Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivåer av fysisk aktivitet etter SARS-CoV-2-infeksjon hos vaksinerte og uvaksinerte greske voksne før sykdom.

21. mars 2023 oppdatert av: Emmanouil D. Zacharakis

Nivåer av fysisk aktivitet etter SARS-CoV-2-infeksjon hos greske voksne: rollen til vaksinasjon før sykdom og antall reinfeksjoner.

Koronavirusinfeksjon har innvirkning på flere aspekter av hverdagen, inkludert nivåene av fysisk aktivitet (PA). Etterforskere ønsker å (1) oppdage endringer i PA-nivåer hos gjenvunne SARS-CoV-2 (COVID-19) voksne sammenlignet med pre-infeksjonsnivåene og (2) identifisere en potensiell sammenheng mellom endringer i PA-nivåer og vaksinasjonsprofil før sykdom. sammen med individets antall infeksjoner/reinfeksjoner. Det antas at virkningen av COVID-19-infeksjon på PA vil være mer uttalt i tilfeller av gjentatte infeksjoner og/eller hos uvaksinerte sammenlignet med de vaksinerte individene mot COVID-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Koronavirus identifisert i 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), har forårsaket en pandemi av luftveissykdommer der manifestasjoner spenner fra asymptomatisk presentasjon til kritisk sykdom med alvorlig lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom, respirasjonssvikt eller multippel organsvikt. Det kan påvirke flere aspekter av hverdagen, inkludert nivåene av fysisk aktivitet som gange, sykling, sport eller aktiv rekreasjon, og har dermed negativ effekt på generell helse og livskvalitet. Nyere funn viser en sammenheng mellom COVID-19-infeksjon og svekkelse av funksjonsevne, og tyder på at det også kan være assosiert med økt risiko for akutt og postakutt død. Videre kan personer som har blitt smittet lide av langsiktige konsekvenser som følge av infeksjonen deres (lang covid), i noen uker (kort sikt) eller 10-20 uker (mellom sikt) eller mer enn seks måneder (lang sikt) etter -infeksjon.

Den nåværende studien er designet for å vurdere endringer i PA (totalt og i fire domener, dvs. daglig yrke, transport til og fra daglig yrke, fritidsaktiviteter og vanlige sportsaktiviteter) forårsaket av COVID-19-infeksjon (dvs. på kort sikt, 4 uker etter infeksjon) angående vaksinasjonsprofilen før sykdom og antall infeksjoner/reinfeksjoner ved bruk av et nettbasert validert spørreskjema i en stor befolkning i Hellas. Etterforskere antar at virkningen av COVID-19-infeksjon på PA-nivåer vil være mer uttalt i tilfeller av gjentatte infeksjoner og/eller hos uvaksinerte sammenlignet med de vaksinerte individene mot COVID-19. Med hensyn til den potensielle byrden av COVID-19 i funksjonell kapasitet, ønsker etterforskere:

  1. å oppdage endringer i PA-nivåer hos gjenvunnede COVID-19-voksne sammenlignet med pre-infeksjonsnivåene som følge av en ettervirkningspåvirkning;
  2. å identifisere en potensiell sammenheng mellom endringer i PA-nivåer og vaksinasjonsprofil før sykdom sammen med individets antall infeksjoner/reinfeksjoner for å oppdage korrelasjoner mellom forskjellige parametere.

Den greske versjonen av den reviderte Active-Q (AQGR) som er et selvrapportert, online, interaktivt spørreskjema for fysisk aktivitet som vurderer voksnes vanlige aktivitet på ukentlig basis (i fire hoveddomener for PA: daglig yrke, transport til og fra daglig yrke, fritidsaktiviteter og vanlige idrettsaktiviteter) er ansatt. Når det gjelder spørsmål om medisinsk behandling under COVID-19-infeksjon, individets antall infeksjoner/reinfeksjoner og andre relative parametere, er ytterligere spørreskjemaelementer innarbeidet. Totalt bestod det nåværende nettbaserte spørreskjemaet av 60-67 spørsmål, basert på tidligere svar og oppfølgingsmønstre, og vil bli mye brukt for å imøtekomme målene med den nåværende studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 17237
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Underetterforsker:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Underetterforsker:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Underetterforsker:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19 gjenopprettede personer i alderen 18 til 80 år som er bosatt i Hellas og har blitt diagnostisk bekreftet med covid-19-infeksjon og ble friske minst en måned før de besvarte undersøkelsesinstrumentet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

COVID-19 ble friske personer i alderen 18 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

Personer uten noen bekreftet COVID-19-infeksjon, alvorlige muskel- og skjelettproblemer, kognitiv svikt/demens, deltakelse i noe strengt vekttapkontrollprogram, svangerskap eller fødsel innen ett år etter studiens startdato.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Uvaksinerte personer
COVID-19-friske personer som ikke er vaksinert med noen dose covid-19-vaksiner.
Vaksinerte personer
Covid-19-friske individer som er vaksinert med én eller flere doser covid-19-vaksiner, og stratifisert etter undergrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon
Nivåer av PA, før og etter COVID-19-infeksjon, vil bli registrert
Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttende effekt av vaksinasjon i post-COVID-19 belastning på fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon
Korrelasjoner mellom antall doser vaksiner og post-COVID-19 belastningen på PA vil bli utført
Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon
Rollen til antall re-infeksjoner og post-COVID-19 belastning på PA
Tidsramme: Minst én (1) måned etter bedring etter den siste COVID-19-infeksjonen
Korrelasjoner mellom antall re-infeksjoner og post-COVID-19 belastningen på PA vil bli utført
Minst én (1) måned etter bedring etter den siste COVID-19-infeksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

3
Abonnere