Рандомизированное проспективное исследование влияния радиочастоты на надлопаточный нерв при реверсивной артропластике плечевого сустава
5 апреля 2023 г. обновлено: Hospital Universitario Virgen Macarena
Рандомизированное проспективное исследование влияния предоперационной радиочастотной анальгезии надлопаточного нерва по сравнению с интраоперационной межлестничной блокадой на послеоперационную боль при реверсивной эндопротезировании плечевого сустава
Целью данного исследования является оценка того, обладает ли импульсная радиочастота надлопаточной и добавочной нервной системы той же или большей эффективностью в контроле острой послеоперационной боли, чем межлестничная блокада плечевого сплетения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое исследование, в котором сравнивается влияние на послеоперационную боль импульсной радиочастоты надлопаточного нерва, проведенной по крайней мере за две-четыре недели до операции тотального реверсивного эндопротезирования плечевого сустава, с межлестничной блокадой плечевого сплетения, выполненной в момент операции.
Всем пациентам проводилась традиционная общая анестезия и назначалась мультимодальная послеоперационная анальгезия с дополнительными анальгетиками неотложной помощи, контролируемыми пациентом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Carmen Gonzalez Lopez
- Номер телефона: 0034 675175531
- Электронная почта: mcglez89@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jesus Manuel García Hernández
- Номер телефона: 0034 690739292
- Электронная почта: jesusgciahdez@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Контакт:
- Maria Carmen Gonzalez Lopez
- Номер телефона: 0034 675175531
- Электронная почта: mcglez89@gmail.com
-
Контакт:
- Jesus Garcia Hernandez
- Номер телефона: 0034 690739292
- Электронная почта: jesusgciahdez@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Хроническая боль (более 3 месяцев) из-за артропатии ротаторной манжеты плеча
- ВАШ выше 4
- Уменьшить постоянную оценку
- Консервативное лечение (физиотерапия и НПВП) неэффективно.
Критерий исключения:
- психическое заболевание
- злоупотребление наркотиками.
- предыдущие операции.
- острая травматическая патология или этиология, отличная от артропатии вращательной манжеты плеча
- кардиостимулятор
- инфекционный процесс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастотная группа
Группа пациентов, которым проводится радиочастота надлопаточного нерва перед операцией по эндопротезированию плечевого сустава.
|
радиочастотное воздействие на надлопаточный нерв или межлестничное плечевое сплетение для купирования боли при эндопротезировании плечевого сустава
|
|
Активный компаратор: Группа межлестничной блокады плечевого сплетения
Межлестничная блокада плечевого сплетения, выполненная в момент операции.
|
радиочастотное воздействие на надлопаточный нерв или межлестничное плечевое сплетение для купирования боли при эндопротезировании плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: периодические измерения боли, непосредственная предоперационная боль до трех месяцев после операции
|
Измерение послеоперационной острой боли.
От 0 до 10 ноль означает отсутствие боли, а десять — это самая сильная боль, которую может чувствовать пациент.
|
периодические измерения боли, непосредственная предоперационная боль до трех месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца после ОП. до 1 года после операции
|
хроническая боль после операции.
От 0 до 10 ноль означает отсутствие боли, а десять — это самая сильная боль, которую может чувствовать пациент.
|
3 месяца после ОП. до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Разрыв
- Травмы плеча
- Травмы сухожилий
- Кристаллические артропатии
- Хондрокальциноз
- Боль, Послеоперационный
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Заболевания суставов
- Артропатия разрыва вращательной манжеты плеча
Другие идентификационные номера исследования
- DAP_PIH_20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .