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Studio prospettico randomizzato sull'effetto della radiofrequenza del nervo soprascapolare nell'artroplastica inversa della spalla

5 aprile 2023 aggiornato da: Hospital Universitario Virgen Macarena

Studio prospettico randomizzato sull'effetto dell'analgesia preoperatoria con radiofrequenza del nervo soprascapolare rispetto al blocco interscalenico intraoperatorio sul dolore postoperatorio nell'intervento di artroplastica inversa della spalla

Lo scopo di questo studio è valutare se la radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare e del nervo accessorio abbia un'efficacia uguale o superiore nel controllare il dolore postoperatorio acuto rispetto al blocco del plesso brachiale interscalenico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, che confronta l'effetto sul dolore postoperatorio della radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare eseguita almeno da due a quattro settimane prima dell'intervento di artroplastica totale inversa della spalla con il blocco del plesso brachiale interscalenico eseguito al momento dell'intervento. Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia generale convenzionale e analgesia postoperatoria multimodale con ulteriori analgesici di salvataggio controllati dal paziente sono stati prescritti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Numero di telefono: 0034 675175531
  • Email: mcglez89@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
          • Maria Carmen Gonzalez Lopez
          • Numero di telefono: 0034 675175531
          • Email: mcglez89@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • Dolore cronico (più di 3 mesi) dovuto ad artropatia della cuffia dei rotatori
  • VAS superiore a 4
  • Diminuire il punteggio costante
  • Trattamento conservativo (fisioterapia e FANS) infruttuoso

Criteri di esclusione:

  • malattia psichiatrica
  • abuso di droghe.
  • precedenti interventi chirurgici.
  • patologia traumatica acuta o eziologia diversa dall'artropatia della cuffia dei rotatori
  • stimolatore cardiaco
  • processo infettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo radiofrequenza
Gruppo di pazienti sottoposti a radiofrequenza del nervo soprascapolare prima dell'intervento di artroplastica della spalla
Procedura: Radiofrequenza del nervo soprascapolare
radiofrequenza del nervo soprascapolare o del plesso brachiale interescalenico per il controllo del dolore nella chirurgia dell'artroplastica della spalla
Comparatore attivo: Gruppo a blocchi del plesso brachiale interscalenico
Blocco del plesso brachiale interscalenico eseguito al momento dell'intervento.
Procedura: plesso brachiale interescalenico
radiofrequenza del nervo soprascapolare o del plesso brachiale interescalenico per il controllo del dolore nella chirurgia dell'artroplastica della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: misurazioni periodiche del dolore, dolore preoperatorio immediato fino a tre mesi dopo l'intervento
Misurazione del dolore acuto postoperatorio. Da 0 a 10, Zero significa nessun dolore e dieci sarebbe il peggior dolore che il paziente potrebbe provare.
misurazioni periodiche del dolore, dolore preoperatorio immediato fino a tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento. fino a 1 anno postoperatorio
dolore cronico dopo l'intervento chirurgico. Da 0 a 10, Zero significa nessun dolore e dieci sarebbe il peggior dolore che il paziente potrebbe provare.
3 mesi dopo l'intervento. fino a 1 anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAP_PIH_20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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