- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05784922
Возможности для здоровья и сторонники справедливого скрининга рака легких (HOPES)
Возможности для здоровья и сторонники справедливого скрининга рака легких (НАДЕЖДЫ на рак легких)
Целью этого клинического испытания является популяризация скрининга рака легких (LCS) среди нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- С какими препятствиями сталкиваются нынешние и бывшие латиноамериканские курильщики при идентификации и документировании своего курительного статуса?
- Как цифровая доставка образовательного видео может способствовать распространению LCS среди нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения?
Участники получат образовательный видеоролик о скрининге рака легких, а затем заполнят краткие опросы с самостоятельной отчетностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких остается основной причиной смертности от рака в США, а у латиноамериканцев исходы рака легких хуже, и они умирают чаще из-за поздней стадии при поступлении. Скрининг рака легких (LCS) может спасти много жизней благодаря раннему выявлению рака легких среди нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения.
Тем не менее, без активизации усилий по улучшению раскрытия и документирования статуса курения и специализированных вмешательств, направленных на стимулирование использования LCS среди нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения, эта малообеспеченная группа населения будет по-прежнему демонстрировать различия в выживаемости при раке легких. Основываясь на предыдущем исследовательском опыте, д-р Флорес адаптировал исследовательскую структуру NIMHD, включив элементы научно-обоснованной теоретической модели Форда, чтобы руководствоваться следующими предлагаемыми целями исследования:
1) Выяснить препятствия и факторы, способствующие последовательному выявлению и документированию статуса курения, чтобы способствовать распространению LCS среди нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения; 2) Оценить осуществимость, приемлемость и доступность цифровой доставки образовательного видео для содействия внедрению LCS среди нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения; 3) Изучить влияние цифровой доставки образовательного видео на повышение интереса, намерений и планирования потребления LCS среди нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения.
Воздействие: Успешное завершение этого исследования послужит основой для разработки новых вмешательств для преодоления неравенства и обеспечения справедливости в отношении исходов рака легких среди латиноамериканцев и других уязвимых групп населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Efren Flores, MD
- Номер телефона: 617-724-4254
- Электронная почта: ejflores@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Elyse Park, PhD
- Номер телефона: 617-724-7792
- Электронная почта: epark@mgh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Efren Flores, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 50-80 лет
- Являетесь курильщиком или бывшим курильщиком (бросили курить в течение 15 лет или совокупный стаж курения > 20 пачко-лет)
- В настоящее время не участвует в скрининге рака легких
- Должен говорить по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- Имеет клиническую когнитивную неспособность дать информированное согласие на участие в исследовании или заполнить краткий опрос
- В настоящее время диагностирован рак легких
- В настоящее время зачислен на скрининг рака легких
- Участвовали в обсуждениях в фокус-группах от Цели 1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цифровая информационная поддержка: шлюз для пациентов
Участники, указавшие «Patient Gateway» в качестве предпочтительного способа контакта в системе электронных медицинских карт (EHR).
Patient Gateway — это онлайн-портал для пациентов, который позволяет пациентам безопасно отправлять сообщения своему поставщику медицинских услуг в Mass General Brigham, запрашивать плановые встречи, рецепты и разрешения на направление, а также просматривать результаты анализов, которые были обработаны в учреждении Mass General Brigham.
Участники получат цифровое образовательное видео о скрининге рака легких через свою учетную запись пациента.
|
Обучающее видео о скрининге рака легких, предназначенное для нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения.
|
|
Цифровая реклама: текст
Участники, указавшие «Текст» в качестве предпочтительного способа связи в системе электронных медицинских карт (EHR).
Участники получат цифровое образовательное видео о скрининге рака легких с помощью текстового сообщения, отправленного непосредственно на их мобильный телефон.
|
Обучающее видео о скрининге рака легких, предназначенное для нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения.
|
|
Цифровая реклама: электронная почта
Участники, указавшие «Электронную почту» в качестве предпочтительного способа связи в системе электронных медицинских карт (EHR).
Участники получат цифровое образовательное видео о скрининге рака легких прямо на адрес электронной почты, который они указали.
|
Обучающее видео о скрининге рака легких, предназначенное для нынешних и бывших курильщиков латиноамериканского происхождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват участников (контакт) цифровой связи
Временное ограничение: 3 год
|
Охват определяется как > 20% зачисленных участников, взаимодействующих с цифровой доставкой образовательного видео LCS (т. е. частичный или полный просмотр образовательного видео LCS).
|
3 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие участников с цифровой ссылкой
Временное ограничение: 3 год
|
Общая доля участников, которые нажимают встроенную ссылку на успешно доставленные в цифровом виде образовательные видеоролики LCS.
|
3 год
|
|
Внимание участников видео LCS
Временное ограничение: 3 год
|
Продолжительность просмотра видео LCS (т. е. частичного или полного)
|
3 год
|
|
Завершение опроса
Временное ограничение: 4 год
|
Общая доля завершения опроса участниками.
|
4 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный статус курения участника
Временное ограничение: 5 год
|
Определите важные характеристики участников, полученные из EHR (например, статус курения), среди тех, кто взаимодействовал с модальностью цифровой доставки.
|
5 год
|
|
Приемлемость вмешательства участниками
Временное ограничение: 5 год
|
Изучить атрибуты вмешательства, чтобы направить будущие исследования и разработки для создания такого вмешательства (для будущих испытаний)
|
5 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Narayan AK, Chowdhry DN, Fintelmann FJ, Little BP, Shepard JO, Flores EJ. Racial and Ethnic Disparities in Lung Cancer Screening Eligibility. Radiology. 2021 Dec;301(3):712-720. doi: 10.1148/radiol.2021204691. Epub 2021 Sep 21.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Atlas SJ, Rigotti NA, Flores EJ, Kuchukhidze S, Park ER. Barriers to and Interest in Lung Cancer Screening Among Latino and Non-Latino Current and Former Smokers. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1313-1324. doi: 10.1007/s10903-019-00860-2.
- Wang GX, Neil JM, Fintelmann FJ, Little BP, Narayan AK, Flores EJ. Guideline-Discordant Lung Cancer Screening: Emerging Demand and Provided Indications. J Am Coll Radiol. 2021 Mar;18(3 Pt A):395-405. doi: 10.1016/j.jacr.2020.08.005. Epub 2020 Sep 6.
- Flores EJ, Park ER, Irwin KE. Improving Lung Cancer Screening Access for Individuals With Serious Mental Illness. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):596-600. doi: 10.1016/j.jacr.2018.12.045.
- Irwin KE, Steffens EB, Yoon Y, Flores EJ, Knight HP, Pirl WF, Freudenreich O, Henderson DC, Park ER. Lung Cancer Screening Eligibility, Risk Perceptions, and Clinician Delivery of Tobacco Cessation Among Patients With Schizophrenia. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):927-934. doi: 10.1176/appi.ps.201900044. Epub 2019 Jul 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Новообразования легких
- Болезнь
- Курение
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Технология
- Ленточная запись
- Аудиовизуальные СПИД
- Образовательные технологии
- Телевидение
- Запись видеозаписи
Другие идентификационные номера исследования
- 1K08CA270430-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .