Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy aktywności fizycznej po zakażeniu SARS-CoV-2 u dorosłych Greków zaszczepionych i nieszczepionych przed chorobą.

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Emmanouil D. Zacharakis

Poziomy aktywności fizycznej po zakażeniu SARS-CoV-2 u dorosłych Greków: rola szczepień przed chorobą i liczba ponownych infekcji.

Zakażenie koronawirusem ma wpływ na kilka aspektów życia codziennego, w tym na poziom aktywności fizycznej (PA). Badacze chcą (1) wykryć zmiany poziomów PA u dorosłych osób, które wyzdrowiały z SARS-CoV-2 (COVID-19) w porównaniu z poziomami sprzed infekcji oraz (2) zidentyfikować potencjalny związek między zmianami poziomów PA a profilem szczepień przed chorobą wraz z liczbą infekcji/reinfekcji u danej osoby. Zakłada się, że wpływ zakażenia COVID-19 na PA byłby bardziej wyraźny w przypadku powtarzających się zakażeń i/lub u osób nieszczepionych w porównaniu z osobami zaszczepionymi przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Koronawirus zidentyfikowany w 2019 r., SARS-CoV-2 (COVID-19), spowodował pandemię chorób układu oddechowego, których objawy wahają się od bezobjawowego do stanu krytycznego z ciężkim zapaleniem płuc, zespołem ostrej niewydolności oddechowej, niewydolnością oddechową lub niewydolnością wielonarządową. Może wpływać na wiele aspektów życia codziennego, w tym na poziom aktywności fizycznej, takiej jak spacery, jazda na rowerze, sport czy aktywny wypoczynek, a tym samym ma negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia i jakość życia. Ostatnie odkrycia wskazują na związek między zakażeniem COVID-19 a upośledzeniem wydolności funkcjonalnej i sugerują, że może to być również związane ze zwiększonym ryzykiem ostrej i poostrej śmierci. Ponadto osoby, które zostały zarażone, mogą ponieść długoterminowe konsekwencje w wyniku infekcji (długi COVID), przez kilka tygodni (krótkoterminowy) lub 10-20 tygodni (średnioterminowy) lub ponad sześć miesięcy (długoterminowy) po -infekcja.

Obecne badanie ma na celu ocenę zmian PA (ogółem i w czterech domenach, tj. codziennych zajęciach, transporcie do i z codziennych zajęć, zajęciach w czasie wolnym i regularnych zajęciach sportowych) spowodowanych zakażeniem COVID-19 (tj. w krótkim okresie, 4 tygodni po zakażeniu) dotyczące profilu szczepień przed chorobą oraz liczby zakażeń/reinfekcji przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza internetowego w dużej populacji Grecji. Badacze stawiają hipotezę, że wpływ zakażenia COVID-19 na poziomy PA byłby bardziej wyraźny w przypadku powtarzających się infekcji i/lub u osób nieszczepionych w porównaniu z osobami zaszczepionymi przeciwko COVID-19. W odniesieniu do potencjalnego obciążenia COVID-19 zdolnością funkcjonalną badacze życzą sobie:

  1. w celu wykrycia zmian poziomów PA u osób dorosłych, które wyzdrowiały z COVID-19 w porównaniu z poziomami sprzed zakażenia, w wyniku uderzenia poskutkowego;
  2. zidentyfikować potencjalny związek między zmianami poziomów PA i profilem szczepień przed chorobą wraz z liczbą indywidualnych infekcji/reinfekcji, aby wykryć korelacje między różnymi parametrami.

Grecka wersja poprawionego kwestionariusza Active-Q (AQGR), który jest samodzielnie zgłaszanym, internetowym, interaktywnym kwestionariuszem aktywności fizycznej, który ocenia cotygodniową zwykłą aktywność osoby dorosłej (w czterech głównych domenach PA: codzienne zajęcia, transport do i z codziennych zajęć, zajęcia w czasie wolnym i regularne zajęcia sportowe). Jeśli chodzi o pytania dotyczące leczenia podczas infekcji COVID-19, liczby infekcji/reinfekcji u danej osoby i innych względnych parametrów, włączono dodatkowe elementy kwestionariusza. W sumie obecny kwestionariusz internetowy składał się z 60-67 pytań, opartych na wcześniejszych odpowiedziach i wzorcach działań następczych, i będzie szeroko stosowany do osiągnięcia celów obecnego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 17237
        • Rekrutacyjny
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Główny śledczy:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19 w wieku od 18 do 80 lat, które są mieszkańcami Grecji, u których potwierdzono diagnostycznie zakażenie COVID-19 i wyzdrowiały co najmniej miesiąc przed wypełnieniem ankiety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w wieku od 18 do 80 lat wyzdrowiały z COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

Osoby bez potwierdzonej infekcji COVID-19, poważnych problemów z układem mięśniowo-szkieletowym, upośledzenia funkcji poznawczych/otępienia, uczestniczenia w jakimkolwiek programie ścisłej kontroli utraty wagi, ciąży lub porodu w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby nieszczepione
Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19, które nie zostały zaszczepione żadną dawką szczepionki przeciwko COVID-19.
Osoby szczepione
Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19, zaszczepione co najmniej jedną dawką szczepionki przeciwko COVID-19, podzielone na podgrupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Co najmniej jeden (1) miesiąc po wyzdrowieniu z zakażenia COVID-19
Rejestrowane będą poziomy PA przed i po zakażeniu COVID-19
Co najmniej jeden (1) miesiąc po wyzdrowieniu z zakażenia COVID-19

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ochronny efekt szczepień w obciążeniu aktywności fizycznej po COVID-19 (PA)
Ramy czasowe: Co najmniej jeden (1) miesiąc po wyzdrowieniu z zakażenia COVID-19
Zostaną przeprowadzone korelacje między liczbą dawek szczepionek a obciążeniem PA po COVID-19
Co najmniej jeden (1) miesiąc po wyzdrowieniu z zakażenia COVID-19
Rola liczby ponownych zakażeń i obciążenia PA po COVID-19
Ramy czasowe: Co najmniej jeden (1) miesiąc po wyzdrowieniu z ostatniej infekcji COVID-19
Wykonane zostaną korelacje między liczbą ponownych zakażeń a obciążeniem PA po COVID-19
Co najmniej jeden (1) miesiąc po wyzdrowieniu z ostatniej infekcji COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emmanouil D. Zacharakis

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1454/11-01-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj