대장 병변 실시간 진단을 위한 Intelligent-C 내시경 모듈 (iIDEAS/RTD)

우리의 파일럿 시리즈는 AI 지원이 약 0.032의 표본 분산으로 놓친 병변의 최대 80%를 감지할 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 기존 대장내시경 검사의 선종/용종 미스율을 AI 지원으로 50%에서 75%까지 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. 4%의 환자를 제외할 수 있다고 가정합니다. 표본 크기는 95%의 검정력과 0.05의 유의 수준으로 총 381명의 환자로 추정됩니다.

샘플 크기 추정을 확인하기 위해 처음 150명의 환자를 모집할 때 중간 분석을 수행합니다.

포함 기준:

1. 18~80세의 대장내시경을 받는 환자.
2. 사전 동의서를 읽고, 연구의 관련 측면을 이해했으며, 연구에 포함되고 절차를 수행하기 전에 사전 동의서에 서명함으로써 참여 권한을 부여한 환자
3. AIG에서 정기적인 대장내시경 검사를 받을 예정인 연속 성인 환자

제외 기준:

1. 임신한 여성
2. 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하기에 기타 어떤 이유로 부적합한 환자
3. 지난 12개월 이내의 최근 대장내시경 검사
4. 염증성 장질환의 병력
5. 대장암의 병력
6. 이전 장 절제술(충수 절제술 제외)
7. Peutz-Jeghers 증후군, 가족성 선종성 용종증 또는 기타 용종증 증후군
8. 폴립 절제술이 안전하지 않은 것으로 간주되는 출혈 경향 또는 심각한 동반 질환.