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肺癌公平筛查的健康机会和推动者 (HOPES)

2024年3月14日 更新者:Efren J. Flores, M.D.、Massachusetts General Hospital

公平筛查肺癌的健康机会和促进者(肺癌的希望)

该临床试验的目标是促进西班牙裔当前和既往吸烟者接受肺癌筛查 (LCS)。 它旨在回答的主要问题是:

  • 当前和过去的西班牙裔吸烟者在识别和记录其吸烟状况时面临哪些障碍?
  • 教育视频的数字传输如何促进现在和以前的西班牙裔吸烟者对 LCS 的吸收?

参与者将收到有关肺癌筛查的教育视频,并在之后完成简短的自我报告调查。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

肺癌仍然是美国癌症特异性死亡率的主要原因,而西班牙裔美国人的肺癌预后更差,并且由于就诊时已处于晚期,死亡率更高。 肺癌筛查 (LCS) 可以通过早期检测西班牙裔现吸烟者和既往吸烟者中的肺癌来挽救许多生命。

尽管如此,如果不加大力度改善吸烟状况的披露和记录,并采取量身定制的干预措施来促进西班牙裔现在和以前吸烟者对 LCS 的吸收,这一服务不足的人群将继续表现出肺癌存活率的差异。 基于之前的研究经验,Flores 博士通过结合福特基于证据的理论模型中的元素来调整 NIMHD 研究框架,以指导以下拟议的研究目标:

1) 阐明障碍和促进因素,以一致地识别和记录吸烟状况,以促进西班牙裔当前和以前吸烟者对 LCS 的吸收; 2) 评估教育视频的数字传输的可行性、可接受性和范围,以促进西班牙裔当前和曾经吸烟者对 LCS 的吸收; 3) 探索教育视频的数字传输对提高西班牙裔当前和曾经吸烟者对 LCS 吸收的兴趣、意图和安排的影响。

影响: 这项研究的成功完成将为开发新的干预措施奠定基础,以克服拉美裔和其他弱势群体之间的差异并促进肺癌结果的公平性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员选择将资格限制在 50-80 岁且没有肺癌个人病史的成年人中,以满足美国预防服务工作组关于肺癌筛查的指南。 由于本研究的主要目的是解决西班牙裔个体肺癌筛查率和结果的差异,因此只有西班牙裔患者才有资格参与。 来自该项目的进一步赠款将包括以社区为基础的外展工作,以将该干预措施的测试和传播扩展到其他代表性不足的群体。

描述

纳入标准:

  • 必须是50-80岁
  • 是现在或以前的吸烟者(15 年内戒烟,或累积吸烟状态 > 20 包年)
  • 目前未参加肺癌筛查
  • 必须会说英语或西班牙语

排除标准:

  • 具有临床认知能力,无法为参与研究或完成简短调查提供知情同意
  • 目前确诊为肺癌
  • 目前参加肺癌筛查
  • 参与了目标 1 的焦点小组讨论

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
数字外展:患者网关
将“患者网关”列为电子健康记录 (EHR) 系统中首选联系方式的参与者。 Patient Gateway 是一个在线患者门户网站,患者可以通过它安全地向他们的 Mass General Brigham 提供者发送消息,请求例行预约、处方和转诊授权,以及查看在 Mass General Brigham 设施处理的测试结果。 参与者将通过他们的患者网关帐户收到数字教育肺癌筛查视频。
为现在和以前的吸烟者量身定制的肺癌筛查教育视频。
数字外展:文本
在电子健康记录 (EHR) 系统中将“文本”列为首选联系方式的参与者。 参与者将通过直接发送到他们手机的短信接收数字教育性肺癌筛查视频。
为现在和以前的吸烟者量身定制的肺癌筛查教育视频。
数字外展:电子邮件
在电子健康记录 (EHR) 系统中将“电子邮件”列为首选联系方式的参与者。 参与者将直接通过他们列出的电子邮件收到数字教育性肺癌筛查视频。
为现在和以前的吸烟者量身定制的肺癌筛查教育视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字链接的参与者外联(联系人)
大体时间:三年级
覆盖率定义为 >20% 的注册参与者与 LCS 教育视频的数字交付进行交互(即,对 LCS 教育视频的部分或完整审查)。
三年级

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者与数字链接的互动
大体时间:三年级
单击成功数字交付的 LCS 教育视频的嵌入式链接的参与者的总体比例
三年级
LCS视频的参与者关注度
大体时间:三年级
查看 LCS 视频的持续时间(即部分或完整)
三年级
调查完成
大体时间:四年级
参与者完成调查的总体比例。
四年级

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与者基线吸烟状况
大体时间:五年级
确定从 EHR 中获得的显着参与者特征(例如,吸烟状况),这些特征与数字交付方式进行了交互。
五年级
参与者对干预的接受度
大体时间:五年级
调查干预的属性以指导未来的研究和开发以创建这样的干预(用于未来的试验)
五年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Efren Flores, MD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月3日

初级完成 (估计的)

2028年1月31日

研究完成 (估计的)

2028年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月22日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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