Niveaux d'activité physique après une infection par le SRAS-CoV-2 chez des adultes grecs vaccinés et non vaccinés avant la maladie.
Niveaux d'activité physique après une infection par le SRAS-CoV-2 chez les adultes grecs : le rôle de la vaccination avant la maladie et le nombre de réinfections.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le coronavirus identifié en 2019, le SRAS-CoV-2 (COVID-19), a provoqué une pandémie de maladies respiratoires dont les manifestations vont d'une présentation asymptomatique à une maladie grave avec une pneumonie sévère, un syndrome de détresse respiratoire aiguë, une insuffisance respiratoire ou une défaillance multiviscérale. Elle peut influencer plusieurs aspects de la vie quotidienne, y compris les niveaux d'activité physique tels que la marche, le vélo, les sports ou les loisirs actifs et, par conséquent, a un effet négatif sur la santé générale et la qualité de vie. Des découvertes récentes démontrent une relation entre l'infection au COVID-19 et l'altération de la capacité fonctionnelle, et suggèrent que cela pourrait également être associé à un risque accru de décès aigu et post-aigu. De plus, les personnes qui ont été infectées peuvent subir des conséquences à long terme à la suite de leur infection (Long COVID), pendant quelques semaines (court terme) ou 10-20 semaines (moyen terme) ou plus de six mois (long terme) après -infection.
L'étude actuelle est conçue pour évaluer les changements dans l'AP (dans l'ensemble et dans quatre domaines, c'est-à-dire l'occupation quotidienne, le transport vers et depuis l'occupation quotidienne, les activités de loisirs et les activités sportives régulières) causés par l'infection au COVID-19 (c'est-à-dire à court terme, 4 semaines après l'infection) concernant le profil de vaccination avant la maladie et le nombre d'infections/réinfections à l'aide d'un questionnaire validé en ligne dans une grande population de Grèce. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'impact de l'infection au COVID-19 sur les niveaux d'AP serait plus prononcé en cas d'infections répétées et/ou chez les personnes non vaccinées par rapport aux personnes vaccinées contre le COVID-19. En ce qui concerne le fardeau potentiel du COVID-19 sur la capacité fonctionnelle, les enquêteurs souhaitent :
- détecter les changements des niveaux d'AP chez les adultes COVID-19 récupérés par rapport aux niveaux de pré-infection à la suite d'un impact post-effet ;
- identifier une relation potentielle entre les changements des niveaux d'AP et le profil de vaccination avant la maladie ainsi que le nombre d'infections/réinfections d'un individu afin de détecter des corrélations entre différents paramètres.
La version grecque de l'Active-Q (AQGR) révisé, qui est un questionnaire d'activité physique interactif en ligne autodéclaré qui évalue l'activité habituelle de l'adulte sur une base hebdomadaire (dans quatre domaines principaux de l'AP : occupation quotidienne, transport vers et depuis l'occupation quotidienne, activités de loisirs et activités sportives régulières) est employée. En ce qui concerne les questions de traitement médical pendant l'infection au COVID-19, le nombre d'infections/réinfections de l'individu et d'autres paramètres relatifs, des éléments de questionnaire supplémentaires ont été incorporés. Au total, le questionnaire en ligne actuel se composait de 60 à 67 questions, basées sur les réponses précédentes et les schémas de suivi, et sera largement utilisé pour répondre aux objectifs de l'étude actuelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Numéro de téléphone: (+30)
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Numéro de téléphone: (+30) 6972207967
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 17237
- Recrutement
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Contact:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
-
Contact:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
-
Sous-enquêteur:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Antonios K. Travlos, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
-
Chercheur principal:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
COVID-19 a récupéré des individus âgés de 18 à 80 ans.
Critère d'exclusion:
Individus sans aucune infection COVID-19 confirmée, problèmes musculo-squelettiques graves, troubles cognitifs / démence, participation à un programme strict de contrôle de la perte de poids, gestation ou accouchement dans l'année suivant la date de début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Personnes non vaccinées
COVID-19 a récupéré des personnes qui n'ont été vaccinées avec aucune dose de vaccins COVID-19.
|
|
Personnes vaccinées
COVID-19 personnes récupérées qui sont vaccinées avec une ou plusieurs doses de vaccins COVID-19, et stratifiées par sous-groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'activité physique (AP)
Délai: Un (1) mois au moins après la guérison de l'infection au COVID-19
|
Les niveaux d'AP, avant et après l'infection au COVID-19, seront enregistrés
|
Un (1) mois au moins après la guérison de l'infection au COVID-19
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet protecteur de la vaccination dans la charge post-COVID-19 sur l'activité physique (AP)
Délai: Un (1) mois au moins après la guérison de l'infection au COVID-19
|
Des corrélations entre le nombre de doses de vaccins et la charge post-COVID-19 sur l'AP seront réalisées
|
Un (1) mois au moins après la guérison de l'infection au COVID-19
|
|
Le rôle du nombre de réinfections et de la charge post-COVID-19 sur l'AP
Délai: Un (1) mois au moins après la guérison de la dernière infection au COVID-19
|
Des corrélations entre le nombre de réinfections et la charge post-COVID-19 sur l'AP seront réalisées
|
Un (1) mois au moins après la guérison de la dernière infection au COVID-19
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1454/11-01-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .