肩関節逆置換術における肩甲上神経の高周波の効果に関する無作為化前向き研究
2023年4月5日 更新者：Hospital Universitario Virgen Macarena
肩甲骨逆関節形成術の術後疼痛に対する肩甲骨上神経の高周波による術前鎮痛と術中斜角筋間ブロックの効果に関する無作為化前向き研究
この研究の目的は、肩甲骨上神経および付属神経のパルス高周波が、斜角筋間腕神経叢ブロックと同等またはそれ以上の急性術後疼痛制御効果を有するかどうかを評価することである。
調査の概要
詳細な説明
これは、逆人工肩関節全置換術の少なくとも 2 ～ 4 週間前に実施された肩甲上神経のパルス高周波の術後疼痛における効果を、手術の瞬間に実施された斜角筋神経叢ブロックと比較する無作為化二重盲検試験です。
すべての患者は、従来の全身麻酔を受け、追加の患者管理レスキュー鎮痛薬を含むマルチモーダル術後鎮痛が処方されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Carmen Gonzalez Lopez
- 電話番号：0034 675175531
- メール：mcglez89@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jesus Manuel García Hernández
- 電話番号：0034 690739292
- メール：jesusgciahdez@gmail.com
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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コンタクト：
- Maria Carmen Gonzalez Lopez
- 電話番号：0034 675175531
- メール：mcglez89@gmail.com
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コンタクト：
- Jesus Garcia Hernandez
- 電話番号：0034 690739292
- メール：jesusgciahdez@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 回旋筋腱板関節症による慢性痛（3ヶ月以上）
- VASが4以上
- コンスタントスコアを下げる
- 保存的治療（理学療法およびNSAI）の失敗
除外基準:
- 精神疾患
- 薬物乱用。
- 以前の手術。
- 回旋筋腱板関節症とは異なる急性外傷性病理または病因
- ペースメーカー
- 感染プロセス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高周波グループ
肩関節置換術前に肩甲骨上神経のラジオ波を受ける患者群
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肩関節形成術における疼痛管理のための肩甲骨上神経高周波または筋間筋神経叢
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アクティブコンパレータ：斜角筋神経叢ブロック群
手術時に行う斜角筋神経叢ブロック。
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肩関節形成術における疼痛管理のための肩甲骨上神経高周波または筋間筋神経叢
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的類推スケール
時間枠：疼痛の定期的な測定、術後3ヶ月までの術前の痛み
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術後の急性疼痛測定。
0 から 10 までで、0 は痛みがないことを意味し、10 は患者が感じることができるよりひどい痛みを意味します。
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疼痛の定期的な測定、術後3ヶ月までの術前の痛み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的類推スケール
時間枠：術後3ヶ月。術後1年まで
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手術後の慢性的な痛み。
0 から 10 までで、0 は痛みがないことを意味し、10 は患者が感じることができるよりひどい痛みを意味します。
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術後3ヶ月。術後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Manuel Lopez Millan、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。