Úrovně fyzické aktivity po infekci SARS-CoV-2 u dospělých řeckých očkovaných a neočkovaných před onemocněním.
Úrovně fyzické aktivity po infekci SARS-CoV-2 u dospělých Řeků: Role předchorobního očkování a počet reinfekcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronavirus identifikovaný v roce 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), způsobil pandemii respiračního onemocnění, jehož projevy sahaly od asymptomatického projevu až po kritické onemocnění s těžkou pneumonií, syndromem akutní respirační tísně, respiračním selháním nebo selháním více orgánů. Může ovlivnit několik aspektů každodenního života, včetně úrovně fyzické aktivity, jako je chůze, jízda na kole, sport nebo aktivní odpočinek, a má tak negativní vliv na celkové zdraví a kvalitu života. Nedávné poznatky prokazují vztah mezi infekcí COVID-19 a poškozením funkční kapacity a naznačují, že to může být také spojeno se zvýšeným rizikem akutní a postakutní smrti. Kromě toho mohou infikovaní jedinci trpět dlouhodobými následky v důsledku své infekce (dlouhodobý COVID), několik týdnů (krátkodobý) nebo 10–20 týdnů (střednědobý) nebo více než šest měsíců (dlouhodobý) po -infekce.
Současná studie je navržena tak, aby zhodnotila změny PA (celkově a ve čtyřech doménách, tj. každodenní zaměstnání, doprava do az denního zaměstnání, aktivity ve volném čase a pravidelné sportovní aktivity) způsobené infekcí COVID-19 (tj. v krátkodobém horizontu 4 týdnů po infekci) týkající se profilu očkování před onemocněním a počtu infekcí/reinfekcí pomocí webového validovaného dotazníku u velké populace Řecka. Vyšetřovatelé předpokládají, že dopad infekce COVID-19 na hladiny PA by byl výraznější v případech opakovaných infekcí a/nebo u neočkovaných osob ve srovnání s očkovanými jedinci proti COVID-19. S ohledem na potenciální zátěž COVID-19 ve funkční kapacitě si vyšetřovatelé přejí:
- detekovat změny hladin PA u uzdravených dospělých COVID-19 ve srovnání s hladinami před infekcí v důsledku dopadu po účinku;
- identifikovat potenciální vztah mezi změnami hladin PA a předchorobním vakcinačním profilem spolu s počtem infekcí/reinfekcí jednotlivce, aby bylo možné detekovat korelace mezi různými parametry.
Řecká verze revidovaného Active-Q (AQGR), což je on-line interaktivní dotazník o fyzické aktivitě, který si sami hlásí, a který týdně hodnotí obvyklou aktivitu dospělých (ve čtyřech hlavních oblastech PA: denní zaměstnání, doprava do az denního zaměstnání, volnočasové aktivity a pravidelné sportovní aktivity). Pokud jde o otázky lékařského ošetření během infekce COVID-19, počet infekcí/reinfekcí jednotlivce a další relativní parametry, byly začleněny další položky dotazníku. Současný webový dotazník sestával celkem z 60–67 otázek na základě předchozích odpovědí a vzorců sledování a bude široce používán k řešení cílů současné studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Telefonní číslo: (+30)
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Telefonní číslo: (+30) 6972207967
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 17237
- Nábor
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Kontakt:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
-
Kontakt:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonios K. Travlos, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
COVID-19 uzdravili jedinci ve věku od 18 do 80 let.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci bez potvrzené infekce COVID-19, vážných muskuloskeletálních problémů, kognitivní poruchy/demence, účasti v jakémkoli programu přísné kontroly hubnutí, těhotenství nebo porodu do jednoho roku od data zahájení studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neočkovaní jedinci
COVID-19 se uzdravili jedinci, kteří nebyli očkováni žádnou dávkou vakcíny COVID-19.
|
|
Očkovaní jedinci
COVID-19 uzdravení jedinci, kteří jsou očkováni jednou nebo více dávkami vakcín proti COVID-19 a stratifikováni podle podskupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity (PA)
Časové okno: Minimálně jeden (1) měsíc po zotavení z infekce COVID-19
|
Hladiny PA před a po infekci COVID-19 budou zaznamenávány
|
Minimálně jeden (1) měsíc po zotavení z infekce COVID-19
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochranný účinek očkování při zátěži po COVID-19 na fyzickou aktivitu (PA)
Časové okno: Minimálně jeden (1) měsíc po zotavení z infekce COVID-19
|
Budou provedeny korelace mezi počtem dávek vakcín a zátěží PA po COVID-19
|
Minimálně jeden (1) měsíc po zotavení z infekce COVID-19
|
|
Role počtu reinfekcí a zátěže PA po COVID-19
Časové okno: Alespoň jeden (1) měsíc po zotavení z poslední infekce COVID-19
|
Budou provedeny korelace mezi počtem reinfekcí a zátěží PA po COVID-19
|
Alespoň jeden (1) měsíc po zotavení z poslední infekce COVID-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1454/11-01-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .