- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787431
Fyysisen aktiivisuuden taso SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen ennen sairautta rokotetuilla ja rokottamattomilla kreikkalaisilla aikuisilla.
Fyysisen aktiivisuuden tasot SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen kreikkalaisilla aikuisilla: tautia edeltävän rokotuksen rooli ja uudelleeninfektioiden määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2019 tunnistettu koronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) on aiheuttanut hengitystiesairauksien pandemian, jossa ilmenemismuoto vaihtelee oireettomasta vakavaan sairauteen, johon liittyy vaikea keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, hengitysvajaus tai monielinten vajaatoiminta. Se voi vaikuttaa useisiin jokapäiväisen elämän osa-alueisiin, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden tasoihin, kuten kävelyyn, pyöräilyyn, urheiluun tai aktiiviseen virkistykseen, ja näin ollen sillä on negatiivinen vaikutus yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Viimeaikaiset havainnot osoittavat yhteyden COVID-19-infektion ja toimintakyvyn heikkenemisen välillä ja viittaavat siihen, että se voi myös liittyä lisääntyneeseen akuutin ja akuutin jälkeisen kuoleman riskiin. Lisäksi tartunnan saaneet henkilöt voivat kärsiä pitkäaikaisista seurauksista tartunnan seurauksena (pitkä COVID), muutaman viikon (lyhytaikainen) tai 10-20 viikon (keskipitkäaikainen) tai yli kuusi kuukautta (pitkäaikainen) jälkeen. -infektio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida COVID-19-infektion aiheuttamia muutoksia PA:ssa (yleisesti ja neljällä alueella eli päivittäisessä työssä, kuljetuksessa päivittäiseen työhön ja sieltä pois, vapaa-ajan aktiviteetit ja säännöllinen urheilutoiminta) (eli lyhyellä aikavälillä, 4). viikkoja tartunnan jälkeen) koskien sairautta edeltävää rokotusprofiilia ja infektioiden/uudelleeninfektioiden määrää käyttämällä verkkopohjaista validoitua kyselylomaketta suuressa Kreikan väestössä. Tutkijat olettavat, että COVID-19-infektion vaikutus PA-tasoihin olisi selvempi toistuvissa infektioissa ja/tai rokottamattomissa verrattuna COVID-19:tä vastaan rokotettuihin henkilöihin. Mitä tulee COVID-19:n mahdolliseen toimintakykyyn, tutkijat toivovat:
- havaita muutokset PA-tasoissa toipuneiden COVID-19-aikuisten verrattuna infektiota edeltäviin tasoihin vaikutuksen jälkeisen vaikutuksen seurauksena;
- tunnistaa mahdollinen suhde PA-tasojen muutosten ja sairautta edeltävän rokotusprofiilin välillä sekä yksilön infektioiden/uudelleeninfektioiden lukumäärän välillä, jotta voidaan havaita korrelaatioita eri parametrien välillä.
Kreikankielinen versio tarkistetusta Active-Q:sta (AQGR), joka on itseraportoitu, online-interaktiivinen fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake, joka arvioi aikuisen tavanomaista aktiivisuutta viikoittain (neljällä pääasiallisella PA-alueella: päivittäinen ammatti, kuljetus päivittäiseen työhön ja sieltä pois, vapaa-ajan toimintaa ja säännöllistä urheilutoimintaa) työskentelee. Mitä tulee COVID-19-tartunnan aiheuttamiin sairaanhoitoon liittyviin kysymyksiin, yksilön tartuntojen/uudelleeninfektioiden lukumäärään ja muihin suhteellisiin parametreihin, kyselylomakkeeseen on lisätty kohteita. Nykyinen verkkopohjainen kyselylomake koostui kaikkiaan 60-67 kysymyksestä, jotka perustuivat aikaisempiin vastauksiin ja seurantamalleihin, ja sitä käytetään laajasti tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Puhelinnumero: (+30)
- Sähköposti: emzach@phed.uoa.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Puhelinnumero: (+30) 6972207967
- Sähköposti: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 17237
- Rekrytointi
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- Sähköposti: emzach@phed.uoa.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Sähköposti: bakirtzoglou@phed.auth.gr
-
Alatutkija:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
-
Alatutkija:
- Antonios K. Travlos, PhD
-
Alatutkija:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
-
Alatutkija:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
-
Päätutkija:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19:stä toipuneet 18–80-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla ei ole vahvistettua COVID-19-infektiota, vakavia tuki- ja liikuntaelinongelmia, kognitiivista heikkenemistä/dementiaa, osallistumista mihinkään tiukkaan painonhallintaohjelmaan, raskausaikaa tai synnytystä vuoden sisällä tutkimuksen alkamispäivästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Rokottamattomat henkilöt
COVID-19:stä toipuneet henkilöt, joita ei ole rokotettu millään COVID-19-rokoteannoksella.
|
Rokotetut henkilöt
COVID-19:stä toipuneet henkilöt, jotka on rokotettu yhdellä tai useammalla COVID-19-rokoteannoksella ja jotka on jaoteltu alaryhmittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden tasot (PA)
Aikaikkuna: Vähintään yksi (1) kuukausi COVID-19-tartunnasta toipumisen jälkeen
|
PA-tasot ennen COVID-19-tartuntaa ja sen jälkeen tallennetaan
|
Vähintään yksi (1) kuukausi COVID-19-tartunnasta toipumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rokotuksen suojaava vaikutus COVID-19:n jälkeiseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA)
Aikaikkuna: Vähintään yksi (1) kuukausi COVID-19-tartunnasta toipumisen jälkeen
|
Korrelaatiot rokoteannosten määrän ja COVID-19:n jälkeisen PA-taakan välillä tehdään
|
Vähintään yksi (1) kuukausi COVID-19-tartunnasta toipumisen jälkeen
|
Uudelleentartuntojen määrän ja COVID-19:n jälkeisen taakan rooli PA:lle
Aikaikkuna: Vähintään yksi (1) kuukausi viimeisestä COVID-19-tartunnasta toipumisen jälkeen
|
Korrelaatiot uudelleentartuntojen määrän ja COVID-19:n jälkeisen PA-taakan välillä suoritetaan
|
Vähintään yksi (1) kuukausi viimeisestä COVID-19-tartunnasta toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1454/11-01-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19 (koronavirustauti 2019)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisKoronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | Koronavirustauti-19 | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tautiYhdysvallat
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefensePeruutettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektio
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseLopetettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
Akesobio Australia Pty LtdValmisKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Uusi Seelanti
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ValmisKoronavirustaudin 2019 (COVID-19) ehkäisyEtelä-Afrikka, Brasilia, Argentiina, Meksiko, Intia
-
CSL BehringValmisKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat