- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05784922
Oportunidades de salud y promotores del tamizaje equitativo del cáncer de pulmón (HOPES)
Oportunidades de salud y promotores de la detección equitativa del cáncer de pulmón (HOPES for Lung Cancer)
El objetivo de este ensayo clínico es promover la aceptación de la detección del cáncer de pulmón (LCS, por sus siglas en inglés) entre los fumadores hispanos actuales y anteriores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué barreras enfrentan los fumadores hispanos actuales y anteriores en la identificación y documentación de su condición de fumador?
- ¿Cómo puede la entrega digital de un video educativo promover la adopción de LCS entre los fumadores hispanos actuales y anteriores?
Los participantes recibirán un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón y luego completarán breves encuestas autoinformadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón sigue siendo la causa principal de mortalidad específica por cáncer en los EE. UU., y los hispanos experimentan peores resultados de cáncer de pulmón y mueren en tasas más altas debido al estadio avanzado en el momento de la presentación. La detección del cáncer de pulmón (LCS, por sus siglas en inglés) puede salvar muchas vidas a través de la detección temprana del cáncer de pulmón entre los hispanos fumadores actuales y anteriores.
Aún así, sin aumentar los esfuerzos para mejorar la divulgación y documentación del estado del tabaquismo y las intervenciones personalizadas para promover la adopción de LCS entre los fumadores hispanos actuales y anteriores, esta población desatendida seguirá demostrando disparidades en la supervivencia del cáncer de pulmón. Con base en su experiencia de investigación previa, el Dr. Flores ha adaptado el marco de investigación del NIMHD al incorporar elementos del modelo teórico basado en evidencia de Ford para guiar los siguientes objetivos de estudio propuestos:
1) Elucidar las barreras y los facilitadores para la identificación y documentación consistentes del estatus de fumador para promover la adopción de LCS entre los fumadores hispanos actuales y anteriores; 2) Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el alcance de la entrega digital de un video educativo para promover la aceptación de LCS entre los fumadores hispanos actuales y anteriores; 3) Explorar el efecto de la entrega digital del video educativo para aumentar el interés, la intención y la programación de la captación de LCS entre los fumadores hispanos actuales y anteriores.
Impacto: la finalización exitosa de esta investigación servirá como base para desarrollar intervenciones novedosas para superar las disparidades y promover la equidad en los resultados del cáncer de pulmón entre los hispanos y otras poblaciones vulnerables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Efren Flores, MD
- Número de teléfono: 617-724-4254
- Correo electrónico: ejflores@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Elyse Park, PhD
- Número de teléfono: 617-724-7792
- Correo electrónico: epark@mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Efren Flores, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 50 y 80 años.
- Es un fumador actual o anterior (dejó de fumar dentro de los 15 años, o un estado de tabaquismo acumulativo de> 20 paquetes-año)
- Actualmente no está inscrito en la prueba de detección de cáncer de pulmón
- Debe hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Tiene una incapacidad cognitiva clínica para dar su consentimiento informado para participar en el estudio o completar una breve encuesta.
- Actualmente diagnosticado con cáncer de pulmón.
- Actualmente inscrito en la detección del cáncer de pulmón
- Haber participado en las discusiones de los grupos focales del Objetivo 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alcance digital: Portal del paciente
Participantes que enumeran "Patient Gateway" como el modo preferido de contacto en el sistema de registro de salud electrónico (EHR).
Patient Gateway es un portal en línea para pacientes que brinda acceso a los pacientes para enviar mensajes de forma segura a su proveedor de Mass General Brigham, solicitar citas de rutina, recetas y autorizaciones de remisión, así como ver los resultados de las pruebas que se procesaron en una instalación de Mass General Brigham.
Los participantes recibirán el video digital educativo sobre la detección del cáncer de pulmón a través de su cuenta de entrada del paciente.
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Un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón adaptado a los fumadores hispanos actuales y anteriores.
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Alcance digital: Texto
Participantes que enumeran "Texto" como el modo preferido de contacto en el sistema de registro de salud electrónico (EHR).
Los participantes recibirán el video educativo digital de detección de cáncer de pulmón a través de un mensaje de texto enviado directamente a su teléfono celular.
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Un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón adaptado a los fumadores hispanos actuales y anteriores.
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Alcance digital: correo electrónico
Participantes que indiquen "Correo electrónico" como el modo preferido de contacto en el sistema de registro de salud electrónico (EHR).
Los participantes recibirán el video digital educativo sobre la detección del cáncer de pulmón directamente en el correo electrónico que hayan indicado.
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Un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón adaptado a los fumadores hispanos actuales y anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Divulgación de participantes (contacto) de enlace digital
Periodo de tiempo: Año 3
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Alcance se define como >20 % de participantes inscritos que interactúan con la entrega digital del video educativo LCS (es decir, revisión parcial o completa del video educativo LCS).
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Año 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interacción de los participantes con enlace digital
Periodo de tiempo: Año 3
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Proporción general de participantes que hacen clic en el enlace incrustado a los videos educativos LCS entregados digitalmente con éxito
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Año 3
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Atención de participantes del video LCS
Periodo de tiempo: Año 3
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Duración de la visualización del video LCS (es decir, parcial o completo)
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Año 3
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Finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: Año 4
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Proporción general de encuesta completada por los participantes.
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Año 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de tabaquismo inicial del participante
Periodo de tiempo: Año 5
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Identificar las características sobresalientes de los participantes obtenidas del EHR (p. ej., condición de fumador) entre aquellos que interactuaron con la modalidad de entrega digital.
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Año 5
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Aceptabilidad de la intervención por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Año 5
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Investigar los atributos de la intervención para guiar la investigación y el desarrollo futuros para crear dicha intervención (para ensayos futuros)
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Año 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Neoplasias Pulmonares
- Enfermedad
- De fumar
- Tecnología, industria y agricultura
- Tecnología
- Grabación de cinta
- Medios audiovisuales
- Tecnología educativa
- Televisión
- Grabación de video
Otros números de identificación del estudio
- 1K08CA270430-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .