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Ausmaß der körperlichen Aktivität nach einer SARS-CoV-2-Infektion bei vor der Krankheit geimpften und ungeimpften griechischen Erwachsenen.

21. März 2023 aktualisiert von: Emmanouil D. Zacharakis

Ausmaß der körperlichen Aktivität nach einer SARS-CoV-2-Infektion bei griechischen Erwachsenen: die Rolle der Impfung vor der Krankheit und die Anzahl der Reinfektionen.

Eine Coronavirus-Infektion wirkt sich auf mehrere Aspekte des täglichen Lebens aus, einschließlich der körperlichen Aktivität (PA). Die Ermittler möchten (1) Veränderungen der PA-Spiegel bei genesenen SARS-CoV-2 (COVID-19)-Erwachsenen im Vergleich zu den Werten vor der Infektion erkennen und (2) einen möglichen Zusammenhang zwischen Änderungen der PA-Spiegel und dem Impfprofil vor der Krankheit identifizieren zusammen mit der individuellen Anzahl von Infektionen/Reinfektionen. Es wird davon ausgegangen, dass die Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf die PA bei wiederholten Infektionen und/oder bei den Ungeimpften stärker ausgeprägt wären als bei den gegen COVID-19 geimpften Personen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das im Jahr 2019 identifizierte Coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) hat eine Pandemie von Atemwegserkrankungen verursacht, deren Manifestation von asymptomatischer Präsentation bis hin zu einer kritischen Erkrankung mit schwerer Lungenentzündung, akutem Atemnotsyndrom, Atemversagen oder multiplem Organversagen reicht. Es kann verschiedene Aspekte des täglichen Lebens beeinflussen, einschließlich der körperlichen Aktivität wie Gehen, Radfahren, Sport oder aktive Erholung, und hat somit negative Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität. Jüngste Ergebnisse zeigen einen Zusammenhang zwischen einer COVID-19-Infektion und einer Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit und legen nahe, dass dies auch mit einem erhöhten Risiko für akuten und postakuten Tod verbunden sein kann. Darüber hinaus können infizierte Personen für einige Wochen (kurzfristig) oder 10-20 Wochen (mittelfristig) oder mehr als sechs Monate (langfristig) unter langfristigen Folgen ihrer Infektion (Long COVID) leiden -Infektion.

Die aktuelle Studie soll die durch eine COVID-19-Infektion (d. h. kurzfristig 4 Wochen nach der Infektion) in Bezug auf das Impfprofil vor der Erkrankung und die Anzahl der Infektionen/Reinfektionen unter Verwendung eines webbasierten validierten Fragebogens in einer großen Bevölkerung Griechenlands. Die Ermittler gehen von der Hypothese aus, dass die Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf die PA-Spiegel bei wiederholten Infektionen und/oder bei Ungeimpften im Vergleich zu den gegen COVID-19 geimpften Personen ausgeprägter wären. Im Hinblick auf die potenzielle Belastung durch COVID-19 in der Funktionsfähigkeit wünschen sich die Ermittler:

  1. um Veränderungen der PA-Spiegel bei genesenen COVID-19-Erwachsenen im Vergleich zu den Werten vor der Infektion als Folge einer Auswirkung nach der Wirkung zu erkennen;
  2. um eine potenzielle Beziehung zwischen Änderungen der PA-Spiegel und dem Impfprofil vor der Krankheit zusammen mit der Anzahl der Infektionen/Reinfektionen des Individuums zu identifizieren, um Korrelationen zwischen verschiedenen Parametern zu erkennen.

Die griechische Version des überarbeiteten Active-Q (AQGR), bei dem es sich um einen selbstberichteten, interaktiven Online-Fragebogen zur körperlichen Aktivität handelt, der die gewohnheitsmäßige Aktivität von Erwachsenen auf wöchentlicher Basis bewertet (in vier PA-Hauptbereichen: tägliche Beschäftigung, Transport zur und von der täglichen Beschäftigung, Freizeitaktivitäten und regelmäßige sportliche Aktivitäten) beschäftigt ist. Zu Fragen der medizinischen Behandlung während einer COVID-19-Infektion, der individuellen Anzahl von Infektionen/Reinfektionen und anderen relativen Parametern wurden zusätzliche Fragebogenpunkte aufgenommen. Insgesamt bestand der aktuelle webbasierte Fragebogen aus 60–67 Fragen, basierend auf früheren Antworten und Follow-up-Mustern, und wird umfassend verwendet, um die Ziele der aktuellen Studie zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 17237
        • Rekrutierung
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Unterermittler:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Unterermittler:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Unterermittler:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Hauptermittler:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von COVID-19 genesene Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die in Griechenland wohnhaft sind und bei denen eine COVID-19-Infektion diagnostisch bestätigt wurde und die sich mindestens einen Monat vor der Beantwortung des Umfrageinstruments erholt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Von COVID-19 genesene Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Personen ohne bestätigte COVID-19-Infektion, schwere Muskel-Skelett-Probleme, kognitive Beeinträchtigung/Demenz, Teilnahme an einem strengen Programm zur Gewichtsabnahme, Schwangerschaft oder Geburt innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ungeimpfte Personen
Von COVID-19 genesene Personen, die mit keiner Dosis von COVID-19-Impfstoffen geimpft wurden.
Geimpfte Personen
Von COVID-19 genesene Personen, die mit einer oder mehreren Dosen von COVID-19-Impfstoffen geimpft wurden, und nach Untergruppen stratifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen der körperlichen Aktivität (PA)
Zeitfenster: Mindestens einen (1) Monat nach Genesung von einer COVID-19-Infektion
Die PA-Spiegel vor und nach der COVID-19-Infektion werden aufgezeichnet
Mindestens einen (1) Monat nach Genesung von einer COVID-19-Infektion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schutzwirkung der Impfung bei Post-COVID-19-Belastung der körperlichen Aktivität (PA)
Zeitfenster: Mindestens einen (1) Monat nach Genesung von einer COVID-19-Infektion
Korrelationen zwischen der Anzahl der Impfdosen und der Post-COVID-19-Belastung von PA werden durchgeführt
Mindestens einen (1) Monat nach Genesung von einer COVID-19-Infektion
Die Rolle der Zahl der Reinfektionen und der Post-COVID-19-Belastung von PA
Zeitfenster: Mindestens einen (1) Monat nach Genesung von der letzten COVID-19-Infektion
Korrelationen zwischen der Anzahl der Reinfektionen und der Post-COVID-19-Belastung von PA werden durchgeführt
Mindestens einen (1) Monat nach Genesung von der letzten COVID-19-Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emmanouil D. Zacharakis

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1454/11-01-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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