Randomiseret prospektiv undersøgelse af effekten af radiofrekvens af suprascapular nerve ved omvendt skulderarthroplastik
5. april 2023 opdateret af: Hospital Universitario Virgen Macarena
Randomiseret prospektiv undersøgelse af effekten af præoperativ analgesi med radiofrekvens af suprascapular nerve versus intraoperativ interscalene blok på postoperativ smerte i skulder revers artroplastikkirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den pulserende radiofrekvens af den supraescapulariske nerve og den accessoriske nerve har samme eller overlegne effektivitet, der kontrollerer den akutte postoperative smerte end interscalenic braquial plexus blok
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, der sammenligner effekten i postoperativ smerte af pulserende radiofrekvens af den supraescapulare nerve udført mindst to til fire uger før omvendt total skulderarthroplastikoperation med interskalenisk braquial plexus blokering udført i øjeblikket for operationen.
Alle patienter fik konventionel generel anæstesi og multimodal postoperativ analgesi med yderligere patientkontrollerede redningsanalgetika blev ordineret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Carmen Gonzalez Lopez
- Telefonnummer: 0034 675175531
- E-mail: mcglez89@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jesus Manuel García Hernández
- Telefonnummer: 0034 690739292
- E-mail: jesusgciahdez@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Maria Carmen Gonzalez Lopez
- Telefonnummer: 0034 675175531
- E-mail: mcglez89@gmail.com
-
Kontakt:
- Jesus Garcia Hernandez
- Telefonnummer: 0034 690739292
- E-mail: jesusgciahdez@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Kroniske smerter (mere end 3 måneder) på grund af rotator cuff artropati
- VAS højere end 4
- Reducer konstant score
- Konservativ behandling (fysioterapi og NSAI'er) mislykkedes
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk sygdom
- stofmisbrug.
- tidligere operationer.
- akut traumatisk patologi eller etiologi forskellig fra rotator cuff artropati
- pacemaker
- infektiøs proces
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radiofrekvensgruppe
Patientgruppe, der gennemgår radiofrekvens af supraescapular nerve før skulderarthroplastik
|
supraescapular nerve radiofrekvens eller interescalenic braquial plexus til smertekontrol ved skulderarthroplastikkirurgi
|
|
Aktiv komparator: Interskalenisk braquial plexus blokgruppe
Interscalenisk braquial plexus blokering udført på operationstidspunktet.
|
supraescapular nerve radiofrekvens eller interescalenic braquial plexus til smertekontrol ved skulderarthroplastikkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: periodiske målinger af smerte, umiddelbare præoperative smerter op til tre måneder postoperativt
|
Postoperativ akut smertemåling.
Fra 0 til 10 betyder nul ingen smerte, og ti ville være den værste smerte, som patienten kunne føle.
|
periodiske målinger af smerte, umiddelbare præoperative smerter op til tre måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder postop. indtil 1 år postop
|
kroniske smerter efter operationen.
Fra 0 til 10 betyder nul ingen smerte, og ti ville være den værste smerte, som patienten kunne føle.
|
3 måneder postop. indtil 1 år postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAP_PIH_20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .