Moduł endoskopowy Intelligent-C do wykrywania zmian w okrężnicy w czasie rzeczywistym (iIDEAS/RTD)

Nasza seria pilotażowa wykazała, że ​​pomoc sztucznej inteligencji może wykryć do 80% pominiętych zmian chorobowych przy wariancji próbki na poziomie około 0,032. Stawiamy hipotezę, że odsetek pominięć gruczolaków / polipów w konwencjonalnej kolonoskopii można zmniejszyć o 50% do 75% przy pomocy sztucznej inteligencji. Zakładając, że 4% pacjentów można wykluczyć. Wielkość próby szacuje się łącznie na 381 pacjentów z mocą 95% i poziomem istotności 0,05.

Analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po zrekrutowaniu pierwszych 150 pacjentów w celu zweryfikowania szacunkowej wielkości próby

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci poddawani kolonoskopii w wieku od 18 do 80 lat.
2. Pacjent, który zapoznał się z formularzem świadomej zgody, zrozumiał istotne aspekty badania i wyraża zgodę na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody przed włączeniem do badania i wykonaniem jakiejkolwiek procedury
3. Kolejni dorośli pacjenci zaplanowani na rutynową kolonoskopię w AIG

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży
2. Pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się z jakiegokolwiek innego powodu do udziału w badaniu
3. Niedawna kolonoskopia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
4. Historia nieswoistych zapaleń jelit
5. Historia raka jelita grubego
6. Przebyta resekcja jelita (oprócz wyrostka robaczkowego)
7. Zespół Peutza-Jeghersa, rodzinna polipowatość gruczolakowata lub inne zespoły polipowatości
8. Skłonność do krwawień lub ciężkie choroby współistniejące, w przypadku których polipektomia jest uważana za niebezpieczną.