Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни физической активности после заражения SARS-CoV-2 у вакцинированных и невакцинированных взрослых греков до болезни.

21 марта 2023 г. обновлено: Emmanouil D. Zacharakis

Уровни физической активности после заражения SARS-CoV-2 у взрослых греков: роль вакцинации до болезни и количество повторных инфекций.

Коронавирусная инфекция влияет на несколько аспектов повседневной жизни, в том числе на уровень физической активности (ФА). Исследователи хотят (1) обнаружить изменения уровней PA у выздоровевших от SARS-CoV-2 (COVID-19) взрослых по сравнению с уровнями до заражения и (2) выявить потенциальную связь между изменениями уровней PA и профилем вакцинации до болезни. наряду с индивидуальным числом инфекций/реинфекций. Предполагается, что влияние инфекции COVID-19 на ПА будет более выраженным при повторных заражениях и/или у невакцинированных лиц по сравнению с вакцинированными против COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Коронавирус, выявленный в 2019 году, SARS-CoV-2 (COVID-19), вызвал пандемию респираторного заболевания, проявления которого варьируются от бессимптомного течения до критических состояний с тяжелой пневмонией, острым респираторным дистресс-синдромом, дыхательной недостаточностью или полиорганной недостаточностью. Это может повлиять на несколько аспектов повседневной жизни, включая уровни физической активности, такие как ходьба, езда на велосипеде, спорт или активный отдых, и, таким образом, оказывает негативное влияние на общее состояние здоровья и качество жизни. Недавние результаты демонстрируют связь между инфекцией COVID-19 и нарушением функциональной способности и предполагают, что это также может быть связано с повышенным риском острой и постострой смерти. Более того, инфицированные лица могут страдать от долгосрочных последствий в результате заражения (длительный COVID), в течение нескольких недель (краткосрочные) или 10-20 недель (среднесрочные) или более шести месяцев (долгосрочные) после заражения. -инфекционное заболевание.

Настоящее исследование предназначено для оценки изменений ФА (в целом и в четырех областях, т. е. ежедневных занятий, поездок на работу и обратно, занятий в свободное время и регулярных занятий спортом), вызванных инфекцией COVID-19 (т. е. в краткосрочной перспективе, 4 недель после заражения) относительно профиля вакцинации перед болезнью и количества инфекций/реинфекций с использованием утвержденного веб-вопросника среди большого населения Греции. Исследователи предполагают, что влияние инфекции COVID-19 на уровни ФА будет более выраженным в случаях повторных инфекций и/или у невакцинированных лиц по сравнению с вакцинированными против COVID-19. Что касается потенциального бремени COVID-19 на функциональные возможности, исследователи желают:

  1. выявить изменения уровней ФА у переболевших COVID-19 взрослых по сравнению с доинфекционными уровнями в результате воздействия после воздействия;
  2. выявить потенциальную взаимосвязь между изменениями уровней PA и профилем вакцинации до болезни, а также числом инфицированных/повторных инфекций у человека, чтобы выявить корреляции между различными параметрами.

Греческая версия исправленного Active-Q (AQGR), который представляет собой интерактивный онлайн-опросник физической активности с самоотчетами, который оценивает обычную активность взрослого на еженедельной основе (в четырех основных областях PA: ежедневное занятие, транспортировка к месту ежедневного занятия и обратно, свободное время и регулярные спортивные мероприятия). По вопросам лечения при заражении COVID-19, индивидуальному числу инфицированных/реинфицированных и другим относительным параметрам были включены дополнительные пункты анкеты. В общей сложности текущая веб-анкета состоит из 60-67 вопросов, основанных на предыдущих ответах и ​​схемах последующего наблюдения, и будет широко использоваться для достижения целей текущего исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
  • Номер телефона: (+30)
  • Электронная почта: emzach@phed.uoa.gr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
  • Номер телефона: (+30) 6972207967
  • Электронная почта: bakirtzoglou@phed.auth.gr

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 17237
        • Рекрутинг
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Младший исследователь:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Младший исследователь:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Главный следователь:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выздоровевшие от COVID-19 лица в возрасте от 18 до 80 лет, проживающие в Греции, у которых диагностировано инфицирование COVID-19 и выздоровели не менее чем за месяц до ответа на вопросы анкеты.

Описание

Критерии включения:

От COVID-19 выздоровели лица в возрасте от 18 до 80 лет.

Критерий исключения:

Лица без какой-либо подтвержденной инфекции COVID-19, серьезных проблем с опорно-двигательным аппаратом, когнитивных нарушений/деменции, участия в любой программе строгого контроля потери веса, беременности или родов в течение одного года с даты начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Невакцинированные лица
Выздоровевшие от COVID-19 люди, которые не были вакцинированы ни одной дозой вакцин против COVID-19.
Вакцинированные лица
Выздоровевшие от COVID-19 лица, вакцинированные одной или несколькими дозами вакцин против COVID-19 и стратифицированные по подгруппам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни физической активности (ФА)
Временное ограничение: Не менее одного (1) месяца после выздоровления от инфекции COVID-19
Уровни PA до и после заражения COVID-19 будут регистрироваться
Не менее одного (1) месяца после выздоровления от инфекции COVID-19

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Защитный эффект вакцинации при нагрузке на физическую активность (ФА) после COVID-19
Временное ограничение: Не менее одного (1) месяца после выздоровления от инфекции COVID-19
Будут проведены корреляции между количеством доз вакцин и нагрузкой на ПА после COVID-19.
Не менее одного (1) месяца после выздоровления от инфекции COVID-19
Роль числа повторных инфекций и пост-COVID-19 нагрузки на ПА
Временное ограничение: Не менее одного (1) месяца после выздоровления от последней инфекции COVID-19
Будут проведены корреляции между количеством повторных инфекций и нагрузкой на ПА после COVID-19.
Не менее одного (1) месяца после выздоровления от последней инфекции COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emmanouil D. Zacharakis

Следователи

  • Главный следователь: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1454/11-01-2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться