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Randomisierte prospektive Studie zur Wirkung von Hochfrequenz des Nervus suprascapularis bei der reversen Arthroplastik der Schulter

5. April 2023 aktualisiert von: Hospital Universitario Virgen Macarena

Randomisierte prospektive Studie über die Wirkung einer präoperativen Analgesie mit Radiofrequenz des N. suprascapularis im Vergleich zu einer intraoperativen interskalenären Blockade auf postoperative Schmerzen bei der reversen Arthroplastik der Schulter

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die gepulste Hochfrequenz des Nervus supraescapularis und des N. accessorius die gleiche oder eine überlegene Wirksamkeit bei der Kontrolle der akuten postoperativen Schmerzen hat als die Blockade des interskalenischen Plexus brachialis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie, die die Wirkung von gepulster Radiofrequenz des N. supraescapularis auf postoperative Schmerzen vergleicht, die mindestens zwei bis vier Wochen vor einer umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik durchgeführt wird, mit einer interskalenalen Blockade des Plexus braquialis, die zum Zeitpunkt der Operation durchgeführt wird. Alle Patienten erhielten eine konventionelle Vollnarkose und eine multimodale postoperative Analgesie mit zusätzlichen patientenkontrollierten Bedarfsanalgetika

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Maria Carmen Gonzalez Lopez
  • Telefonnummer: 0034 675175531
  • E-Mail: mcglez89@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Chronische Schmerzen (mehr als 3 Monate) aufgrund einer Rotatorenmanschettenarthropathie
  • VAS höher als 4
  • Konstante Punktzahl verringern
  • Konservative Behandlung (Physiotherapie und NSA) erfolglos

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Krankheit
  • Drogenmissbrauch.
  • frühere Operationen.
  • akute traumatische Pathologie oder Äthiologie, die sich von der Rotatorenmanschettenarthropathie unterscheidet
  • Schrittmacher
  • infektiöser Prozess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochfrequenzgruppe
Patientengruppe, die sich vor einer Schulterarthroplastik einer Hochfrequenzbehandlung des N. supraescapularis unterzieht
Verfahren: Hochfrequenz des Nervus supraescapularis
Radiofrequenz des N. supraescapularis oder Plexus interesscalenicus braquialis zur Schmerzkontrolle bei der Schulterendoprothetik
Aktiver Komparator: Interskalenale Blockgruppe des Plexus braquialis
Interskalenale Blockade des Plexus braquialis, die zum Zeitpunkt der Operation durchgeführt wird.
Verfahren: intereskalenischer Plexus braquialis
Radiofrequenz des N. supraescapularis oder Plexus interesscalenicus braquialis zur Schmerzkontrolle bei der Schulterendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Periodische Schmerzmessungen, unmittelbare präoperative Schmerzen bis drei Monate postoperativ
Postoperative akute Schmerzmessung. Von 0 bis 10 bedeutet Null keinen Schmerz und zehn wäre der schlimmste Schmerz, den der Patient empfinden könnte.
Periodische Schmerzmessungen, unmittelbare präoperative Schmerzen bis drei Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate postop. bis 1 Jahr postop
chronische Schmerzen nach Operationen. Von 0 bis 10 bedeutet Null keinen Schmerz und zehn wäre der schlimmste Schmerz, den der Patient empfinden könnte.
3 Monate postop. bis 1 Jahr postop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Manuel Lopez Millan, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAP_PIH_20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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