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Níveis de atividade física após infecção por SARS-CoV-2 em adultos gregos vacinados e não vacinados antes da doença.

21 de março de 2023 atualizado por: Emmanouil D. Zacharakis

Níveis de atividade física após infecção por SARS-CoV-2 em adultos gregos: o papel da vacinação pré-doença e o número de reinfecções.

A infeção por coronavírus tem impacto em vários aspetos da vida quotidiana, incluindo os níveis de Atividade Física (AF). Os investigadores desejam (1) detectar alterações nos níveis de PA em adultos recuperados de SARS-CoV-2 (COVID-19) em comparação com os níveis pré-infecção e (2) identificar uma possível relação entre alterações nos níveis de PA e perfil de vacinação pré-doença juntamente com o número de infecções/reinfecções do indivíduo. Supõe-se que o impacto da infecção por COVID-19 na PA seria mais pronunciado em casos de infecções repetidas e/ou nos não vacinados em comparação aos indivíduos vacinados contra COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O coronavírus identificado em 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), causou uma pandemia de doença respiratória em que a manifestação varia de apresentação assintomática a doença crítica com pneumonia grave, síndrome do desconforto respiratório agudo, insuficiência respiratória ou falência múltipla de órgãos. Pode influenciar vários aspetos da vida quotidiana, incluindo os níveis de Atividade Física, como caminhar, andar de bicicleta, praticar desporto ou recreação ativa e, assim, ter um efeito negativo na saúde geral e na qualidade de vida. Achados recentes demonstram uma relação entre a infecção por COVID-19 e o comprometimento da capacidade funcional e sugerem que também pode estar associado a um risco aumentado de morte aguda e pós-aguda. Além disso, os indivíduos que foram infectados podem sofrer consequências de longo prazo como resultado de sua infecção (Long COVID), por algumas semanas (curto prazo) ou 10-20 semanas (médio prazo) ou mais de seis meses (longo prazo) após -infecção.

O estudo atual foi projetado para avaliar as mudanças na AF (geral e em quatro domínios, ou seja, ocupação diária, transporte de e para a ocupação diária, atividades de lazer e atividades esportivas regulares) causadas pela infecção por COVID-19 (ou seja, a curto prazo, 4 semanas após a infecção) sobre o perfil de vacinação pré-doença e o número de infecções/reinfecções usando um questionário validado baseado na web em uma grande população da Grécia. Os investigadores levantam a hipótese de que o impacto da infecção por COVID-19 nos níveis de PA seria mais pronunciado em casos de infecções repetidas e/ou nos não vacinados em comparação com os indivíduos vacinados contra a COVID-19. Com relação à carga potencial do COVID-19 na capacidade funcional, os investigadores desejam:

  1. detectar alterações nos níveis de PA em adultos recuperados de COVID-19 em comparação com os níveis pré-infecção como resultado de um impacto pós-efeito;
  2. identificar uma possível relação entre as alterações dos níveis de AF e o perfil vacinal pré-doença com o número de infecções/reinfecções do indivíduo, a fim de detectar correlações entre diferentes parâmetros.

A versão grega do Active-Q (AQGR) revisado, que é um questionário de atividade física interativo, on-line e autorrelatado que avalia a atividade habitual do adulto semanalmente (em quatro domínios principais de AF: ocupação diária, transporte de e para a ocupação diária, atividades de lazer e atividades esportivas regulares). Em relação a questões de tratamento médico durante a infecção por COVID-19, número individual de infecções/reinfecções e outros parâmetros relativos, itens adicionais do questionário foram incorporados. No total, o questionário atual baseado na web consistia em 60-67 perguntas, com base em respostas anteriores e padrões de acompanhamento, e será amplamente utilizado para abordar os objetivos do estudo atual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
  • Número de telefone: (+30)
  • E-mail: emzach@phed.uoa.gr

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 17237
        • Recrutamento
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Subinvestigador:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Subinvestigador:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Subinvestigador:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Investigador principal:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos recuperados de COVID-19 com idade entre 18 e 80 anos residentes na Grécia e com diagnóstico confirmado de infecção por COVID-19 e recuperados pelo menos um mês antes de responder ao instrumento de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

A COVID-19 recuperou indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos.

Critério de exclusão:

Indivíduos sem nenhuma infecção confirmada por COVID-19, problemas musculoesqueléticos graves, comprometimento cognitivo/demência, participação em qualquer programa estrito de controle de perda de peso, gestação ou parto dentro de um ano a partir da data de início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos não vacinados
Indivíduos recuperados de COVID-19 que não foram vacinados com nenhuma dose de vacinas COVID-19.
Indivíduos vacinados
Indivíduos recuperados de COVID-19 que são vacinados com uma ou mais doses de vacinas COVID-19 e estratificados por subgrupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Atividade Física (AF)
Prazo: Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19
Os níveis de PA, antes e depois da infecção por COVID-19, serão registrados
Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito protetor da vacinação na carga pós-COVID-19 na Atividade Física (AF)
Prazo: Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19
Serão realizadas correlações entre o número de doses de vacinas e a carga pós-COVID-19 na PA
Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da infecção por COVID-19
O papel do número de reinfecções e carga pós-COVID-19 na PA
Prazo: Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da última infecção por COVID-19
Serão realizadas correlações entre o número de reinfecções e a carga pós-COVID-19 na PA
Um (1) mês, pelo menos, após a recuperação da última infecção por COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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