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Estudio prospectivo aleatorizado sobre el efecto de la radiofrecuencia del nervio supraescapular en la artroplastia inversa de hombro

5 de abril de 2023 actualizado por: Hospital Universitario Virgen Macarena

Estudio prospectivo aleatorizado sobre el efecto de la analgesia preoperatoria con radiofrecuencia del nervio supraescapular frente al bloqueo interescalénico intraoperatorio sobre el dolor posoperatorio en cirugía de artroplastia reversa de hombro

El objetivo de este estudio es evaluar si la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular y del nervio accesorio tiene igual o superior eficacia en el control del dolor agudo postoperatorio que el bloqueo interescalénico del plexo braquial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego, que compara el efecto en el dolor postoperatorio de la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular realizada al menos dos a cuatro semanas antes de la cirugía de artroplastia total reversa de hombro con el bloqueo interescalénico del plexo braquial realizado en el momento de la cirugía. Todos los pacientes recibieron anestesia general convencional y analgesia postoperatoria multimodal con analgésicos de rescate adicionales controlados por el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Número de teléfono: 0034 675175531
  • Correo electrónico: mcglez89@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jesus Manuel García Hernández
  • Número de teléfono: 0034 690739292
  • Correo electrónico: jesusgciahdez@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Sevilla, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contacto:
          • Maria Carmen Gonzalez Lopez
          • Número de teléfono: 0034 675175531
          • Correo electrónico: mcglez89@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Dolor crónico (más de 3 meses) por artropatía del manguito rotador
  • EVA superior a 4
  • Disminuir puntuación constante
  • Tratamiento conservador (fisioterapia y AINE) sin éxito

Criterio de exclusión:

  • enfermedad psiquiátrica
  • abuso de drogas.
  • cirugías previas.
  • patología traumática aguda o etiología diferente a la artropatía del manguito rotador
  • marcapasos
  • proceso infeccioso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de radiofrecuencia
Grupo de pacientes que se someten a Radiofrecuencia del nervio supraescapular previo a la cirugía de artroplastia de hombro
Procedimiento: radiofrecuencia del nervio supraescapular
Radiofrecuencia del nervio supraescapular o plexo braquial interescalénico para el control del dolor en la cirugía de artroplastia de hombro
Comparador activo: Grupo de bloqueo del plexo braquial interescalénico
Bloqueo interescalénico del plexo braquial realizado en el momento de la cirugía.
Procedimiento: plexo braquial interescalénico
Radiofrecuencia del nervio supraescapular o plexo braquial interescalénico para el control del dolor en la cirugía de artroplastia de hombro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: mediciones periódicas de dolor, dolor preoperatorio inmediato hasta tres meses postoperatorio
Medición del dolor agudo postoperatorio. De 0 a 10, cero significa que no hay dolor y diez sería el peor dolor que podría sentir el paciente.
mediciones periódicas de dolor, dolor preoperatorio inmediato hasta tres meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses posoperatorio. hasta 1 año postoperatorio
dolor crónico después de la cirugía. De 0 a 10, cero significa que no hay dolor y diez sería el peor dolor que podría sentir el paciente.
3 meses posoperatorio. hasta 1 año postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Virgen Macarena

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DAP_PIH_20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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