Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niveaus van fysieke activiteit na SARS-CoV-2-infectie bij pre-ziekte gevaccineerde en niet-gevaccineerde Griekse volwassenen.

21 maart 2023 bijgewerkt door: Emmanouil D. Zacharakis

Niveaus van fysieke activiteit na SARS-CoV-2-infectie bij Griekse volwassenen: de rol van vaccinatie vóór ziekte en het aantal herinfecties.

Coronavirus-infectie heeft invloed op verschillende aspecten van het dagelijks leven, waaronder de niveaus van fysieke activiteit (PA). Onderzoekers willen (1) veranderingen in PA-niveaus detecteren bij herstelde SARS-CoV-2 (COVID-19) volwassenen in vergelijking met de pre-infectieniveaus en (2) een mogelijke relatie identificeren tussen veranderingen in PA-niveaus en het vaccinatieprofiel vóór ziekte samen met het individuele aantal infecties/herinfecties. Aangenomen wordt dat de impact van een COVID-19-infectie op PA meer uitgesproken zou zijn bij herhaalde infecties en/of bij niet-gevaccineerden dan bij gevaccineerde personen tegen COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirus geïdentificeerd in 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), heeft een pandemie van luchtwegaandoeningen veroorzaakt, waarvan de manifestatie varieert van asymptomatische presentatie tot kritieke ziekte met ernstige longontsteking, acute respiratory distress syndrome, respiratoire insufficiëntie of meervoudig orgaanfalen. Het kan verschillende aspecten van het dagelijks leven beïnvloeden, waaronder de niveaus van fysieke activiteit zoals wandelen, fietsen, sporten of actieve recreatie, en heeft dus een negatief effect op de algemene gezondheid en kwaliteit van leven. Recente bevindingen tonen een verband aan tussen COVID-19-infectie en verslechtering van de functionele capaciteit, en suggereren dat dit ook in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op acuut en postacuut overlijden. Bovendien kunnen personen die zijn geïnfecteerd langdurige gevolgen ondervinden van hun infectie (Lange COVID), gedurende enkele weken (korte termijn) of 10-20 weken (middellange termijn) of meer dan zes maanden (lange termijn) na -infectie.

De huidige studie is opgezet om veranderingen in PA te beoordelen (algemeen en in vier domeinen, d.w.z. dagelijkse bezigheid, vervoer van en naar dagelijkse bezigheden, vrijetijdsactiviteiten en regelmatige sportactiviteiten) veroorzaakt door COVID-19-infectie (d.w.z. op korte termijn 4 weken na infectie) over het pre-ziektevaccinatieprofiel en het aantal (her)infecties met behulp van een webgebaseerde gevalideerde vragenlijst in een grote populatie van Griekenland. Onderzoekers veronderstellen dat de impact van COVID-19-infectie op PA-niveaus meer uitgesproken zou zijn in gevallen van herhaalde infecties en/of bij niet-gevaccineerden dan bij gevaccineerde personen tegen COVID-19. Met betrekking tot de potentiële belasting van COVID-19 in functionele capaciteit, wensen onderzoekers:

  1. om veranderingen in PA-niveaus bij herstelde COVID-19-volwassenen te detecteren in vergelijking met de pre-infectieniveaus als gevolg van een impact na het effect;
  2. om een ​​mogelijke relatie te identificeren tussen veranderingen van PA-niveaus en pre-ziekte vaccinatieprofiel, samen met het aantal individuele infecties / herinfecties om correlaties tussen verschillende parameters te detecteren.

De Griekse versie van de herziene Active-Q (AQGR), een zelfgerapporteerde, online, interactieve vragenlijst over fysieke activiteit die de gebruikelijke activiteit van volwassenen op wekelijkse basis beoordeelt (in vier belangrijke PA-domeinen: dagelijkse bezigheden, vervoer van en naar dagelijkse bezigheden, vrijetijdsbesteding en regelmatige sportactiviteiten) wordt ingezet. Met betrekking tot vragen over medische behandeling tijdens COVID-19-infectie, het aantal (her)infecties van een individu en andere relatieve parameters, zijn aanvullende vragenlijstitems opgenomen. In totaal bestond de huidige webgebaseerde vragenlijst uit 60-67 vragen, gebaseerd op eerdere antwoorden en follow-uppatronen, en zal uitgebreid worden gebruikt om de doelstellingen van het huidige onderzoek aan te pakken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 17237
        • Werving
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19 herstelde personen in de leeftijd van 18 tot 80 jaar oud die inwoners van Griekenland zijn en bij wie diagnostisch is bevestigd dat ze een COVID-19-infectie hebben en die ten minste een maand voordat ze het enquête-instrument hebben ingevuld herstelden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

COVID-19 herstelde personen van 18 tot 80 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

Personen zonder enige bevestigde COVID-19-infectie, ernstige musculoskeletale problemen, cognitieve stoornissen/dementie, deelname aan een strikt controleprogramma voor gewichtsverlies, zwangerschap of bevalling binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-gevaccineerde personen
COVID-19 herstelde personen die niet zijn gevaccineerd met enige dosis COVID-19-vaccins.
Gevaccineerde personen
COVID-19 herstelde personen die zijn gevaccineerd met een of meer doses COVID-19-vaccins, en gestratificeerd naar subgroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Ten minste één (1) maand na herstel van een COVID-19-infectie
Niveaus van PA, voor en na COVID-19-infectie, worden geregistreerd
Ten minste één (1) maand na herstel van een COVID-19-infectie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschermend effect van vaccinatie bij post-COVID-19 belasting op fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Ten minste één (1) maand na herstel van een COVID-19-infectie
Correlaties tussen het aantal doses vaccins en de post-COVID-19-belasting op PA zullen worden uitgevoerd
Ten minste één (1) maand na herstel van een COVID-19-infectie
De rol van het aantal herinfecties en post-COVID-19 belasting voor PA
Tijdsspanne: Ten minste één (1) maand na herstel van de laatste COVID-19-infectie
Correlaties tussen het aantal herinfecties en de post-COVID-19 belasting op PA zullen worden uitgevoerd
Ten minste één (1) maand na herstel van de laatste COVID-19-infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emmanouil D. Zacharakis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1454/11-01-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren