- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787431
Níveis de atividade física após infecção por SARS-CoV-2 em adultos gregos vacinados e não vacinados antes da doença.
Níveis de atividade física após infecção por SARS-CoV-2 em adultos gregos: o papel da vacinação pré-doença e o número de reinfecções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O coronavírus identificado em 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), causou uma pandemia de doença respiratória em que a manifestação varia de apresentação assintomática a doença crítica com pneumonia grave, síndrome do desconforto respiratório agudo, insuficiência respiratória ou falência múltipla de órgãos. Pode influenciar vários aspetos da vida quotidiana, incluindo os níveis de Atividade Física, como caminhar, andar de bicicleta, praticar desporto ou recreação ativa e, assim, ter um efeito negativo na saúde geral e na qualidade de vida. Achados recentes demonstram uma relação entre a infecção por COVID-19 e o comprometimento da capacidade funcional e sugerem que também pode estar associado a um risco aumentado de morte aguda e pós-aguda. Além disso, os indivíduos que foram infectados podem sofrer consequências de longo prazo como resultado de sua infecção (Long COVID), por algumas semanas (curto prazo) ou 10-20 semanas (médio prazo) ou mais de seis meses (longo prazo) após -infecção.
O estudo atual foi projetado para avaliar as mudanças na AF (geral e em quatro domínios, ou seja, ocupação diária, transporte de e para a ocupação diária, atividades de lazer e atividades esportivas regulares) causadas pela infecção por COVID-19 (ou seja, a curto prazo, 4 semanas após a infecção) sobre o perfil de vacinação pré-doença e o número de infecções/reinfecções usando um questionário validado baseado na web em uma grande população da Grécia. Os investigadores levantam a hipótese de que o impacto da infecção por COVID-19 nos níveis de PA seria mais pronunciado em casos de infecções repetidas e/ou nos não vacinados em comparação com os indivíduos vacinados contra a COVID-19. Com relação à carga potencial do COVID-19 na capacidade funcional, os investigadores desejam:
- detectar alterações nos níveis de PA em adultos recuperados de COVID-19 em comparação com os níveis pré-infecção como resultado de um impacto pós-efeito;
- identificar uma possível relação entre as alterações dos níveis de AF e o perfil vacinal pré-doença com o número de infecções/reinfecções do indivíduo, a fim de detectar correlações entre diferentes parâmetros.
A versão grega do Active-Q (AQGR) revisado, que é um questionário de atividade física interativo, on-line e autorrelatado que avalia a atividade habitual do adulto semanalmente (em quatro domínios principais de AF: ocupação diária, transporte de e para a ocupação diária, atividades de lazer e atividades esportivas regulares). Em relação a questões de tratamento médico durante a infecção por COVID-19, número individual de infecções/reinfecções e outros parâmetros relativos, itens adicionais do questionário foram incorporados. No total, o questionário atual baseado na web consistia em 60-67 perguntas, com base em respostas anteriores e padrões de acompanhamento, e será amplamente utilizado para abordar os objetivos do estudo atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Número de telefone: (+30)
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
Estude backup de contato
- Nome: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Número de telefone: (+30) 6972207967
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 17237
- Recrutamento
- National and Kapodistrian University of Athens
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Contato:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
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Contato:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
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Subinvestigador:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
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Subinvestigador:
- Antonios K. Travlos, PhD
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Subinvestigador:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
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Subinvestigador:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
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Investigador principal:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A COVID-19 recuperou indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos.
Critério de exclusão:
Indivíduos sem nenhuma infecção confirmada por COVID-19, problemas musculoesqueléticos graves, comprometimento cognitivo/demência, participação em qualquer programa estrito de controle de perda de peso, gestação ou parto dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos não vacinados
Indivíduos recuperados de COVID-19 que não foram vacinados com nenhuma dose de vacinas COVID-19.
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Indivíduos vacinados
Indivíduos recuperados de COVID-19 que são vacinados com uma ou mais doses de vacinas COVID-19 e estratificados por subgrupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Atividade Física (AF)
Prazo: Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19
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Os níveis de PA, antes e depois da infecção por COVID-19, serão registrados
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Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito protetor da vacinação na carga pós-COVID-19 na Atividade Física (AF)
Prazo: Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19
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Serão realizadas correlações entre o número de doses de vacinas e a carga pós-COVID-19 na PA
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Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19
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O papel do número de reinfecções e carga pós-COVID-19 na PA
Prazo: Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da última infecção por COVID-19
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Serão realizadas correlações entre o número de reinfecções e a carga pós-COVID-19 na PA
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Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da última infecção por COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1454/11-01-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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