견관절 역전치환술에서 견갑상신경의 고주파 효과에 대한 무작위 전향적 연구
2023년 4월 5일 업데이트: Hospital Universitario Virgen Macarena
견관절 역치환술 수술 후 통증에 대한 견갑상신경의 고주파를 이용한 수술 전 진통과 수술 중 비늘간차단술의 효과에 관한 무작위 전향적 연구
본 연구의 목적은 견갑상신경과 보조신경의 맥동방사선 주파수가 척간간상완신경총차단에 비해 급성 수술후 통증을 조절하는 효과가 같거나 더 우수한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 역견관절 전치환술 최소 2~4주 전에 시행한 견갑상신경의 맥동방사선진동(pulsed radiofrecuency) 수술 후 통증에 대한 효과를 수술 당시 시행한 비늘간 상완신경총 차단과 비교하는 무작위, 이중맹검 시험입니다.
모든 환자는 기존의 전신 마취를 받았고 추가 환자 제어 구조 진통제와 함께 복합 수술 후 진통제를 처방 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Carmen Gonzalez Lopez
- 전화번호: 0034 675175531
- 이메일: mcglez89@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jesus Manuel García Hernández
- 전화번호: 0034 690739292
- 이메일: jesusgciahdez@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
연락하다:
- Maria Carmen Gonzalez Lopez
- 전화번호: 0034 675175531
- 이메일: mcglez89@gmail.com
-
연락하다:
- Jesus Garcia Hernandez
- 전화번호: 0034 690739292
- 이메일: jesusgciahdez@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 회전근개 관절병증으로 인한 만성통증(3개월 이상)
- 4보다 높은 VAS
- 상수 점수 감소
- 보존적 치료(물리 요법 및 NSAI) 실패
제외 기준:
- 정신 질환
- 약물 남용.
- 이전 수술.
- 회전근 개 관절 병증과 다른 급성 외상성 병리 또는 병인
- 맥박 조정 장치
- 감염 과정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고주파 그룹
어깨 인공관절 수술 전 견갑상신경의 고주파 시술을 받은 환자군
|
어깨 관절 성형술의 통증 조절을 위한 상견갑 신경 고주파 또는 비절간 상완 신경총
|
|
활성 비교기: Interscalenic braquial plexus 블록 그룹
Interscalenic braquial plexus block은 수술 순간에 이루어집니다.
|
어깨 관절 성형술의 통증 조절을 위한 상견갑 신경 고주파 또는 비절간 상완 신경총
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 유추 척도
기간: 주기적인 통증 측정, 수술 전 즉각적인 통증, 수술 후 최대 3개월까지
|
수술 후 급성 통증 측정.
0에서 10까지 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 느낄 수 있는 더 심한 통증입니다.
|
주기적인 통증 측정, 수술 전 즉각적인 통증, 수술 후 최대 3개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 유추 척도
기간: 사후 3개월. 사후 1년까지
|
수술 후 만성통증.
0에서 10까지 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 느낄 수 있는 더 심한 통증입니다.
|
사후 3개월. 사후 1년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .