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病気の予防接種を受けたおよび予防接種を受けていないギリシャの成人におけるSARS-CoV-2感染後の身体活動のレベル。

2023年3月21日 更新者:Emmanouil D. Zacharakis

ギリシャの成人におけるSARS-CoV-2感染後の身体活動のレベル:病気になる前のワクチン接種の役割と再感染の数。

コロナウイルス感染は、身体活動 (PA) のレベルを含む日常生活のいくつかの側面に影響を与えます。 研究者は、(1) 回復した SARS-CoV-2 (COVID-19) 成人の PA レベルの変化を感染前のレベルと比較して検出し、(2) PA レベルの変化と病気の予防接種プロファイルとの潜在的な関係を特定したいと考えています。個人の感染/再感染の数とともに。 PAに対するCOVID-19感染の影響は、COVID-19のワクチン接種を受けた個人と比較して、感染が繰り返される場合および/またはワクチン接種を受けていない場合により顕著になると考えられます。

調査の概要

詳細な説明

2019 年に特定されたコロナウイルス、SARS-CoV-2 (COVID-19) は、呼吸器疾患のパンデミックを引き起こしました。その症状は、無症候性の症状から、重度の肺炎、急性呼吸窮迫症候群、呼吸不全、または多臓器不全を伴う重篤な疾患にまで及びます。 ウォーキング、サイクリング、スポーツ、アクティブなレクリエーションなどの身体活動のレベルを含む日常生活のいくつかの側面に影響を与える可能性があり、したがって、一般的な健康と生活の質に悪影響を及ぼします. 最近の調査結果は、COVID-19 感染と機能的能力の障害との関係を示しており、急性および急性死後のリスクの増加とも関連している可能性があることを示唆しています。 さらに、感染した個人は、感染の結果として、数週間 (短期) または 10 ~ 20 週間 (中期) または 6 か月以上 (長期) にわたって、感染の結果として長期的な影響を受ける可能性があります (長期)。 -感染。

現在の研究は、COVID-19 感染 (つまり、短期的には 4感染後数週間)、ギリシャの大規模な人口におけるWebベースの検証済みアンケートを使用した、病気前のワクチン接種プロファイルと感染/再感染の数に関するものです。 研究者は、COVID-19 感染が PA レベルに与える影響は、COVID-19 に対するワクチン接種を受けた個人と比較して、繰り返し感染した場合および/またはワクチン接種を受けていない場合により顕著であると仮定しています。 COVID-19 の機能的能力における潜在的な負担に関して、研究者は次のことを望んでいます。

  1. 効果後の影響の結果として、感染前のレベルと比較して、回復した COVID-19 成人の PA レベルの変化を検出する。
  2. さまざまなパラメータ間の相関関係を検出するために、個人の感染/再感染の数とともに、PAレベルの変化と病気になる前のワクチン接種プロファイルとの間の潜在的な関係を特定すること。

改訂された Active-Q (AQGR) のギリシャ語版。これは、週単位で成人の習慣的な活動を評価する自己申告型のオンラインのインタラクティブな身体活動質問票です (4 つの主な PA ドメイン: 日常の作業、日常の作業への往復の移動、余暇活動、および定期的なスポーツ活動)が採用されています。 COVID-19感染時の診療に関する質問、個人の感染・再感染回数等の関連項目について、追加の質問項目を組み込みました。 合計で、現在の Web ベースのアンケートは、以前の回答と追跡パターンに基づいて 60 ~ 67 の質問で構成されており、現在の研究の目的に対処するために広く使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Emmanouil D. Zacharakis, PhD
  • 電話番号:(+30)
  • メール:emzach@phed.uoa.gr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、17237
        • 募集
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • 副調査官:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • 副調査官:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • 副調査官:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • 主任研究者:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 は、ギリシャの居住者であり、診断的に COVID-19 感染が確認され、調査手段に回答する少なくとも 1 か月前に回復した 18 歳から 80 歳までの個人を回復させました。

説明

包含基準:

COVID-19 は 18 歳から 80 歳までの個人を回復させました。

除外基準:

-COVID-19感染が確認されていない個人、重度の筋骨格系の問題、認知障害/認知症、厳格な減量管理プログラムへの参加、研究開始日から1年以内の妊娠または出産。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ワクチン接種を受けていない個人
COVID-19 は、COVID-19 ワクチンの接種を受けていない個人を回復させました。
予防接種を受けた個人
COVID-19 は、COVID-19 ワクチンを 1 回以上接種し、サブグループごとに層別化された個人を回復させました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル (PA)
時間枠:COVID-19 感染からの回復後、少なくとも 1 か月
COVID-19感染前後のPAのレベルが記録されます
COVID-19 感染からの回復後、少なくとも 1 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19後の身体活動(PA)への負担に対するワクチン接種の保護効果
時間枠:COVID-19 感染からの回復後、少なくとも 1 か月
ワクチンの接種回数とCOVID-19後のPAへの負担との相関関係が実行されます
COVID-19 感染からの回復後、少なくとも 1 か月
再感染者数と COVID-19 後の PA への負担の役割
時間枠:最後の COVID-19 感染から回復してから少なくとも 1 か月後
再感染の数とCOVID-19後のPAの負担との相関関係が実行されます
最後の COVID-19 感染から回復してから少なくとも 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Emmanouil D. Zacharakis, PhD、National and Kapodistrian University of Athens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月7日

一次修了 (予想される)

2023年5月31日

研究の完了 (予想される)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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