結腸病変のリアルタイム検出のための Intelligent-C 内視鏡検査モジュール (iIDEAS/RTD)

私たちのパイロット シリーズは、AI 支援が約 0.032 のサンプル分散で見逃した病変の最大 80% を検出できることを示しました。 AI の支援により、従来の大腸内視鏡検査の腺腫/ポリープの見落とし率を 50% から 75% 削減できるという仮説を立てています。 4%の患者が除外される可能性があると仮定します。 サンプル サイズは合計で 381 人の患者と推定され、検出力は 95%、有意水準は 0.05 です。

サンプルサイズの推定を検証するために最初の150人の患者が募集されたときに、中間分析が実行されます

包含基準:

1. 18歳から80歳までの大腸内視鏡検査を受ける患者。
2. -インフォームドコンセントフォームを読み、研究の関連する側面を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することにより参加の承認を与えた患者は、研究への参加および手順の実行の前に
3. AIGで定期的な大腸内視鏡検査を受ける予定の連続した成人患者

除外基準:

1. 妊娠中の女性
2. -他の理由で研究に参加するのに適していない患者 治験責任医師の意見
3. 過去 12 か月以内の最近の大腸内視鏡検査
4. 炎症性腸疾患の病歴
5. 大腸がんの病歴
6. 以前の腸切除（虫垂切除術を除く）
7. Peutz-Jeghers 症候群、家族性腺腫性ポリポーシスまたはその他のポリポーシス症候群
8. ポリープ切除が安全でないと考えられる出血傾向または重度の併存疾患。