- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05784922
Oportunidades de saúde e promotores de triagem equitativa para câncer de pulmão (HOPES)
Oportunidades de saúde e promotores de triagem equitativa para câncer de pulmão (HOPES for Lung Cancer)
O objetivo deste ensaio clínico é promover a aceitação do rastreamento do câncer de pulmão (LCS) entre os hispânicos atuais e ex-fumantes. As principais questões que pretende responder são:
- Que barreiras os atuais e ex-fumantes hispânicos enfrentam na identificação e documentação de seu status de fumante?
- Como a entrega digital de um vídeo educacional pode promover a aceitação do LCS entre fumantes hispânicos atuais e ex-fumantes?
Os participantes receberão um vídeo educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão e, posteriormente, responderão a breves pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de mortalidade específica por câncer nos EUA, e os hispânicos apresentam piores resultados de câncer de pulmão e morrem em taxas mais altas devido ao estágio avançado na apresentação. O rastreamento do câncer de pulmão (LCS) pode salvar muitas vidas por meio da detecção precoce do câncer de pulmão entre os hispânicos atuais e ex-fumantes.
Ainda assim, sem aumentar os esforços para melhorar a divulgação e documentação do status de tabagismo e intervenções personalizadas para promover a aceitação do LCS entre fumantes e ex-fumantes hispânicos, essa população carente continuará a demonstrar disparidades na sobrevida do câncer de pulmão. Com base na experiência de pesquisa anterior, o Dr. Flores adaptou a estrutura de pesquisa do NIMHD incorporando elementos do modelo teórico baseado em evidências de Ford para orientar os seguintes objetivos de estudo propostos:
1) Elucidar as barreiras e facilitadores para a identificação consistente e documentação do estado de tabagismo para promover a aceitação do LCS entre os hispânicos atuais e ex-fumantes; 2) Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e alcance da entrega digital de um vídeo educacional para promover a aceitação do LCS entre hispânicos atuais e ex-fumantes; 3) Explorar o efeito da entrega digital do vídeo educacional para aumentar o interesse, a intenção e o agendamento da absorção de LCS entre hispânicos atuais e ex-fumantes.
Impacto: A conclusão bem-sucedida desta pesquisa servirá como base para o desenvolvimento de novas intervenções para superar as disparidades e promover a equidade nos resultados do câncer de pulmão entre os hispânicos e outras populações vulneráveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Efren Flores, MD
- Número de telefone: 617-724-4254
- E-mail: ejflores@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Elyse Park, PhD
- Número de telefone: 617-724-7792
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Efren Flores, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 50 e 80 anos
- For fumante ou ex-fumante (parar em 15 anos ou fumar cumulativamente > 20 maços-ano)
- Não inscrito atualmente no Rastreamento de Câncer de Pulmão
- Deve falar inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Tem uma incapacidade cognitiva clínica para fornecer consentimento informado para participação no estudo ou completar uma breve pesquisa
- Atualmente diagnosticado com câncer de pulmão
- Atualmente matriculado em rastreamento de câncer de pulmão
- Ter participado das discussões dos grupos focais do Objetivo 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alcance digital: portal do paciente
Participantes que listam "Porta de entrada do paciente" como o modo preferencial de contato no sistema de registro eletrônico de saúde (EHR).
O Patient Gateway é um portal de pacientes on-line que dá aos pacientes acesso para enviar mensagens seguras ao seu provedor de Mass General Brigham, solicitar consultas de rotina, prescrições e autorizações de encaminhamento, bem como visualizar resultados de testes que foram processados em uma instalação de Mass General Brigham.
Os participantes receberão o vídeo educacional digital de triagem de câncer de pulmão por meio de sua conta de gateway do paciente.
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Um vídeo educacional sobre rastreamento de câncer de pulmão adaptado para fumantes e ex-fumantes hispânicos.
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Divulgação digital: texto
Participantes que listam "Texto" como o modo preferido de contato no sistema de prontuário eletrônico (EHR).
Os participantes receberão o vídeo educacional digital de rastreamento do câncer de pulmão por meio de uma mensagem de texto enviada diretamente para o celular.
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Um vídeo educacional sobre rastreamento de câncer de pulmão adaptado para fumantes e ex-fumantes hispânicos.
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Divulgação digital: e-mail
Participantes que listam "E-mail" como o modo de contato preferencial no sistema de prontuário eletrônico (EHR).
Os participantes receberão o vídeo educacional digital de rastreamento do câncer de pulmão diretamente no e-mail que eles listaram.
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Um vídeo educacional sobre rastreamento de câncer de pulmão adaptado para fumantes e ex-fumantes hispânicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Divulgação do participante (contato) do link digital
Prazo: 3º ano
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Alcance é definido como >20% dos participantes inscritos interagindo com a entrega digital do vídeo educacional LCS (ou seja, revisão parcial ou completa do vídeo educacional LCS).
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3º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interação do participante com link digital
Prazo: 3º ano
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Proporção geral de participantes que clicam no link incorporado para os vídeos educacionais LCS entregues digitalmente com sucesso
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3º ano
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Atenção do participante do vídeo LCS
Prazo: 3º ano
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Duração da visualização do vídeo LCS (ou seja, parcial ou completo)
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3º ano
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Conclusão da pesquisa
Prazo: 4º ano
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Proporção geral de conclusão da pesquisa pelos participantes.
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4º ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status basal de tabagismo do participante
Prazo: 5º ano
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Identifique as principais características dos participantes obtidas no EHR (por exemplo, tabagismo) entre aqueles que interagiram com a modalidade de entrega digital.
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5º ano
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Aceitabilidade da intervenção pelo participante
Prazo: 5º ano
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Investigue os atributos da intervenção para orientar futuras pesquisas e desenvolvimento para criar tal intervenção (para futuros ensaios)
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5º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Neoplasias Pulmonares
- Doença
- Fumar
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- Gravação de fita
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Televisão
- Gravação em vídeo
Outros números de identificação do estudo
- 1K08CA270430-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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