- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05784922
Helsemuligheter og fremmer av rettferdig screening for lungekreft (HOPES)
Helsemuligheter og fremmer av rettferdig screening for lungekreft (HOPES for lungekreft)
Målet med denne kliniske studien er å fremme opptak av lungekreftscreening (LCS) blant latinamerikanske nåværende og tidligere røykere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilke barrierer møter nåværende og tidligere latinamerikanske røykere i identifiseringen og dokumentasjonen av deres røykestatus?
- Hvordan kan digital levering av en pedagogisk video fremme LCS-opptak blant nåværende og tidligere latinamerikanske røykere?
Deltakerne vil motta en pedagogisk video om lungekreftscreening og komplette korte, selvrapporterte undersøkelser etterpå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er fortsatt den ledende årsaken til kreftspesifikk dødelighet i USA, og latinamerikanere opplever verre lungekreftutfall og dør i høyere rater på grunn av fremskreden stadium ved presentasjonen. Lungekreftscreening (LCS) kan redde mange liv gjennom tidlig oppdagelse av lungekreft blant latinamerikanske nåværende og tidligere røykere.
Likevel, uten økt innsats for å forbedre avsløring av røykestatus og dokumentasjon og skreddersydde intervensjoner for å fremme LCS-opptak blant latinamerikanske nåværende og tidligere røykere, vil denne undertjente befolkningen fortsette å vise forskjeller i lungekreftoverlevelse. Basert på tidligere forskningserfaring, har Dr. Flores tilpasset NIMHDs forskningsrammeverk ved å inkorporere elementer fra Fords evidensbaserte teoretiske modell for å veilede følgende foreslåtte studiemål:
1) Å belyse barrierer og tilretteleggere for konsekvent identifikasjon og dokumentasjon av røykestatus for å fremme LCS-opptak blant latinamerikanske nåværende og tidligere røykere; 2) For å vurdere gjennomførbarhet, akseptbarhet og rekkevidde av den digitale leveringen av en pedagogisk video for å fremme LCS-opptak blant latinamerikanske nåværende og tidligere røykere; 3) Å utforske effekten av den digitale leveringen av den pedagogiske videoen for å øke interessen, intensjonen og planleggingen av LCS-opptak blant latinamerikanske nåværende og tidligere røykere.
Effekt: Den vellykkede gjennomføringen av denne forskningen vil tjene som et grunnlag for å utvikle nye intervensjoner for å overvinne forskjeller og fremme likeverdighet i lungekreftutfall blant latinamerikanere og andre sårbare befolkninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Efren Flores, MD
- Telefonnummer: 617-724-4254
- E-post: ejflores@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elyse Park, PhD
- Telefonnummer: 617-724-7792
- E-post: epark@mgh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Efren Flores, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 50-80 år gammel
- Er en nåværende eller tidligere røyker (slutt innen 15 år, eller en kumulativ røykestatus på > 20 pakkeår)
- Foreløpig ikke påmeldt til lungekreftscreening
- Må snakke engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Har en klinisk kognitiv manglende evne til å gi informert samtykke for deltakelse i studien eller fullføre en kort spørreundersøkelse
- For tiden diagnostisert med lungekreft
- Er for tiden påmeldt til lungekreftscreening
- Har deltatt i fokusgruppediskusjonene fra Mål 1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Digital Outreach: Patient Gateway
Deltakere som oppgir «Pasient Gateway» som foretrukket kontaktform i systemet for elektronisk helsejournal (EPJ).
Patient Gateway er en nettbasert pasientportal som gir pasienter tilgang til å sende meldinger til Mass General Brigham-leverandøren på en sikker måte, be om rutineavtaler, resepter og henvisningsautorisasjoner samt se testresultater som ble behandlet på et Mass General Brigham-anlegg.
Deltakerne vil motta den digitale pedagogiske lungekreftscreeningsvideoen via sin pasientgateway-konto.
|
En pedagogisk video om lungekreftscreening skreddersydd for latinamerikanske nåværende og tidligere røykere.
|
|
Digital Outreach: Tekst
Deltakere som oppgir «Tekst» som foretrukket kontaktform i systemet for elektronisk helsejournal (EPJ).
Deltakerne vil motta den digitale pedagogiske lungekreftscreeningsvideoen via en tekstmelding sendt direkte til mobiltelefonen.
|
En pedagogisk video om lungekreftscreening skreddersydd for latinamerikanske nåværende og tidligere røykere.
|
|
Digital Outreach: E-post
Deltakere som oppgir «E-post» som foretrukket kontaktform i systemet for elektronisk helsejournal (EPJ).
Deltakerne vil motta den digitale pedagogiske lungekreftscreeningsvideoen direkte til e-posten de har oppført.
|
En pedagogisk video om lungekreftscreening skreddersydd for latinamerikanske nåværende og tidligere røykere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeroppsøking (kontakt) av digital lenke
Tidsramme: År 3
|
Rekkevidde er definert som >20 % av påmeldte deltakere som samhandler med den digitale leveringen av LCS-undervisningsvideoen (dvs. delvis eller fullstendig gjennomgang av LCS-undervisningsvideoen).
|
År 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerinteraksjon med digital lenke
Tidsramme: År 3
|
Samlet andel av deltakerne som klikker på den innebygde lenken til de vellykket digitalt leverte LCS-undervisningsvideoene
|
År 3
|
|
Deltakerens oppmerksomhet av LCS-video
Tidsramme: År 3
|
Varighet for visning av LCS-videoen (dvs. delvis eller fullstendig)
|
År 3
|
|
Gjennomføring av undersøkelsen
Tidsramme: År 4
|
Samlet andel av deltakernes fullføring av undersøkelsen.
|
År 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens baseline røykestatus
Tidsramme: År 5
|
Identifiser fremtredende deltakerkarakteristikker hentet fra EPJ (f.eks. røykestatus) blant de som interagerte med den digitale leveringsmodaliteten.
|
År 5
|
|
Deltakerens aksept av intervensjon
Tidsramme: År 5
|
Undersøk egenskapene til intervensjonen for å veilede fremtidig forskning og utvikling for å lage en slik intervensjon (for fremtidige forsøk)
|
År 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Lungeneoplasmer
- Sykdom
- Røyking
- Teknologi, industri og landbruk
- Teknologi
- Tapeopptak
- Audiovisuelle hjelpemidler
- Utdanningsteknologi
- Fjernsyn
- Videobåndopptak
Andre studie-ID-numre
- 1K08CA270430-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .