuhkosyövän tuloksia ja kuolevat useammin johtuen edenneestä taudista. Keuhkosyövän seulonta (LCS) voi pelastaa monia ihmishenkiä keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen avulla latinalaisamerikkalaisten nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden keskuudessa.
Ilman lisää ponnisteluja tupakoinnin tilan paljastamisen ja dokumentoinnin parantamiseksi ja räätälöityjä interventioita LCS:n käytön edistämiseksi latinalaisamerikkalaisten nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden keskuudessa, tämä alipalveltu väestö osoittaa edelleen eroja keuhkosyövän selviytymisessä. Aiemman tutkimuskokemuksen perusteella tohtori Flores on mukauttanut NIMHD-tutkimuskehystä sisällyttämällä siihen elementtejä Fordin näyttöön perustuvasta teoreettisesta mallista ohjaamaan seuraavia ehdotettuja tutkimustavoitteita:
1) Selvittää esteitä ja edistäjiä tupakoinnin tilan johdonmukaiselle tunnistamiselle ja dokumentoinnille edistääkseen LCS:n käyttöönottoa latinalaisamerikkalaisten nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden keskuudessa; 2) Arvioida opetusvideon digitaalisen toimituksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kattavuutta espanjalaisten nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden LCS:n omaksumisen edistämiseksi; 3) Tutkia opetusvideon digitaalisen toimituksen vaikutusta LCS:n käyttöönoton lisäämiseen, aikomukseen ja aikatauluun latinalaisamerikkalaisten nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden keskuudessa.
Vaikutus: Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen toimii perustana uusien interventioiden kehittämiselle erojen poistamiseksi ja tasapuolisuuden edistämiseksi keuhkosyövän tuloksissa latinalaisamerikkalaisten ja muiden haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 50-80 vuotta vanha
- Oletko nykyinen tai entinen tupakoitsija (lopettanut 15 vuoden sisällä tai tupakointi yli 20 pakkausvuotta)
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut keuhkosyövän seulontaan
- On puhuttava englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on kliininen kognitiivinen kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle tai suorittaa lyhyt kysely
- Tällä hetkellä diagnosoitu keuhkosyöpä
- Tällä hetkellä mukana keuhkosyövän seulonnassa
- Osallistunut tavoitteen 1 kohderyhmien keskusteluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Digital Outreach: Patient Gateway
Osallistujat, jotka ilmoittavat "Potilasportin" ensisijaiseksi yhteydenottotavaksi sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä (EHR).
Patient Gateway on online-potilasportaali, jonka avulla potilaat voivat lähettää turvallisesti viestejä Mass General Brigham -palveluntarjoajalle, pyytää rutiininomaisia tapaamisia, reseptejä ja lähetelupia sekä tarkastella Mass General Brigham -laitoksessa käsiteltyjä testituloksia.
Osallistujat saavat digitaalisen keuhkosyövän seulontavideon potilasyhdyskäytävätilinsä kautta.
|
Opetusvideo keuhkosyövän seulonnasta, joka on räätälöity latinalaisamerikkalaisille nykyisille ja entisille tupakoitsijoille.
|
Digital Outreach: Teksti
Osallistujat, jotka ilmoittavat "Teksti" ensisijaiseksi yhteydenottotavaksi sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä (EHR).
Osallistujat saavat digitaalisen opetusvideon keuhkosyövän seulontatutkimuksesta tekstiviestillä, joka lähetetään suoraan heidän matkapuhelimeesi.
|
Opetusvideo keuhkosyövän seulonnasta, joka on räätälöity latinalaisamerikkalaisille nykyisille ja entisille tupakoitsijoille.
|
Digital Outreach: Sähköposti
Osallistujat, jotka ilmoittavat "Sähköpostin" ensisijaiseksi yhteydenottotavaksi sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä (EHR).
Osallistujat saavat digitaalisen keuhkosyövän seulontavideon suoraan ilmoittamaansa sähköpostiosoitteeseen.
|
Opetusvideo keuhkosyövän seulonnasta, joka on räätälöity latinalaisamerikkalaisille nykyisille ja entisille tupakoitsijoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digilinkin osallistuja tavoittaa (yhteyshenkilö).
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Kattavuus määritellään yli 20 %:ksi ilmoittautuneista osallistujista, jotka ovat vuorovaikutuksessa LCS-opetusvideon digitaalisen toimituksen kanssa (eli LCS-opetusvideon osittaisen tai täydellisen tarkastuksen).
|
Vuosi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujan vuorovaikutus digitaalisen linkin avulla
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Niiden osallistujien kokonaisosuus, jotka napsauttavat onnistuneesti digitaalisesti toimitettujen LCS-opetusvideoiden upotettua linkkiä
|
Vuosi 3
|
LCS-videon osallistujien huomio
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
LCS-videon katseluaika (eli osittainen tai täydellinen)
|
Vuosi 3
|
Kyselyn valmistuminen
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Osallistujien kokonaisosuus kyselyn täyttämisestä.
|
Vuosi 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujan tupakoinnin perustila
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tunnista tärkeimmät osallistujien ominaisuudet, jotka on saatu EHR:stä (esim. tupakointitila) niiden joukosta, jotka olivat vuorovaikutuksessa digitaalisen toimitustavan kanssa.
|
Vuosi 5
|
Osallistujan hyväksyntä puuttumiseen
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tutki intervention ominaisuuksia ohjataksesi tulevaa tutkimusta ja kehitystä tällaisen intervention luomiseksi (tulevia kokeita varten)
|
Vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K08CA270430-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat