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Étude prospective randomisée sur l'effet de la radiofréquence du nerf suprascapulaire dans l'arthroplastie inversée de l'épaule

5 avril 2023 mis à jour par: Hospital Universitario Virgen Macarena

Étude prospective randomisée sur l'effet de l'analgésie préopératoire avec radiofréquence du nerf suprascapulaire par rapport au bloc interscalène peropératoire sur la douleur postopératoire dans la chirurgie d'arthroplastie inversée de l'épaule

Le but de cette étude est d'évaluer si la radiofréquence pulsée du nerf supra-escapulaire et du nerf accessoire a une efficacité identique ou supérieure pour contrôler la douleur postopératoire aiguë par rapport au bloc interscalénique du plexus braquial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle qui compare l'effet sur la douleur postopératoire d'une radiofréquence pulsée du nerf supra-escapulaire réalisée au moins deux à quatre semaines avant la chirurgie d'arthroplastie totale inversée d'épaule avec un bloc interscalénique du plexus braquial réalisé au moment de la chirurgie. Tous les patients ont reçu une anesthésie générale conventionnelle et une analgésie postopératoire multimodale avec des analgésiques de secours supplémentaires contrôlés par le patient ont été prescrits

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Numéro de téléphone: 0034 675175531
  • E-mail: mcglez89@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contact:
          • Maria Carmen Gonzalez Lopez
          • Numéro de téléphone: 0034 675175531
          • E-mail: mcglez89@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Douleurs chroniques (plus de 3 mois) dues à une arthropathie de la coiffe des rotateurs
  • EVA supérieure à 4
  • Diminuer le score constant
  • Échec du traitement conservateur (kinésithérapie et AINS)

Critère d'exclusion:

  • maladie psychiatrique
  • abus de drogue.
  • chirurgies précédentes.
  • pathologie traumatique aiguë ou étiologie différente de l'arthropathie de la coiffe des rotateurs
  • stimulateur cardiaque
  • processus infectieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe radiofréquence
Groupe de patients qui subit la radiofréquence du nerf supraescapulaire avant la chirurgie d'arthroplastie de l'épaule
Procédure: radiofréquence du nerf supra-escapulaire
radiofréquence du nerf supraescapulaire ou plexus braquial interescalénique pour le contrôle de la douleur en chirurgie d'arthroplastie de l'épaule
Comparateur actif: Bloc interscalénique du plexus braquial
Bloc interscalénique du plexus braquial réalisé au moment de la chirurgie.
Procédure: plexus braquial interescalénique
radiofréquence du nerf supraescapulaire ou plexus braquial interescalénique pour le contrôle de la douleur en chirurgie d'arthroplastie de l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: mesures périodiques de la douleur, douleur préopératoire immédiate jusqu'à trois mois postopératoires
Mesure de la douleur aiguë postopératoire. De 0 à 10, zéro signifie aucune douleur et dix serait la pire douleur que le patient pourrait ressentir.
mesures périodiques de la douleur, douleur préopératoire immédiate jusqu'à trois mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois postop. jusqu'à 1 an postopératoire
douleurs chroniques après chirurgie. De 0 à 10, zéro signifie aucune douleur et dix serait la pire douleur que le patient pourrait ressentir.
3 mois postop. jusqu'à 1 an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Virgen Macarena

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAP_PIH_20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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