Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák méltányos szűrésének egészségügyi lehetőségei és támogatói (HOPES)

2024. március 14. frissítette: Efren J. Flores, M.D., Massachusetts General Hospital

A tüdőrák méltányos szűrésének egészségügyi lehetőségei és előmozdítói (REMÉNYEK a tüdőrák ellen)

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a tüdőrák-szűrés (LCS) elterjedésének elősegítése a spanyol jelenlegi és korábbi dohányosok körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Milyen akadályokkal szembesülnek a jelenlegi és volt spanyol dohányosok dohányzási állapotuk azonosítása és dokumentálása során?
  • Hogyan segítheti elő egy oktatóvideó digitális megjelenítése az LCS elterjedését a jelenlegi és volt spanyol dohányosok körében?

A résztvevők oktatóvideót kapnak a tüdőrákszűrésről, majd rövid, önbevallásos felméréseket kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrák továbbra is a rákspecifikus halálozás vezető oka az Egyesült Államokban, és a spanyolajkúak rosszabb tüdőrák kimenetelűek, és nagyobb arányban halnak meg az előrehaladott állapot miatt. A tüdőrákszűrés (LCS) sok életet menthet meg a tüdőrák korai felismerésével a spanyol jelenlegi és korábbi dohányosok körében.

Mindazonáltal, anélkül, hogy fokoznák az erőfeszítéseket a dohányzási státusz feltárására és dokumentálására, valamint az LCS-felhasználást elősegítő személyre szabott beavatkozásokra a spanyol jelenlegi és korábbi dohányosok körében, ez az alullátott populáció továbbra is eltéréseket mutat a tüdőrák túlélésében. Korábbi kutatási tapasztalatai alapján Dr. Flores adaptálta a NIMHD kutatási keretrendszert a Ford bizonyítékokon alapuló elméleti modelljének elemeinek beépítésével a következő javasolt tanulmányi célok iránymutatása érdekében:

1) A dohányzási státusz következetes azonosítása és dokumentálása akadályainak és elősegítőinek tisztázása az LCS felvételének elősegítése érdekében a jelenlegi és a volt spanyol dohányosok körében; 2) Felmérni egy oktatóvideó digitális átadásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és elérhetőségét, hogy elősegítse az LCS elterjedését a spanyol jelenlegi és volt dohányosok körében; 3) Feltárni az oktatóvideó digitális megjelenítésének hatását az LCS-felhasználás érdeklődésének, szándékának és ütemezésének növelésére a spanyol jelenlegi és volt dohányosok körében.

Hatás: A kutatás sikeres befejezése alapjául fog szolgálni olyan új beavatkozások kidolgozásához, amelyek célja az egyenlőtlenségek leküzdése és a tüdőrák kimenetelének egyenlősége a spanyolajkúak és más veszélyeztetett populációk körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók úgy döntöttek, hogy az 50-80 év közötti felnőttekre korlátozzák a jogosultságot, és nem fordult elő tüdőrák, hogy megfeleljenek az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportjának a tüdőrák szűrésére vonatkozó irányelveinek. Mivel e tanulmány elsődleges célja a tüdőrák-szűrési arányok és eredmények közötti különbségek kezelése a spanyolajkú egyének esetében, csak a spanyol ajkúazonosságú betegek jogosultak a részvételre. A projektből származó további támogatások magukban foglalják a közösségi alapú tájékoztatási erőfeszítéseket a beavatkozás tesztelésének és terjesztésének kiterjesztésére más alulreprezentált csoportokra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-80 évesnek kell lennie
  • Jelenlegi vagy volt dohányos (15 éven belül leszokott, vagy összesített dohányzási státusza > 20 csomagév)
  • Jelenleg nincs beiratkozva a tüdőrákszűrésre
  • Beszélnie kell angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai kognitív képtelensége van arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez vagy egy rövid felmérés kitöltéséhez
  • Jelenleg tüdőrákot diagnosztizáltak
  • Jelenleg tüdőrákszűrésben vesz részt
  • Részt vettek az 1. cél fókuszcsoportos megbeszélésein

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Digital Outreach: Patient Gateway
Azok a résztvevők, akik az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszerben a „Patient Gateway”-t preferált kapcsolattartási módként tüntetik fel. A Patient Gateway egy online betegportál, amely hozzáférést biztosít a betegeknek ahhoz, hogy biztonságosan üzenetet küldhessenek Mass General Brigham szolgáltatójuknak, rutin időpontokat, recepteket és beutalási engedélyeket kérjenek, valamint megtekintsék a Mass General Brigham intézményben feldolgozott vizsgálati eredményeket. A résztvevők a betegkapu-fiókjukon keresztül kapják meg a digitális oktatási tüdőrákszűrési videót.
Egyéb: Oktatási tüdőrákszűrés (LCS) videó
Oktatóvideó a tüdőrákszűrésről, spanyol jelenlegi és volt dohányosokra szabva.
Digital Outreach: Szöveg
Azok a résztvevők, akik az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszerben a "Szöveg"-t preferálják a kapcsolatfelvételi módot. A résztvevők közvetlenül a mobiltelefonjukra küldött szöveges üzenetben kapják meg a digitális oktatási tüdőrákszűrési videót.
Egyéb: Oktatási tüdőrákszűrés (LCS) videó
Oktatóvideó a tüdőrákszűrésről, spanyol jelenlegi és volt dohányosokra szabva.
Digitális tájékoztatás: e-mail
Azok a résztvevők, akik az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszerben előnyben részesített kapcsolatfelvételi módként az „e-mailt” tüntetik fel. A résztvevők közvetlenül az általuk megadott e-mail címre kapják meg a digitális oktatási tüdőrákszűrési videót.
Egyéb: Oktatási tüdőrákszűrés (LCS) videó
Oktatóvideó a tüdőrákszűrésről, spanyol jelenlegi és volt dohányosokra szabva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális kapcsolat résztvevői elérése (kapcsolattartó).
Időkeret: 3. év
Az elérés azt jelenti, hogy a beiratkozott résztvevők >20%-a interakcióba lép az LCS oktatóvideó digitális megjelenítésével (azaz az LCS oktatóvideó részleges vagy teljes felülvizsgálatával).
3. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők interakciója digitális kapcsolattal
Időkeret: 3. év
Azon résztvevők összesített aránya, akik a sikeresen digitálisan továbbított LCS oktatóvideók beágyazott linkjére kattintottak
3. év
Az LCS videó résztvevőinek figyelme
Időkeret: 3. év
Az LCS-videó megtekintésének időtartama (azaz részleges vagy teljes)
3. év
A felmérés befejezése
Időkeret: 4. év
A felmérés résztvevői által kitöltött összesített aránya.
4. év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevő dohányzási alapállapota
Időkeret: 5. év
Azonosítsa az EHR-ből nyert kiemelkedő résztvevői jellemzőket (pl. a dohányzási állapot) azok közül, amelyek kölcsönhatásba léptek a digitális kézbesítési móddal.
5. év
A résztvevők beavatkozási hajlandósága
Időkeret: 5. év
Vizsgálja meg a beavatkozás jellemzőit, hogy irányítsa a jövőbeli kutatást és fejlesztést egy ilyen beavatkozás létrehozásához (a jövőbeni kísérletekhez)
5. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K08CA270430-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel