- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05784922
Sundhedsmuligheder og fremmer af retfærdig screening for lungekræft (HOPES)
Sundhedsmuligheder og fremmer af retfærdig screening for lungekræft (HOPES for lungekræft)
Målet med dette kliniske forsøg er at fremme optagelsen af lungekræftscreening (LCS) blandt latinamerikanske nuværende og tidligere rygere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilke barrierer står nuværende og tidligere spansktalende rygere over for i identifikation og dokumentation af deres rygestatus?
- Hvordan kan digital levering af en undervisningsvideo fremme LCS-optagelsen blandt nuværende og tidligere latinamerikanske rygere?
Deltagerne vil modtage en pædagogisk video om lungekræftscreening og komplette korte, selvrapporterede undersøgelser bagefter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er fortsat den førende årsag til kræftspecifik dødelighed i USA, og latinamerikanere oplever værre lungekræftresultater og dør i højere frekvenser på grund af fremskredent stadium ved præsentationen. Lungekræftscreening (LCS) kan redde mange liv gennem tidlig opdagelse af lungekræft blandt latinamerikanske nuværende og tidligere rygere.
Alligevel, uden at øge indsatsen for at forbedre afsløringen af rygestatus og dokumentation og skræddersyede interventioner for at fremme LCS-optagelsen blandt latinamerikanske nuværende og tidligere rygere, vil denne undertjente befolkning fortsat udvise forskelle i lungekræftoverlevelse. Baseret på tidligere forskningserfaring har Dr. Flores tilpasset NIMHDs forskningsramme ved at inkorporere elementer fra Fords evidensbaserede teoretiske model for at vejlede følgende foreslåede undersøgelsesmål:
1) At belyse barrierer og facilitatorer for konsekvent identifikation og dokumentation af rygestatus for at fremme LCS-optagelsen blandt latinamerikanske nuværende og tidligere rygere; 2) At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og rækkevidden af den digitale levering af en undervisningsvideo for at fremme LCS-optagelsen blandt latinamerikanske nuværende og tidligere rygere; 3) At udforske effekten af den digitale levering af undervisningsvideoen for at øge interessen, hensigten og planlægningen af LCS-optagelsen blandt latinamerikanske nuværende og tidligere rygere.
Effekt: Den vellykkede afslutning af denne forskning vil tjene som grundlag for udvikling af nye interventioner til at overvinde uligheder og fremme lighed i lungekræftresultater blandt latinamerikanere og andre sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Efren Flores, MD
- Telefonnummer: 617-724-4254
- E-mail: ejflores@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Elyse Park, PhD
- Telefonnummer: 617-724-7792
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Efren Flores, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 50-80 år
- Er en nuværende eller tidligere ryger (stop inden for 15 år, eller en kumulativ rygestatus på > 20 pakkeår)
- Ikke i øjeblikket tilmeldt lungekræftscreening
- Skal tale engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Har en klinisk kognitiv manglende evne til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen eller gennemføre en kort undersøgelse
- I øjeblikket diagnosticeret med lungekræft
- Er i øjeblikket tilmeldt lungekræftscreening
- Har deltaget i fokusgruppediskussioner fra Mål 1
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital Outreach: Patient Gateway
Deltagere, der angiver "Patient Gateway" som den foretrukne kontaktform i det elektroniske journalsystem (EPJ).
Patient Gateway er en online patientportal, der giver patienter adgang til sikkert at sende beskeder til deres Mass General Brigham-udbyder, anmode om rutinemæssige aftaler, recepter og henvisningsautorisationer samt se testresultater, der blev behandlet på en Mass General Brigham-facilitet.
Deltagerne vil modtage den digitale pædagogiske lungekræftscreeningsvideo via deres patientgateway-konto.
|
En pædagogisk video om lungekræftscreening skræddersyet til latinamerikanske nuværende og tidligere rygere.
|
|
Digital Outreach: Tekst
Deltagere, der angiver "Tekst" som den foretrukne kontaktform i det elektroniske journalsystem (EPJ).
Deltagerne vil modtage den digitale pædagogiske lungekræftscreeningsvideo via en sms sendt direkte til deres mobiltelefon.
|
En pædagogisk video om lungekræftscreening skræddersyet til latinamerikanske nuværende og tidligere rygere.
|
|
Digital Outreach: E-mail
Deltagere, der angiver "E-mail" som den foretrukne kontaktform i det elektroniske journalsystem (EPJ).
Deltagerne vil modtage den digitale pædagogiske lungekræftscreeningsvideo direkte til den e-mail, de har angivet.
|
En pædagogisk video om lungekræftscreening skræddersyet til latinamerikanske nuværende og tidligere rygere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageropsøgende (kontakt) af digitalt link
Tidsramme: År 3
|
Rækkevidde er defineret som >20 % af tilmeldte deltagere, der interagerer med den digitale levering af LCS-undervisningsvideoen (dvs. delvis eller fuldstændig gennemgang af LCS-undervisningsvideoen).
|
År 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerinteraktion med digitalt link
Tidsramme: År 3
|
Samlet andel af deltagere, der klikker på det indlejrede link til de vellykket digitalt leverede LCS-undervisningsvideoer
|
År 3
|
|
Deltagerens opmærksomhed på LCS-video
Tidsramme: År 3
|
Varighed af visning af LCS-videoen (dvs. delvis eller komplet)
|
År 3
|
|
Afslutning af undersøgelse
Tidsramme: År 4
|
Samlet andel af deltagernes besvarelse af undersøgelsen.
|
År 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens baseline rygestatus
Tidsramme: År 5
|
Identificer fremtrædende deltagerkarakteristika opnået fra EPJ (f.eks. rygestatus) blandt dem, der interagerede med den digitale leveringsmodalitet.
|
År 5
|
|
Deltagerens accept af intervention
Tidsramme: År 5
|
Undersøg interventionens egenskaber for at vejlede fremtidig forskning og udvikling for at skabe en sådan intervention (til fremtidige forsøg)
|
År 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Lungeneoplasmer
- Sygdom
- Rygning
- Teknologi, industri og landbrug
- Teknologi
- Båndoptagelse
- Audiovisuelle hjælpemidler
- Uddannelsesteknologi
- Television
- Optagelse af videobånd
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K08CA270430-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .