Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű prospektív tanulmány a szuprascapuláris ideg rádiófrekvenciájának hatásáról a váll fordított arthroplasztikájában

2023. április 5. frissítette: Hospital Universitario Virgen Macarena

Véletlenszerű prospektív tanulmány a szuprascapularis ideg rádiófrekvenciájával végzett műtét előtti fájdalomcsillapítás hatásáról az intraoperatív interskápuláris blokk ellen a posztoperatív fájdalomra a váll reverz arthroplasztikai sebészetében

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a supraescapularis ideg és a járulékos ideg pulzáló rádiófrekvenciája ugyanolyan vagy jobb hatékonysággal rendelkezik-e az akut posztoperatív fájdalom szabályozásában, mint az interskalános braquialis plexus blokk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak vizsgálat, amely összehasonlítja a supraescapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciájának posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatását, amelyet legalább két-négy héttel a fordított vállízületi műtét előtt végeztek, és a műtét pillanatában végzett interskánikus braquialis plexus blokkolással. Valamennyi beteg hagyományos általános érzéstelenítésben és multimodális posztoperatív fájdalomcsillapításban részesült további, beteg által kontrollált mentő fájdalomcsillapítókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Telefonszám: 0034 675175531
  • E-mail: mcglez89@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Krónikus fájdalom (több mint 3 hónap) rotátor mandzsetta arthropathia következtében
  • VAS magasabb, mint 4
  • Csökkentse az állandó pontszámot
  • A konzervatív kezelés (fizioterápia és NSA-k) sikertelen

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai betegség
  • kábítószerrel való visszaélés.
  • korábbi műtétek.
  • akut traumás patológia vagy etiológia eltér a rotátorköpeny arthropathiától
  • pacemaker
  • fertőző folyamat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rádiófrekvenciás csoport
Betegcsoport, amelyen átesik a supraescapularis ideg rádiófrekvenciás vizsgálata a vállízületi műtét előtt
Eljárás: supraescapularis ideg rádiófrekvenciája
supraescapularis ideg rádiófrekvenciás vagy intercalenikus braquial plexus fájdalomcsillapításra vállízületi műtéteknél
Aktív összehasonlító: Interscalenic braquial plexus blokk csoport
Interscalenic braquial plexus blokk a műtét pillanatában.
Eljárás: interkalenikus braquial plexus
supraescapularis ideg rádiófrekvenciás vagy intercalenikus braquial plexus fájdalomcsillapításra vállízületi műtéteknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: a fájdalom időszakos mérése, a műtét előtti azonnali fájdalom a műtét utáni három hónapig
Posztoperatív akut fájdalom mérése. 0-tól 10-ig a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig a legrosszabb fájdalom, amit a beteg érezhet.
a fájdalom időszakos mérése, a műtét előtti azonnali fájdalom a műtét utáni három hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónap után. postop 1 évig
krónikus fájdalom műtét után. 0-tól 10-ig a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig a legrosszabb fájdalom, amit a beteg érezhet.
3 hónap után. postop 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAP_PIH_20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a supraescapularis ideg rádiófrekvenciája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel