Estudo Prospectivo Randomizado sobre o Efeito da Radiofrequência do Nervo Supraescapular na Artroplastia Reversa do Ombro
5 de abril de 2023 atualizado por: Hospital Universitario Virgen Macarena
Estudo prospectivo randomizado sobre o efeito da analgesia pré-operatória com radiofrequência do nervo supraescapular versus bloqueio interescalênico intraoperatório na dor pós-operatória em cirurgia de artroplastia reversa do ombro
O objetivo deste estudo é avaliar se a radiofrequência pulsada do nervo supraescapular e do nervo acessório tem eficácia igual ou superior no controle da dor aguda pós-operatória do que o bloqueio interescalênico do plexo braquial
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo randomizado, duplo-cego, que compara o efeito na dor pós-operatória da radiofrequência pulsada do nervo supraescapular realizada pelo menos duas a quatro semanas antes da cirurgia de artroplastia total reversa do ombro com o bloqueio interescalênico do plexo braquial feito no momento da cirurgia.
Todos os pacientes receberam anestesia geral convencional e analgesia pós-operatória multimodal com analgésicos de resgate adicionais controlados pelo paciente foram prescritos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Carmen Gonzalez Lopez
- Número de telefone: 0034 675175531
- E-mail: mcglez89@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jesus Manuel García Hernández
- Número de telefone: 0034 690739292
- E-mail: jesusgciahdez@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contato:
- Maria Carmen Gonzalez Lopez
- Número de telefone: 0034 675175531
- E-mail: mcglez89@gmail.com
-
Contato:
- Jesus Garcia Hernandez
- Número de telefone: 0034 690739292
- E-mail: jesusgciahdez@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Dor crônica (mais de 3 meses) devido à artropatia do manguito rotador
- EVA maior que 4
- Diminuir pontuação constante
- Tratamento conservador (fisioterapia e AINES) sem sucesso
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
- abuso de drogas.
- cirurgias anteriores.
- patologia traumática aguda ou etiologia diferente da artropatia do manguito rotador
- marcapasso
- processo infeccioso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de radiofrequência
Grupo de pacientes submetidos à Radiofrequência do nervo supraescapular antes da cirurgia de artroplastia do ombro
|
radiofrequência do nervo supraescapular ou plexo braquial interescalênico para controle da dor em cirurgia de artroplastia do ombro
|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio interescalênico do plexo braquial
Bloqueio interescalênico do plexo braquial feito no momento da cirurgia.
|
radiofrequência do nervo supraescapular ou plexo braquial interescalênico para controle da dor em cirurgia de artroplastia do ombro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: medidas periódicas de dor, dor pré-operatória imediata até três meses de pós-operatório
|
Medição da dor aguda pós-operatória.
De 0 a 10, Zero significa ausência de dor e dez seria a pior dor que o paciente poderia sentir.
|
medidas periódicas de dor, dor pré-operatória imediata até três meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: 3 meses pós-operatório. até 1 ano pós-operatório
|
dor crônica após a cirurgia.
De 0 a 10, Zero significa ausência de dor e dez seria a pior dor que o paciente poderia sentir.
|
3 meses pós-operatório. até 1 ano pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Artropatias Cristais
- Condrocalcinose
- Dor, Pós-operatório
- Lesões do Manguito Rotador
- Doenças articulares
- Artropatia do Manguito Rotador
Outros números de identificação do estudo
- DAP_PIH_20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .