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Livelli di attività fisica dopo l'infezione da SARS-CoV-2 in adulti greci vaccinati e non vaccinati pre-malattia.

21 marzo 2023 aggiornato da: Emmanouil D. Zacharakis

Livelli di attività fisica dopo l'infezione da SARS-CoV-2 negli adulti greci: il ruolo della vaccinazione pre-malattia e il numero di reinfezioni.

L'infezione da coronavirus ha un impatto su diversi aspetti della vita quotidiana, compresi i livelli di attività fisica (PA). Gli investigatori desiderano (1) rilevare i cambiamenti sui livelli di PA negli adulti guariti da SARS-CoV-2 (COVID-19) rispetto ai livelli pre-infezione e (2) identificare una potenziale relazione tra i cambiamenti dei livelli di PA e il profilo di vaccinazione pre-malattia insieme al numero individuale di infezioni/reinfezioni. Si presume che l'impatto dell'infezione da COVID-19 sulla PA sarebbe più pronunciato nei casi di infezioni ripetute e/o nei non vaccinati rispetto agli individui vaccinati contro il COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il coronavirus identificato nel 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), ha causato una pandemia di malattia respiratoria in cui la manifestazione va dalla presentazione asintomatica alla malattia critica con polmonite grave, sindrome da distress respiratorio acuto, insufficienza respiratoria o insufficienza multiorgano. Può influenzare diversi aspetti della vita quotidiana, inclusi i livelli di attività fisica come camminare, andare in bicicletta, fare sport o attività ricreative e, quindi, ha un effetto negativo sulla salute generale e sulla qualità della vita. Recenti scoperte dimostrano una relazione tra infezione da COVID-19 e compromissione della capacità funzionale e suggeriscono che potrebbe anche essere associata a un aumento del rischio di morte acuta e post-acuta. Inoltre, le persone che sono state infettate potrebbero subire conseguenze a lungo termine a causa della loro infezione (COVID lungo), per poche settimane (a breve termine) o 10-20 settimane (a medio termine) o più di sei mesi (a lungo termine) post -infezione.

L'attuale studio è progettato per valutare i cambiamenti nella PA (complessiva e in quattro domini, ovvero occupazione quotidiana, trasporto da e verso l'occupazione quotidiana, attività del tempo libero e attività sportive regolari) causati dall'infezione da COVID-19 (ovvero a breve termine, 4 settimane dopo l'infezione) riguardanti il ​​profilo vaccinale pre-malattia e il numero di infezioni/reinfezioni utilizzando un questionario convalidato basato sul web in un'ampia popolazione della Grecia. Gli investigatori ipotizzano che l'impatto dell'infezione da COVID-19 sui livelli di PA sarebbe più pronunciato nei casi di infezioni ripetute e/o nei non vaccinati rispetto agli individui vaccinati contro COVID-19. Per quanto riguarda il potenziale carico di COVID-19 sulla capacità funzionale, i ricercatori desiderano:

  1. rilevare i cambiamenti nei livelli di PA negli adulti guariti da COVID-19 rispetto ai livelli pre-infezione a seguito di un impatto post-effetto;
  2. identificare una potenziale relazione tra i cambiamenti dei livelli di PA e il profilo vaccinale pre-malattia insieme al numero di infezioni/reinfezioni individuali in modo da rilevare correlazioni tra diversi parametri.

La versione greca dell'Active-Q rivisto (AQGR), che è un questionario sull'attività fisica interattivo online auto-segnalato che valuta l'attività abituale dell'adulto su base settimanale (in quattro principali domini PA: occupazione quotidiana, trasporto da e verso l'occupazione quotidiana, attività del tempo libero e regolari attività sportive). Per quanto riguarda le domande sul trattamento medico durante l'infezione da COVID-19, il numero individuale di infezioni/reinfezioni e altri parametri relativi, sono stati incorporati ulteriori elementi del questionario. In totale, l'attuale questionario basato sul web consisteva di 60-67 domande, basate su risposte precedenti e modelli di follow-up, e sarà ampiamente utilizzato per affrontare gli obiettivi del presente studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 17237
        • Reclutamento
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Investigatore principale:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

COVID-19 ha recuperato individui di età compresa tra i 18 e gli 80 anni residenti in Grecia a cui è stata confermata diagnosticamente l'infezione da COVID-19 e si è ripreso almeno un mese prima di rispondere allo strumento di indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

COVID-19 ha recuperato persone di età compresa tra 18 e 80 anni.

Criteri di esclusione:

Individui senza alcuna infezione confermata da COVID-19, gravi problemi muscoloscheletrici, deterioramento cognitivo/demenza, partecipazione a qualsiasi rigoroso programma di controllo della perdita di peso, gestazione o parto entro un anno dalla data di inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui non vaccinati
Persone guarite da COVID-19 che non sono state vaccinate con alcuna dose di vaccini COVID-19.
Individui vaccinati
Soggetti guariti da COVID-19 vaccinati con una o più dosi di vaccini COVID-19 e stratificati per sottogruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Almeno un (1) mese dopo il recupero dall'infezione da COVID-19
Verranno registrati i livelli di PA, prima e dopo l'infezione da COVID-19
Almeno un (1) mese dopo il recupero dall'infezione da COVID-19

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto protettivo della vaccinazione nel carico post-COVID-19 sull'attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Almeno un (1) mese dopo il recupero dall'infezione da COVID-19
Verranno effettuate correlazioni tra il numero di dosi di vaccini e il carico post-COVID-19 sulla PA
Almeno un (1) mese dopo il recupero dall'infezione da COVID-19
Il ruolo del numero di re-infezioni e il carico post-COVID-19 sulla PA
Lasso di tempo: Almeno un (1) mese dopo il recupero dall'ultima infezione da COVID-19
Verranno eseguite correlazioni tra il numero di reinfezioni e il carico post-COVID-19 sulla PA
Almeno un (1) mese dopo il recupero dall'ultima infezione da COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19 (Coronavirus 2019)

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