- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05784922
Opportunità di salute e promotori di uno screening equo per il cancro del polmone (HOPES)
Opportunità di salute e promotori di uno screening equo per il cancro del polmone (HOPES for Lung Cancer)
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di promuovere l'adozione dello screening del cancro del polmone (LCS) tra i fumatori ispanici e gli ex fumatori. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Quali ostacoli devono affrontare i fumatori ispanici attuali ed ex nell'identificazione e nella documentazione del loro stato di fumatori?
- In che modo la consegna digitale di un video educativo può promuovere l'adozione di LCS tra i fumatori ispanici attuali ed ex?
I partecipanti riceveranno un video educativo sullo screening del cancro del polmone e in seguito completeranno brevi sondaggi auto-segnalati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al polmone rimane la principale causa di mortalità specifica per cancro negli Stati Uniti e gli ispanici sperimentano esiti peggiori del cancro al polmone e muoiono a tassi più elevati a causa dello stadio avanzato alla presentazione. Lo screening del cancro del polmone (LCS) può salvare molte vite attraverso la diagnosi precoce del cancro del polmone tra gli attuali e gli ex fumatori ispanici.
Tuttavia, senza aumentare gli sforzi per migliorare la divulgazione e la documentazione sullo stato del fumo e interventi su misura per promuovere l'assorbimento di LCS tra gli attuali e gli ex fumatori ispanici, questa popolazione svantaggiata continuerà a dimostrare disparità nella sopravvivenza del cancro del polmone. Sulla base di precedenti esperienze di ricerca, il Dr. Flores ha adattato il quadro di ricerca NIMHD incorporando elementi del modello teorico basato sull'evidenza di Ford per guidare i seguenti obiettivi di studio proposti:
1) Per chiarire le barriere e i facilitatori all'identificazione coerente e alla documentazione dello stato di fumo per promuovere l'adozione di LCS tra i fumatori ispanici attuali ed ex; 2) Valutare la fattibilità, l'accettabilità e la portata della consegna digitale di un video educativo per promuovere l'adozione di LCS tra gli attuali e gli ex fumatori ispanici; 3) Esplorare l'effetto della consegna digitale del video educativo per aumentare l'interesse, l'intenzione e la programmazione dell'assorbimento di LCS tra i fumatori ispanici attuali ed ex.
Impatto: il completamento con successo di questa ricerca servirà come base per lo sviluppo di nuovi interventi per superare le disparità e promuovere l'equità negli esiti del cancro del polmone tra gli ispanici e altre popolazioni vulnerabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Efren Flores, MD
- Numero di telefono: 617-724-4254
- Email: ejflores@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Elyse Park, PhD
- Numero di telefono: 617-724-7792
- Email: epark@mgh.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Efren Flores, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere 50-80 anni
- Sono un fumatore attuale o ex (smesso entro 15 anni o uno stato di fumo cumulativo di> 20 pacchetti-anno)
- Attualmente non iscritto allo screening del cancro del polmone
- Deve parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Ha un'incapacità cognitiva clinica di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio o completare un breve sondaggio
- Attualmente diagnosticato con cancro ai polmoni
- Attualmente arruolato nello screening del cancro del polmone
- Hanno partecipato alle discussioni dei focus group dell'Aim 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sensibilizzazione digitale: Gateway paziente
Partecipanti che elencano "Patient Gateway" come modalità di contatto preferita nel sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR).
Patient Gateway è un portale per pazienti online che consente ai pazienti di accedere in modo sicuro al proprio fornitore di Mass General Brigham, richiedere appuntamenti di routine, prescrizioni e autorizzazioni di rinvio, nonché visualizzare i risultati dei test che sono stati elaborati presso una struttura di Mass General Brigham.
I partecipanti riceveranno il video educativo digitale sullo screening del cancro del polmone tramite il loro account gateway del paziente.
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Un video educativo sullo screening del cancro del polmone su misura per gli attuali e gli ex fumatori ispanici.
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Diffusione digitale: testo
Partecipanti che elencano "Testo" come modalità di contatto preferita nel sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR).
I partecipanti riceveranno il video educativo digitale sullo screening del cancro del polmone tramite un messaggio di testo inviato direttamente al proprio telefono cellulare.
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Un video educativo sullo screening del cancro del polmone su misura per gli attuali e gli ex fumatori ispanici.
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Comunicazione digitale: e-mail
Partecipanti che elencano "E-mail" come modalità di contatto preferita nel sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR).
I partecipanti riceveranno il video educativo digitale sullo screening del cancro del polmone direttamente all'e-mail che hanno elencato.
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Un video educativo sullo screening del cancro del polmone su misura per gli attuali e gli ex fumatori ispanici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilizzazione dei partecipanti (contatto) del collegamento digitale
Lasso di tempo: Anno 3
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La copertura è definita come >20% dei partecipanti iscritti che interagiscono con la consegna digitale del video educativo LCS (ovvero, revisione parziale o completa del video educativo LCS).
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Anno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interazione dei partecipanti con collegamento digitale
Lasso di tempo: Anno 3
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Percentuale complessiva di partecipanti che fanno clic sul collegamento incorporato ai video educativi LCS distribuiti con successo in formato digitale
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Anno 3
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L'attenzione del partecipante del video LCS
Lasso di tempo: Anno 3
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Durata della visualizzazione del video LCS (ovvero parziale o completo)
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Anno 3
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Completamento del sondaggio
Lasso di tempo: Anno 4
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Percentuale complessiva di completamento del sondaggio da parte dei partecipanti.
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Anno 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di fumo al basale del partecipante
Lasso di tempo: Anno 5
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Identificare le caratteristiche salienti dei partecipanti ottenute dall'EHR (ad esempio, lo stato di fumo) tra quelli che hanno interagito con la modalità di consegna digitale.
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Anno 5
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Accettabilità dell'intervento da parte del partecipante
Lasso di tempo: Anno 5
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Indagare gli attributi dell'intervento per guidare la ricerca e lo sviluppo futuri per creare un tale intervento (per prove future)
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Anno 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Neoplasie polmonari
- Patologia
- Fumare
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Tecnologia
- Registrazione a nastro
- Aiuti audiovisivi
- Tecnologia educativa
- Televisione
- Registrazione videocasse
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K08CA270430-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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