Gezondheidskansen en promotors van billijke screening op longkanker (HOPES)
Gezondheidskansen en promotors van billijke screening op longkanker (HOPES for Lung Cancer)
Het doel van deze klinische proef is om de opname van longkankerscreening (LCS) onder Spaanse huidige en voormalige rokers te bevorderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Met welke belemmeringen worden huidige en voormalige Spaanse rokers geconfronteerd bij het vaststellen en documenteren van hun rookstatus?
- Hoe kan de digitale levering van een educatieve video de acceptatie van LCS onder huidige en voormalige Latijns-Amerikaanse rokers bevorderen?
Deelnemers ontvangen na afloop een educatieve video over longkankerscreening en complete korte, zelfgerapporteerde enquêtes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker blijft de belangrijkste oorzaak van kankerspecifieke sterfte in de VS, en Hispanics ervaren slechtere longkankerresultaten en sterven sneller vanwege een vergevorderd stadium bij de presentatie. Longkankerscreening (LCS) kan vele levens redden door vroege opsporing van longkanker onder Spaanse huidige en voormalige rokers.
Maar zonder meer inspanningen om de openbaarmaking en documentatie van de rookstatus te verbeteren en interventies op maat om LCS-opname onder Spaanse huidige en voormalige rokers te bevorderen, zal deze achtergestelde populatie verschillen blijven vertonen in de overleving van longkanker. Op basis van eerdere onderzoekservaringen heeft Dr. Flores het NIMHD-onderzoekskader aangepast door elementen uit het op feiten gebaseerde theoretische model van Ford op te nemen om de volgende voorgestelde onderzoeksdoelen te begeleiden:
1) Om belemmeringen en facilitators op te helderen voor consistente identificatie en documentatie van rookstatus om LCS-opname te bevorderen onder Latijns-Amerikaanse huidige en voormalige rokers; 2) Om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het bereik van de digitale levering van een educatieve video te beoordelen om LCS-gebruik onder Spaanse huidige en voormalige rokers te bevorderen; 3) Onderzoeken wat het effect is van de digitale levering van de educatieve video om de interesse, intentie en planning van LCS-gebruik onder Spaanse huidige en voormalige rokers te vergroten.
Impact: De succesvolle afronding van dit onderzoek zal dienen als basis voor het ontwikkelen van nieuwe interventies om ongelijkheden te overwinnen en gelijkheid in longkankerresultaten onder Iberiërs en andere kwetsbare bevolkingsgroepen te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Efren Flores, MD
- Telefoonnummer: 617-724-4254
- E-mail: ejflores@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Elyse Park, PhD
- Telefoonnummer: 617-724-7792
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Efren Flores, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 50-80 jaar oud zijn
- Bent een huidige of voormalige roker (stoppen binnen 15 jaar, of een cumulatieve rookstatus van > 20 pakjaren)
- Momenteel niet ingeschreven voor Longkankerscreening
- Moet Engels of Spaans spreken
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een klinisch cognitief onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek of om een korte enquête in te vullen
- Momenteel gediagnosticeerd met longkanker
- Momenteel ingeschreven voor screening op longkanker
- Hebben deelgenomen aan de focusgroepdiscussies van Aim 1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Digitale outreach: patiëntgateway
Deelnemers die "Patient Gateway" vermelden als de voorkeursmethode voor contact in het elektronische patiëntendossier (EPD).
Patient Gateway is een online patiëntenportaal dat patiënten toegang geeft tot het veilig berichten sturen naar hun Mass General Brigham-aanbieder, het aanvragen van routineafspraken, recepten en verwijzingsautorisaties en het bekijken van testresultaten die zijn verwerkt in een Mass General Brigham-faciliteit.
Deelnemers ontvangen de digitale educatieve longkankerscreeningvideo via hun patiëntgateway-account.
|
Een educatieve video over screening op longkanker, op maat gemaakt voor Spaanse huidige en voormalige rokers.
|
|
Digitaal bereik: tekst
Deelnemers die "Tekst" vermelden als de voorkeursmethode voor contact in het elektronische patiëntendossier (EPD).
Deelnemers ontvangen de digitale educatieve video voor longkankerscreening via een sms die rechtstreeks naar hun mobiele telefoon wordt gestuurd.
|
Een educatieve video over screening op longkanker, op maat gemaakt voor Spaanse huidige en voormalige rokers.
|
|
Digitaal bereik: e-mail
Deelnemers die "e-mail" vermelden als de voorkeursmethode voor contact in het elektronische patiëntendossier (EPD).
Deelnemers ontvangen de digitale educatieve video voor longkankerscreening rechtstreeks op het e-mailadres dat ze hebben opgegeven.
|
Een educatieve video over screening op longkanker, op maat gemaakt voor Spaanse huidige en voormalige rokers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer outreach (contact) van digitale koppeling
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Bereik wordt gedefinieerd als >20% van de ingeschreven deelnemers die interactie hebben met de digitale levering van de educatieve LCS-video (d.w.z. gedeeltelijke of volledige beoordeling van de educatieve LCS-video).
|
Jaar 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer interactie met digitale link
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Algehele percentage deelnemers dat op de ingesloten link klikt naar de succesvol digitaal aangeleverde LCS-educatieve video's
|
Jaar 3
|
|
Aandacht van deelnemers van LCS-video
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Duur van het bekijken van de LCS-video (d.w.z. gedeeltelijk of volledig)
|
Jaar 3
|
|
Enquête voltooiing
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Algehele aandeel van ingevulde enquête door deelnemers.
|
Jaar 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn rookstatus deelnemer
Tijdsspanne: Jaar 5
|
Identificeer opvallende deelnemerskenmerken verkregen uit het EPD (bijv. Rookstatus) onder degenen die interactie hebben gehad met de digitale leveringsmodaliteit.
|
Jaar 5
|
|
Acceptatie van de interventie door de deelnemer
Tijdsspanne: Jaar 5
|
Onderzoek attributen van de interventie om toekomstig onderzoek en ontwikkeling te begeleiden om een dergelijke interventie te creëren (voor toekomstige proeven)
|
Jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Longneoplasmata
- Ziekte
- Roken
- Technologie, industrie en landbouw
- Technologie
- Bandopname
- Audiovisuele hulpmiddelen
- Educatieve technologie
- Televisie
- Opname van videobanden
Andere studie-ID-nummers
- 1K08CA270430-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .