Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tulevaisuustutkimus suprascapulaarisen hermon radiotaajuuden vaikutuksesta olkapään käänteisnivelleikkauksessa

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitario Virgen Macarena

Satunnaistettu tulevaisuustutkimus ennen leikkausta suoritetun analgesian vaikutuksesta suprakapulaarisen hermon radiotaajuudella vs. intraoperatiiviseen interskapulaaliseen lohkoon leikkauksen jälkeiseen kipuun olkapään käänteisnivelleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko supraescapulaarisen hermon ja apuhermon pulssilla radiofrekuenssilla sama tai parempi tehokkuus akuutin postoperatiivisen kivun hallinnassa kuin interscalenisella braquial plexus blokkilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan vähintään 2–4 viikkoa ennen olkapään totaalinivelleikkausta suoritetun supraescapulaarisen hermon pulssisäteilyn vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun leikkauksen hetkellä tehdyllä interscalenisella braquial plexus-blokauksella. Kaikki potilaat saivat tavanomaista yleispuudutusta ja multimodaalista postoperatiivista analgesiaa sekä potilaiden kontrolloimia pelastuskipulääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Puhelinnumero: 0034 675175531
  • Sähköposti: mcglez89@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Carmen Gonzalez Lopez
          • Puhelinnumero: 0034 675175531
          • Sähköposti: mcglez89@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 v.
  • Krooninen kipu (yli 3 kuukautta), joka johtuu rotaattorimansetin artropatiasta
  • VAS korkeampi kuin 4
  • Pienennä vakiopisteitä
  • Konservatiivinen hoito (fysioterapia ja NSAI:t) epäonnistui

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrinen sairaus
  • huumeiden väärinkäyttö.
  • aikaisemmat leikkaukset.
  • akuutti traumaattinen patologia tai etiologia, joka eroaa rotaattorimansetin artropatiasta
  • sydämentahdistin
  • tarttuva prosessi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiotaajuusryhmä
Potilasryhmä, jolle suoritetaan supraescapulaarisen hermon radiotaajuus ennen olkapään nivelleikkausta
Menettely: supraescapulaarisen hermon radiotaajuus
supraescapulaarinen hermo radiotaajuinen tai interkaleeninen braquial plexus kivunhallintaan olkapään nivelleikkauksessa
Active Comparator: Interscalenic braquial plexus block -ryhmä
Interscaleninen braquial plexus blockus tehty leikkaushetkellä.
Menettely: interkaleeninen braquial plexus
supraescapulaarinen hermo radiotaajuinen tai interkaleeninen braquial plexus kivunhallintaan olkapään nivelleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: säännölliset kivun mittaukset, välitön preoperatiivinen kipu enintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen akuutin kivun mittaus. Nollasta 10:een nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja kymmenen olisi pahin kipu, jonka potilas voisi tuntea.
säännölliset kivun mittaukset, välitön preoperatiivinen kipu enintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kk postop. 1 vuoden jälkeiseen aikaan asti
krooninen kipu leikkauksen jälkeen. Nollasta 10:een nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja kymmenen olisi pahin kipu, jonka potilas voisi tuntea.
3 kk postop. 1 vuoden jälkeiseen aikaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Virgen Macarena

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAP_PIH_20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa