- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787431
Nivåer av fysisk aktivitet efter SARS-CoV-2-infektion hos vaccinerade och ovaccinerade grekiska vuxna före sjukdom.
Nivåer av fysisk aktivitet efter SARS-CoV-2-infektion hos grekiska vuxna: rollen av vaccination före sjukdom och antalet återinfektioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Coronavirus identifierat 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), har orsakat en pandemi av luftvägssjukdomar där manifestationer sträcker sig från asymtomatisk presentation till kritisk sjukdom med svår lunginflammation, akut andnödsyndrom, andningssvikt eller multipel organsvikt. Det kan påverka flera aspekter av vardagen inklusive nivåerna av fysisk aktivitet som promenader, cykling, sport eller aktiv rekreation och har därför negativ effekt på allmän hälsa och livskvalitet. Nya fynd visar på ett samband mellan covid-19-infektion och försämring av funktionsförmåga, och tyder på att det också kan vara associerat med en ökad risk för akut och postakut död. Dessutom kan individer som har blivit smittade drabbas av långsiktiga konsekvenser som ett resultat av sin infektion (lång covid), under några veckor (kort sikt) eller 10-20 veckor (medellång sikt) eller mer än sex månader (lång sikt) efter -infektion.
Den aktuella studien är utformad för att bedöma förändringar i PA (övergripande och inom fyra domäner, dvs. daglig sysselsättning, transport till och från daglig sysselsättning, fritidsaktiviteter och vanliga sportaktiviteter) orsakade av COVID-19-infektion (dvs. på kort sikt, 4 veckor efter infektion) om vaccinationsprofilen före sjukdom och antalet infektioner/återinfektioner med hjälp av ett webbaserat validerat frågeformulär i en stor befolkning i Grekland. Utredare antar att effekten av covid-19-infektion på PA-nivåer skulle vara mer uttalad i fall av upprepade infektioner och/eller hos ovaccinerade jämfört med de vaccinerade mot covid-19. När det gäller den potentiella bördan av covid-19 i funktionell kapacitet önskar utredarna:
- att upptäcka förändringar av PA-nivåer hos återhämtade covid-19 vuxna jämfört med nivåerna före infektion som ett resultat av en eftereffekt;
- att identifiera ett potentiellt samband mellan förändringar av PA-nivåer och vaccinationsprofil före sjukdom tillsammans med individens antal infektioner/återinfektioner för att upptäcka korrelationer mellan olika parametrar.
Den grekiska versionen av den reviderade Active-Q (AQGR) som är ett självrapporterat, online, interaktivt frågeformulär för fysisk aktivitet som bedömer vuxnas vanliga aktivitet på veckobasis (i fyra huvudsakliga PA-domäner: daglig sysselsättning, transport till och från daglig sysselsättning, fritidsaktiviteter och regelbundna idrottsaktiviteter) sysselsätts. När det gäller frågor om medicinsk behandling under covid-19-infektion, individens antal infektioner/återinfektioner och andra relativa parametrar, har ytterligare frågeformulär införlivats. Totalt bestod det aktuella webbaserade frågeformuläret av 60-67 frågor, baserade på tidigare svar och uppföljningsmönster, och kommer att användas flitigt för att ta itu med syftena med den aktuella studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Telefonnummer: (+30)
- E-post: emzach@phed.uoa.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Telefonnummer: (+30) 6972207967
- E-post: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 17237
- Rekrytering
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Kontakt:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- E-post: emzach@phed.uoa.gr
-
Kontakt:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- E-post: bakirtzoglou@phed.auth.gr
-
Underutredare:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
-
Underutredare:
- Antonios K. Travlos, PhD
-
Underutredare:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
-
Underutredare:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
-
Huvudutredare:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
COVID-19 tillfrisknade individer i åldrarna 18 till 80 år.
Exklusions kriterier:
Individer utan någon bekräftad covid-19-infektion, allvarliga muskuloskeletala problem, kognitiv funktionsnedsättning/demens, deltagande i något strikt viktminskningsprogram, graviditet eller förlossning inom ett år från studiens startdatum.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ovaccinerade individer
Covid-19 tillfrisknade individer som inte har vaccinerats med någon dos av covid-19-vacciner.
|
Vaccinerade individer
Covid-19 tillfrisknade individer som är vaccinerade med en eller flera doser av covid-19-vacciner och stratifierade efter undergrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivåer av fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: En (1) månad åtminstone efter återhämtning från COVID-19-infektion
|
Nivåer av PA, före och efter COVID-19-infektion, kommer att registreras
|
En (1) månad åtminstone efter återhämtning från COVID-19-infektion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skyddande effekt av vaccination i post-COVID-19 börda på fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: En (1) månad åtminstone efter återhämtning från COVID-19-infektion
|
Korrelationer mellan antalet vaccindoser och post-COVID-19 bördan på PA kommer att utföras
|
En (1) månad åtminstone efter återhämtning från COVID-19-infektion
|
Rollen av antalet återinfektioner och post-COVID-19 börda på PA
Tidsram: En (1) månad åtminstone efter återhämtning från den senaste covid-19-infektionen
|
Korrelationer mellan antalet återinfektioner och post-COVID-19 bördan på PA kommer att utföras
|
En (1) månad åtminstone efter återhämtning från den senaste covid-19-infektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1454/11-01-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019)
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadCoronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus Sjukdom-19 | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdomFörenta staterna
-
Tychan Pte Ltd.AvslutadCoronavirus Disease-2019 (COVID-19)Singapore
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.AvslutadCoronavirus sjukdom 2019 COVID-19Förenta staterna
-
AbbVieAvslutadCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Förenta staterna, Ungern, Israel, Nederländerna, Puerto Rico
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Covid19 | Coronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdom | 2019-nCoV-infektionFörenta staterna
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseIndragenCovid-19 | Covid19 | Coronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdom | 2019-nCoV-infektion
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAvslutadCovid-19 | Covid19 | Coronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdom | 2019-nCoV-infektionFörenta staterna
-
CSL BehringAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Förenta staterna
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...OkändCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Materia Medica HoldingAktiv, inte rekryterandeCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Ryska Federationen