Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie prospektywne dotyczące wpływu częstotliwości radiowej nerwu nadłopatkowego na artroplastykę odwróconą barku

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Virgen Macarena

Randomizowane prospektywne badanie wpływu przedoperacyjnej analgezji z częstotliwością radiową nerwu nadłopatkowego w porównaniu ze śródoperacyjną blokadą międzykostną na ból pooperacyjny w chirurgii odwróconej alloplastyki stawu ramiennego

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu nadłopatkowego i nerwu dodatkowego ma taką samą lub wyższą skuteczność zwalczania ostrego bólu pooperacyjnego niż blokada międzykolanowa splotu ramiennego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównujące wpływ na ból pooperacyjny pulsacyjnej częstotliwości radiowej nerwu nadłopatkowego wykonanej co najmniej dwa do czterech tygodni przed operacją całkowitej alloplastyki stawu ramiennego z blokadą splotu ramiennego międzykosmowego wykonaną w momencie operacji. Wszyscy chorzy otrzymywali konwencjonalne znieczulenie ogólne oraz multimodalną analgezję pooperacyjną z dodatkowymi kontrolowanymi przez pacjenta doraźnymi lekami przeciwbólowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Numer telefonu: 0034 675175531
  • E-mail: mcglez89@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Ból przewlekły (trwający dłużej niż 3 miesiące) spowodowany artropatią stożka rotatorów
  • VAS wyższy niż 4
  • Zmniejsz stały wynik
  • Leczenie zachowawcze (fizjoterapia i NLPZ) nieskuteczne

Kryteria wyłączenia:

  • choroba psychiczna
  • narkomania.
  • poprzednie operacje.
  • ostra urazowa patologia lub etiologia inna niż artropatia stożka rotatorów
  • rozrusznik serca
  • proces zakaźny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa częstotliwości radiowych
Grupa pacjentów poddawanych radiofrekwencji nerwu nadłopatkowego przed operacją alloplastyki stawu ramiennego
Procedura: radiofrekwencja nerwu nadłopatkowego
radiofrekwencja nerwu nadłopatkowego lub splot ramienny międzykolcowy do kontroli bólu w chirurgii alloplastyki stawu ramiennego
Aktywny komparator: Grupa blokady splotu ramiennego międzykostnego
Blokada splotu ramiennego międzykolanowego wykonywana w momencie operacji.
Procedura: splot ramienny interescaleniczny
radiofrekwencja nerwu nadłopatkowego lub splot ramienny międzykolcowy do kontroli bólu w chirurgii alloplastyki stawu ramiennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: okresowe pomiary bólu, ból pośredni przedoperacyjny do 3 miesięcy po operacji
Pomiar ostrego bólu pooperacyjnego. Od 0 do 10 zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza najgorszy ból, jaki może odczuwać pacjent.
okresowe pomiary bólu, ból pośredni przedoperacyjny do 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu. do 1 roku po zatrzymaniu
przewlekły ból po operacji. Od 0 do 10 zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza najgorszy ból, jaki może odczuwać pacjent.
3 miesiące po odstawieniu. do 1 roku po zatrzymaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAP_PIH_20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj