Intelligent-C endoscopiemodule voor real-time detectie van laesies in de dikke darm (iIDEAS/RTD)

Onze pilotserie toonde aan dat AI-hulp tot 80% van de gemiste laesies kan detecteren met een steekproefvariantie van ongeveer 0,032. Onze hypothese is dat het aantal adenoom-/poliepenmissers bij conventionele colonoscopie met 50% tot 75% kan worden verminderd met behulp van AI. Ervan uitgaande dat 4% patiënten kunnen worden uitgesloten. De steekproefomvang wordt geschat op in totaal 381 patiënten met een power van 95% en een significantieniveau van 0,05.

Er zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd wanneer de eerste 150 patiënten zijn aangeworven om de schatting van de steekproefomvang te verifiëren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die colonoscopie ondergaan in de leeftijd van 18 tot 80 jaar.
2. Patiënt die het toestemmingsformulier heeft gelezen, de relevante aspecten van het onderzoek heeft begrepen en zijn/haar toestemming verleent om deel te nemen door het toestemmingsformulier te ondertekenen vóór opname in het onderzoek en de uitvoering van enige procedure
3. Opeenvolgende volwassen patiënten gepland voor routinematige colonoscopie bij AIG

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwtjes die zwanger zijn
2. Patiënten die om een ​​andere reden ongeschikt zijn voor deelname aan het onderzoek naar de mening van de onderzoeker
3. Recente colonoscopie in de afgelopen 12 maanden
4. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
5. Geschiedenis van colorectale kanker
6. Vorige darmresectie (afgezien van appendectomie)
7. Peutz-Jeghers-syndroom, familiale adenomateuze polyposis of andere polyposis-syndromen
8. Bloedingsneiging of ernstige comorbide ziekten waarvoor poliepectomie als onveilig wordt beschouwd.