Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde prospectieve studie naar het effect van radiofrequentie van suprascapulaire zenuw bij omgekeerde schouderartroplastiek

5 april 2023 bijgewerkt door: Hospital Universitario Virgen Macarena

Gerandomiseerde prospectieve studie naar het effect van preoperatieve analgesie met radiofrequentie van de suprascapulaire zenuw versus intraoperatieve interscalene-blokkade op postoperatieve pijn bij schouderreverse-artroplastiekchirurgie

Het doel van deze studie is om te beoordelen of de gepulseerde radiofrequentie van de nervus supraescapularis en de hulpzenuw dezelfde of superieure efectiviteit hebben om de acute postoperatieve pijn te beheersen dan interscalenisch braquiaal plexusblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarin het effect op postoperatieve pijn wordt vergeleken van gepulseerde radiofrequentie van de nervus supraescapularis die ten minste twee tot vier weken vóór een omgekeerde totale schouderartroplastiek wordt uitgevoerd met een interscalenisch braquiaal plexusblok op het moment van de operatie. Alle patiënten kregen conventionele algemene anesthesie en multimodale postoperatieve analgesie met aanvullende patiëntgecontroleerde reddingsanalgetica werd voorgeschreven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Telefoonnummer: 0034 675175531
  • E-mail: mcglez89@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • Cronische pijn (langer dan 3 maanden) als gevolg van rotator cuff artropathie
  • VAS hoger dan 4
  • Constante score verlagen
  • Conservatieve behandeling (fysiotherapie en NSAI's) niet succesvol

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische ziekte
  • drugsmisbruik.
  • eerdere operaties.
  • acute traumatische pathologie of etiologie die verschilt van rotator cuff artropathie
  • pacemaker
  • besmettelijk proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiofrequentie groep
Patiëntengroep die radiofrequentie van de nervus supraescapularis ondergaat vóór een schouderartroplastiek
Procedure: supraescapulaire zenuw radiofrequentie
supraescapulaire zenuw radiofrequentie of interescalenische braquiale plexus voor pijnbestrijding bij schouderartroplastiek
Actieve vergelijker: Interscalenische braquiale plexus blokgroep
Interscalenische braquiale plexusblokkade gedaan op het moment van de operatie.
Procedure: interescalenische braquiale plexus
supraescapulaire zenuw radiofrequentie of interescalenische braquiale plexus voor pijnbestrijding bij schouderartroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: periodieke metingen van pijn, onmiddellijke preoperatieve pijn tot drie maanden postoperatief
Postoperatieve acute pijnmeting. Van 0 tot 10 betekent nul geen pijn en tien is de ergste pijn die de patiënt kan voelen.
periodieke metingen van pijn, onmiddellijke preoperatieve pijn tot drie maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden later. tot 1 jaar na de stop
chronische pijn na een operatie. Van 0 tot 10 betekent nul geen pijn en tien is de ergste pijn die de patiënt kan voelen.
3 maanden later. tot 1 jaar na de stop

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAP_PIH_20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren