- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787431
Nivåer av fysisk aktivitet etter SARS-CoV-2-infeksjon hos vaksinerte og uvaksinerte greske voksne før sykdom.
Nivåer av fysisk aktivitet etter SARS-CoV-2-infeksjon hos greske voksne: rollen til vaksinasjon før sykdom og antall reinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Koronavirus identifisert i 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), har forårsaket en pandemi av luftveissykdommer der manifestasjoner spenner fra asymptomatisk presentasjon til kritisk sykdom med alvorlig lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom, respirasjonssvikt eller multippel organsvikt. Det kan påvirke flere aspekter av hverdagen, inkludert nivåene av fysisk aktivitet som gange, sykling, sport eller aktiv rekreasjon, og har dermed negativ effekt på generell helse og livskvalitet. Nyere funn viser en sammenheng mellom COVID-19-infeksjon og svekkelse av funksjonsevne, og tyder på at det også kan være assosiert med økt risiko for akutt og postakutt død. Videre kan personer som har blitt smittet lide av langsiktige konsekvenser som følge av infeksjonen deres (lang covid), i noen uker (kort sikt) eller 10-20 uker (mellom sikt) eller mer enn seks måneder (lang sikt) etter -infeksjon.
Den nåværende studien er designet for å vurdere endringer i PA (totalt og i fire domener, dvs. daglig yrke, transport til og fra daglig yrke, fritidsaktiviteter og vanlige sportsaktiviteter) forårsaket av COVID-19-infeksjon (dvs. på kort sikt, 4 uker etter infeksjon) angående vaksinasjonsprofilen før sykdom og antall infeksjoner/reinfeksjoner ved bruk av et nettbasert validert spørreskjema i en stor befolkning i Hellas. Etterforskere antar at virkningen av COVID-19-infeksjon på PA-nivåer vil være mer uttalt i tilfeller av gjentatte infeksjoner og/eller hos uvaksinerte sammenlignet med de vaksinerte individene mot COVID-19. Med hensyn til den potensielle byrden av COVID-19 i funksjonell kapasitet, ønsker etterforskere:
- å oppdage endringer i PA-nivåer hos gjenvunnede COVID-19-voksne sammenlignet med pre-infeksjonsnivåene som følge av en ettervirkningspåvirkning;
- å identifisere en potensiell sammenheng mellom endringer i PA-nivåer og vaksinasjonsprofil før sykdom sammen med individets antall infeksjoner/reinfeksjoner for å oppdage korrelasjoner mellom forskjellige parametere.
Den greske versjonen av den reviderte Active-Q (AQGR) som er et selvrapportert, online, interaktivt spørreskjema for fysisk aktivitet som vurderer voksnes vanlige aktivitet på ukentlig basis (i fire hoveddomener for PA: daglig yrke, transport til og fra daglig yrke, fritidsaktiviteter og vanlige idrettsaktiviteter) er ansatt. Når det gjelder spørsmål om medisinsk behandling under COVID-19-infeksjon, individets antall infeksjoner/reinfeksjoner og andre relative parametere, er ytterligere spørreskjemaelementer innarbeidet. Totalt bestod det nåværende nettbaserte spørreskjemaet av 60-67 spørsmål, basert på tidligere svar og oppfølgingsmønstre, og vil bli mye brukt for å imøtekomme målene med den nåværende studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Telefonnummer: (+30)
- E-post: emzach@phed.uoa.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Telefonnummer: (+30) 6972207967
- E-post: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 17237
- Rekruttering
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Ta kontakt med:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- E-post: emzach@phed.uoa.gr
-
Ta kontakt med:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- E-post: bakirtzoglou@phed.auth.gr
-
Underetterforsker:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
-
Underetterforsker:
- Antonios K. Travlos, PhD
-
Underetterforsker:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
-
Underetterforsker:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
COVID-19 ble friske personer i alderen 18 til 80 år.
Ekskluderingskriterier:
Personer uten noen bekreftet COVID-19-infeksjon, alvorlige muskel- og skjelettproblemer, kognitiv svikt/demens, deltakelse i noe strengt vekttapkontrollprogram, svangerskap eller fødsel innen ett år etter studiens startdato.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Uvaksinerte personer
COVID-19-friske personer som ikke er vaksinert med noen dose covid-19-vaksiner.
|
Vaksinerte personer
Covid-19-friske individer som er vaksinert med én eller flere doser covid-19-vaksiner, og stratifisert etter undergrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivåer av fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon
|
Nivåer av PA, før og etter COVID-19-infeksjon, vil bli registrert
|
Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskyttende effekt av vaksinasjon i post-COVID-19 belastning på fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon
|
Korrelasjoner mellom antall doser vaksiner og post-COVID-19 belastningen på PA vil bli utført
|
Minst én (1) måned etter bedring etter covid-19-infeksjon
|
Rollen til antall re-infeksjoner og post-COVID-19 belastning på PA
Tidsramme: Minst én (1) måned etter bedring etter den siste COVID-19-infeksjonen
|
Korrelasjoner mellom antall re-infeksjoner og post-COVID-19 belastningen på PA vil bli utført
|
Minst én (1) måned etter bedring etter den siste COVID-19-infeksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1454/11-01-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtKoronavirusepidemi 2019 | SARS-CoV-2-infeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfeksjon | Coronavirus-sykdom-19 | COVID-19 virussykdom | 2019 ny koronavirussykdom | 2019 ny koronavirusinfeksjon | 2019-nCoV sykdomForente stater
-
Akesobio Australia Pty LtdFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)New Zealand
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtForebygging av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sør-Afrika, Brasil, Argentina, Mexico, India
-
CSL BehringFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Forente stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...UkjentCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
CSL BehringAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Australia
-
AstraZenecaAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Tyskland
-
Tang-Du HospitalFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
Sinocelltech Ltd.FullførtCoronavirus sykdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Materia Medica HoldingAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Den russiske føderasjonen