Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveauer af fysisk aktivitet efter SARS-CoV-2-infektion hos før-sygdomsvaccinerede og uvaccinerede græske voksne.

21. marts 2023 opdateret af: Emmanouil D. Zacharakis

Niveauer af fysisk aktivitet efter SARS-CoV-2-infektion hos græske voksne: Rollen af ​​før-sygdomsvaccination og antallet af reinfektioner.

Coronavirus-infektion har en indvirkning på flere aspekter af hverdagen, herunder niveauet af fysisk aktivitet (PA). Efterforskere ønsker at (1) opdage ændringer i PA-niveauer hos genvundne SARS-CoV-2 (COVID-19) voksne sammenlignet med præ-infektionsniveauerne og (2) identificere en potentiel sammenhæng mellem ændringer i PA-niveauer og vaccinationsprofil før sygdom sammen med individets antal infektioner/reinfektioner. Det antages, at virkningen af ​​COVID-19-infektion på PA vil være mere udtalt i tilfælde af gentagne infektioner og/eller hos uvaccinerede sammenlignet med de vaccinerede personer mod COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus identificeret i 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), har forårsaget en pandemi af luftvejssygdomme, hvor manifestationer spænder fra asymptomatisk præsentation til kritisk sygdom med svær lungebetændelse, akut respiratorisk distress-syndrom, respirationssvigt eller multipel organsvigt. Det kan påvirke flere aspekter af hverdagen, herunder niveauet af fysisk aktivitet, såsom gang, cykling, sport eller aktiv rekreation og har således negativ effekt på den generelle sundhed og livskvalitet. Nylige resultater viser en sammenhæng mellem COVID-19-infektion og svækkelse af funktionsevne, og tyder på, at det også kan være forbundet med en øget risiko for akut og postakut død. Desuden kan personer, der er blevet smittet, lide langsigtede konsekvenser som følge af deres infektion (Lang COVID), i få uger (kort sigt) eller 10-20 uger (mellemlang sigt) eller mere end seks måneder (langsigtet) efter -infektion.

Den nuværende undersøgelse er designet til at vurdere ændringer i PA (overordnet og i fire domæner, dvs. dagligt arbejde, transport til og fra dagligt arbejde, fritidsaktiviteter og regelmæssige sportsaktiviteter) forårsaget af COVID-19-infektion (dvs. på kort sigt, 4 uger efter infektion) vedrørende vaccinationsprofilen før sygdom og antallet af infektioner/geninfektioner ved hjælp af et webbaseret valideret spørgeskema i en stor befolkning i Grækenland. Efterforskere antager, at virkningen af ​​COVID-19-infektion på PA-niveauer vil være mere udtalt i tilfælde af gentagne infektioner og/eller hos uvaccinerede sammenlignet med de vaccinerede personer mod COVID-19. Med hensyn til den potentielle byrde af COVID-19 i funktionel kapacitet ønsker efterforskerne:

  1. at detektere ændringer i PA-niveauer hos genoprettede COVID-19-voksne sammenlignet med præ-infektionsniveauerne som følge af en post-effektpåvirkning;
  2. at identificere en potentiel sammenhæng mellem ændringer i PA-niveauer og vaccinationsprofil før sygdom sammen med individets antal infektioner/reinfektioner for at påvise sammenhænge mellem forskellige parametre.

Den græske version af den reviderede Active-Q (AQGR), som er et selvrapporteret, online, interaktivt fysisk aktivitetsspørgeskema, der vurderer voksnes sædvanlige aktivitet på ugentlig basis (i fire primære PA-domæner: daglig besættelse, transport til og fra daglig besættelse, fritidsaktiviteter og almindelige sportsaktiviteter) er ansat. Vedrørende spørgsmål om medicinsk behandling under COVID-19-infektion, individets antal infektioner/reinfektioner og andre relative parametre, er der indarbejdet yderligere spørgeskemapunkter. I alt bestod det nuværende webbaserede spørgeskema af 60-67 spørgsmål, baseret på tidligere besvarelser og opfølgningsmønstre, og vil blive brugt flittigt til at imødekomme formålet med den aktuelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 17237
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Underforsker:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Underforsker:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Underforsker:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 helbredte personer i alderen fra 18 til 80 år, som er bosiddende i Grækenland og er blevet diagnostisk bekræftet med COVID-19-infektion og er blevet raske mindst en måned før besvarelse af undersøgelsesinstrumentet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

COVID-19 helbredte personer i alderen fra 18 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

Personer uden nogen bekræftet COVID-19-infektion, alvorlige muskuloskeletale problemer, kognitiv svækkelse/demens, deltagelse i et strengt vægttabskontrolprogram, graviditet eller fødsel inden for et år efter studiets startdato.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uvaccinerede personer
COVID-19-frivillige personer, som ikke er blevet vaccineret med nogen dosis af COVID-19-vacciner.
Vaccinerede personer
COVID-19-frivillige personer, som er vaccineret med en eller flere doser af COVID-19-vacciner og stratificeret efter undergrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Mindst en (1) måned efter bedring efter COVID-19-infektion
Niveauer af PA, før og efter COVID-19-infektion, vil blive registreret
Mindst en (1) måned efter bedring efter COVID-19-infektion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttende effekt af vaccination i post-COVID-19 byrde på fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Mindst en (1) måned efter bedring efter COVID-19-infektion
Korrelationer mellem antallet af doser af vacciner og post-COVID-19 byrden på PA vil blive udført
Mindst en (1) måned efter bedring efter COVID-19-infektion
Rollen af ​​antallet af re-infektioner og post-COVID-19-byrden på PA
Tidsramme: Mindst en (1) måned efter bedring fra den sidste COVID-19-infektion
Korrelationer mellem antallet af re-infektioner og post-COVID-19-byrden på PA vil blive udført
Mindst en (1) måned efter bedring fra den sidste COVID-19-infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emmanouil D. Zacharakis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1454/11-01-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner