- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05784922
Możliwości zdrowotne i promotorzy sprawiedliwych badań przesiewowych w kierunku raka płuc (HOPES)
Możliwości zdrowotne i promotorzy sprawiedliwych badań przesiewowych w kierunku raka płuc (HOPES for Lung Cancer)
Celem tego badania klinicznego jest promowanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) wśród latynoskich obecnych i byłych palaczy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie bariery napotykają obecni i byli latynoscy palacze w identyfikowaniu i dokumentowaniu swojego statusu palenia?
- W jaki sposób cyfrowe dostarczanie filmu edukacyjnego może promować przyjmowanie LCS wśród obecnych i byłych latynoskich palaczy?
Uczestnicy otrzymają film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc, a następnie wypełnią krótkie, samodzielnie zgłaszane ankiety.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc pozostaje główną przyczyną śmiertelności związanej z rakiem w Stanach Zjednoczonych, a Latynosi doświadczają gorszych wyników leczenia raka płuc i częściej umierają z powodu zaawansowanego stadium choroby w momencie rozpoznania. Badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS) mogą uratować wiele istnień ludzkich dzięki wczesnemu wykryciu raka płuc wśród obecnych i byłych palaczy pochodzenia latynoskiego.
Jednak bez zwiększania wysiłków na rzecz poprawy ujawniania i dokumentowania statusu palenia oraz dostosowanych interwencji w celu promowania przyjmowania LCS wśród obecnych i byłych palaczy Latynosów, ta zaniedbana populacja będzie nadal wykazywać różnice w przeżywalności raka płuc. Na podstawie wcześniejszego doświadczenia badawczego dr Flores dostosował ramy badawcze NIMHD, włączając elementy z teoretycznego modelu Forda opartego na dowodach, aby pokierować następującymi proponowanymi celami badań:
1) Wyjaśnienie barier i ułatwień w spójnej identyfikacji i dokumentowaniu statusu palenia w celu promowania przyjmowania LCS wśród latynoskich obecnych i byłych palaczy; 2) Ocena wykonalności, akceptowalności i zasięgu cyfrowej dystrybucji filmu edukacyjnego w celu promowania przyjmowania LCS wśród latynoskich obecnych i byłych palaczy; 3) Zbadanie wpływu cyfrowej dystrybucji wideo edukacyjnego na zwiększenie zainteresowania, intencji i planowania przyjmowania LCS wśród latynoskich obecnych i byłych palaczy.
Wpływ: Pomyślne zakończenie tych badań posłuży jako podstawa do opracowania nowych interwencji w celu przezwyciężenia dysproporcji i zwiększenia równości w wynikach leczenia raka płuc wśród Latynosów i innych wrażliwych populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Efren Flores, MD
- Numer telefonu: 617-724-4254
- E-mail: ejflores@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Elyse Park, PhD
- Numer telefonu: 617-724-7792
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Efren Flores, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć 50-80 lat
- Czy jesteś obecnym lub byłym palaczem (rzucisz palenie w ciągu 15 lat lub skumulowany status palenia > 20 paczkolat)
- Obecnie nie uczestniczy w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Ma kliniczną poznawczą niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu lub wypełnienia krótkiej ankiety
- Obecnie zdiagnozowano raka płuc
- Obecnie zapisany na badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- Uczestniczyłem w dyskusjach grup fokusowych z Celu 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyfrowy zasięg: brama pacjenta
Uczestnicy, którzy jako preferowaną formę kontaktu w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) podają „Patient Gateway”.
Patient Gateway to internetowy portal dla pacjentów, który umożliwia pacjentom bezpieczne wysyłanie wiadomości do dostawcy usług Mass General Brigham, zamawianie rutynowych wizyt, recept i autoryzacji skierowań, a także przeglądanie wyników badań, które zostały przetworzone w placówce Mass General Brigham.
Uczestnicy otrzymają cyfrowe edukacyjne wideo dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pośrednictwem swojego konta w bramce pacjenta.
|
Film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc dostosowany do latynoskich obecnych i byłych palaczy.
|
|
Zasięg cyfrowy: tekst
Uczestnicy, którzy jako preferowaną formę kontaktu w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) podają „SMS”.
Uczestnicy otrzymają cyfrowe edukacyjne wideo dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pośrednictwem wiadomości tekstowej wysłanej bezpośrednio na ich telefon komórkowy.
|
Film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc dostosowany do latynoskich obecnych i byłych palaczy.
|
|
Cyfrowy zasięg: e-mail
Uczestnicy, którzy jako preferowaną formę kontaktu w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) podają „E-mail”.
Uczestnicy otrzymają cyfrowe edukacyjne wideo dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc bezpośrednio na wskazany przez siebie adres e-mail.
|
Film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc dostosowany do latynoskich obecnych i byłych palaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg uczestnika (kontakt) łącza cyfrowego
Ramy czasowe: Rok 3
|
Zasięg definiuje się jako >20% zarejestrowanych uczestników wchodzących w interakcję z cyfrową dostawą edukacyjnego wideo LCS (tj. częściową lub pełną recenzją edukacyjnego wideo LCS).
|
Rok 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interakcja uczestnika z łączem cyfrowym
Ramy czasowe: Rok 3
|
Ogólny odsetek uczestników, którzy kliknęli osadzony link do pomyślnie dostarczonych cyfrowych filmów edukacyjnych LCS
|
Rok 3
|
|
Uwaga uczestników wideo LCS
Ramy czasowe: Rok 3
|
Czas oglądania filmu LCS (tj. częściowy lub całkowity)
|
Rok 3
|
|
Zakończenie ankiety
Ramy czasowe: Rok 4
|
Ogólny odsetek wypełnienia ankiety przez uczestników.
|
Rok 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy stan palenia uczestnika
Ramy czasowe: Rok 5
|
Zidentyfikuj najistotniejsze cechy uczestników uzyskane z EHR (np. status palenia) spośród tych, które wchodziły w interakcje z trybem dostarczania cyfrowego.
|
Rok 5
|
|
Akceptowalność interwencji przez uczestnika
Ramy czasowe: Rok 5
|
Zbadaj atrybuty interwencji, aby kierować przyszłymi badaniami i rozwojem w celu stworzenia takiej interwencji (do przyszłych prób)
|
Rok 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Nowotwory płuc
- Choroba
- Palenie
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Technologia
- Nagrywanie taśmy
- Pomoce audiowizualne
- Technologia edukacyjna
- Telewizja
- Nagrywanie taśmy wideo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K08CA270430-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .