- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05784922
폐암에 대한 공평한 검진의 건강 기회 및 촉진자 (HOPES)
폐암에 대한 공정한 검진의 건강 기회 및 촉진자(HOPES for Lung Cancer)
이 임상 시험의 목표는 히스패닉 현재 및 이전 흡연자 사이에서 폐암 선별검사(LCS) 활용을 촉진하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 현재 및 이전 히스패닉 흡연자가 흡연 상태를 확인하고 문서화할 때 직면하는 장벽은 무엇입니까?
- 교육용 비디오의 디지털 전달이 어떻게 현재 및 이전 히스패닉 흡연자 사이에서 LCS 이해를 촉진할 수 있습니까?
참가자는 폐암 검진에 대한 교육용 비디오를 받고 간단한 자가 보고식 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 미국에서 암 관련 사망의 주요 원인으로 남아 있으며, 히스패닉계는 더 나쁜 폐암 결과를 경험하고 진행 단계로 인해 더 높은 비율로 사망합니다. 폐암 검진(LCS)은 히스패닉 현재 흡연자와 이전 흡연자 사이에서 조기 폐암 발견을 통해 많은 생명을 구할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 흡연 상태 공개 및 문서화를 개선하기 위한 노력을 늘리고 히스패닉계 현재 및 이전 흡연자 사이에서 LCS 이해를 촉진하기 위한 맞춤형 개입 없이는 이 소외된 인구는 계속해서 폐암 생존의 불균형을 보여줄 것입니다. 이전 연구 경험을 바탕으로 Dr. Flores는 다음 제안된 연구 목표를 안내하기 위해 Ford의 증거 기반 이론 모델의 요소를 통합하여 NIMHD 연구 프레임워크를 채택했습니다.
1) 히스패닉 현재 및 이전 흡연자 사이에서 LCS 이해를 촉진하기 위해 흡연 상태의 일관된 식별 및 문서화에 대한 장벽 및 촉진제를 설명합니다. 2) 히스패닉 현재 및 이전 흡연자 사이에서 LCS 이해를 촉진하기 위해 교육용 비디오의 디지털 전달의 타당성, 수용 가능성 및 도달 범위를 평가합니다. 3) 히스패닉 현재 및 이전 흡연자 사이에서 LCS 이해의 관심, 의도 및 일정을 증가시키기 위한 교육 비디오의 디지털 전달 효과를 탐색합니다.
영향: 이 연구의 성공적인 완료는 히스패닉계 및 기타 취약한 인구 사이에서 폐암 결과의 불균형을 극복하고 형평성을 높이기 위한 새로운 개입을 개발하기 위한 기반이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Efren Flores, MD
- 전화번호: 617-724-4254
- 이메일: ejflores@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Elyse Park, PhD
- 전화번호: 617-724-7792
- 이메일: epark@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Efren Flores, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50-80세여야 합니다.
- 현재 또는 과거 흡연자(15년 이내 금연 또는 누적 흡연 상태 > 20갑년)
- 현재 폐암 검진에 등록되어 있지 않음
- 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하거나 간단한 설문 조사를 완료하는 임상 인지 능력이 없음
- 현재 폐암 진단
- 현재 폐암 검진 등록
- 목표 1의 포커스 그룹 토론에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디지털 아웃리치: 환자 게이트웨이
전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 선호하는 연락 방식으로 "Patient Gateway"를 등록한 참가자.
Patient Gateway는 환자가 Mass General Brigham 제공자에게 안전하게 메시지를 보내고 정기적인 약속, 처방 및 추천 승인을 요청하고 Mass General Brigham 시설에서 처리된 테스트 결과를 볼 수 있는 온라인 환자 포털입니다.
참가자는 환자 게이트웨이 계정을 통해 디지털 교육용 폐암 검진 비디오를 받게 됩니다.
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히스패닉 현재 및 이전 흡연자를 대상으로 한 폐암 검사에 대한 교육 비디오입니다.
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디지털 홍보: 텍스트
전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 선호하는 연락 방식으로 "텍스트"를 나열한 참가자.
참가자는 휴대전화로 직접 전송되는 문자 메시지를 통해 디지털 교육용 폐암 검진 비디오를 받게 됩니다.
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히스패닉 현재 및 이전 흡연자를 대상으로 한 폐암 검사에 대한 교육 비디오입니다.
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디지털 홍보: 이메일
전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 선호하는 연락 방식으로 "이메일"을 등록한 참가자.
참가자는 등록한 이메일로 디지털 교육용 폐암 검진 비디오를 직접 받게 됩니다.
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히스패닉 현재 및 이전 흡연자를 대상으로 한 폐암 검사에 대한 교육 비디오입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 링크의 참가자 아웃리치(연락처)
기간: 3학년
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도달 범위는 LCS 교육 비디오의 디지털 전달(즉, LCS 교육 비디오의 부분 또는 전체 검토)과 상호 작용하는 등록 참가자의 >20%로 정의됩니다.
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3학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 링크와의 참가자 상호 작용
기간: 3학년
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성공적으로 디지털 방식으로 전달된 LCS 교육 비디오에 포함된 링크를 클릭하는 참가자의 전체 비율
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3학년
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LCS 영상 참가자 주의
기간: 3학년
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LCS 비디오 시청 시간(즉, 부분 또는 전체)
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3학년
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설문조사 완료
기간: 4학년
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참가자의 전체 설문조사 완료 비율입니다.
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4학년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 기준선 흡연 상태
기간: 5학년
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디지털 전달 양식과 상호 작용한 사람들 중에서 EHR(예: 흡연 상태)에서 얻은 두드러진 참가자 특성을 식별합니다.
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5학년
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개입에 대한 참여자의 수용성
기간: 5학년
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그러한 중재를 생성하기 위한 향후 연구 및 개발을 안내하기 위해 중재의 속성을 조사합니다(향후 시험용).
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5학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1K08CA270430-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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