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Niveles de actividad física después de la infección por SARS-CoV-2 en adultos griegos vacunados y no vacunados antes de la enfermedad.

21 de marzo de 2023 actualizado por: Emmanouil D. Zacharakis

Niveles de actividad física después de la infección por SARS-CoV-2 en adultos griegos: el papel de la vacunación previa a la enfermedad y el número de reinfecciones.

La infección por coronavirus tiene un impacto en varios aspectos de la vida cotidiana, incluidos los niveles de actividad física (AF). Los investigadores desean (1) detectar cambios en los niveles de PA en adultos recuperados con SARS-CoV-2 (COVID-19) en comparación con los niveles previos a la infección e (2) identificar una posible relación entre los cambios en los niveles de PA y el perfil de vacunación previo a la enfermedad junto con el número de infecciones/reinfecciones del individuo. Se supone que el impacto de la infección por COVID-19 en la AF sería más pronunciado en casos de infecciones repetidas y/o en los no vacunados en comparación con los individuos vacunados contra COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El coronavirus identificado en 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), ha causado una pandemia de enfermedades respiratorias cuya manifestación va desde una presentación asintomática hasta una enfermedad crítica con neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia respiratoria o insuficiencia multiorgánica. Puede influir en varios aspectos de la vida cotidiana, incluidos los niveles de actividad física, como caminar, andar en bicicleta, deportes o recreación activa y, por lo tanto, tiene un efecto negativo en la salud general y la calidad de vida. Hallazgos recientes demuestran una relación entre la infección por COVID-19 y el deterioro de la capacidad funcional, y sugieren que también puede estar asociado con un mayor riesgo de muerte aguda y posaguda. Además, las personas que han sido infectadas pueden sufrir consecuencias a largo plazo como resultado de su infección (COVID largo), durante unas pocas semanas (corto plazo) o 10-20 semanas (mediano plazo) o más de seis meses (largo plazo) después de la infección. -infección.

El estudio actual está diseñado para evaluar los cambios en la actividad física (en general y en cuatro dominios, es decir, ocupación diaria, transporte hacia y desde la ocupación diaria, actividades de tiempo libre y actividades deportivas regulares) causados ​​por la infección por COVID-19 (es decir, a corto plazo, 4 semanas posteriores a la infección) sobre el perfil de vacunación previo a la enfermedad y el número de infecciones/reinfecciones utilizando un cuestionario validado basado en la web en una gran población de Grecia. Los investigadores plantean la hipótesis de que el impacto de la infección por COVID-19 en los niveles de AF sería más pronunciado en casos de infecciones repetidas y/o en las personas no vacunadas en comparación con las personas vacunadas contra la COVID-19. Con respecto a la carga potencial de COVID-19 en la capacidad funcional, los investigadores desean:

  1. detectar cambios en los niveles de AF en adultos recuperados de COVID-19 en comparación con los niveles previos a la infección como resultado de un impacto posterior al efecto;
  2. identificar una relación potencial entre los cambios en los niveles de PA y el perfil de vacunación previo a la enfermedad junto con el número de infecciones/reinfecciones del individuo para detectar correlaciones entre diferentes parámetros.

La versión griega del Active-Q revisado (AQGR), que es un cuestionario de actividad física interactivo, en línea y autoadministrado que evalúa la actividad habitual de un adulto semanalmente (en cuatro dominios principales de actividad física: ocupación diaria, transporte hacia y desde la ocupación diaria, actividades de tiempo libre y actividades deportivas regulares). En cuanto a las preguntas sobre el tratamiento médico durante la infección por COVID-19, el número de infecciones/reinfecciones del individuo y otros parámetros relativos, se han incorporado ítems adicionales al cuestionario. En total, el cuestionario actual basado en la web constaba de 60 a 67 preguntas, basado en respuestas anteriores y patrones de seguimiento, y se utilizará ampliamente para abordar los objetivos del estudio actual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
  • Número de teléfono: (+30)
  • Correo electrónico: emzach@phed.uoa.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
  • Número de teléfono: (+30) 6972207967
  • Correo electrónico: bakirtzoglou@phed.auth.gr

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 17237
        • Reclutamiento
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Investigador principal:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos recuperados de COVID-19 de 18 a 80 años de edad que son residentes de Grecia y han sido confirmados por diagnóstico con infección por COVID-19 y se recuperaron al menos un mes antes de responder el instrumento de la encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos recuperados de COVID-19 con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años.

Criterio de exclusión:

Individuos sin infección confirmada por COVID-19, problemas musculoesqueléticos severos, deterioro cognitivo/demencia, participación en cualquier programa estricto de control de pérdida de peso, gestación o parto dentro de un año de la fecha de inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos no vacunados
Individuos recuperados de COVID-19 que no han sido vacunados con ninguna dosis de vacunas COVID-19.
Individuos vacunados
Individuos recuperados de COVID-19 que están vacunados con una o más dosis de vacunas de COVID-19, y estratificados por subgrupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de Actividad Física (AF)
Periodo de tiempo: Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19
Se registrarán los niveles de AF, antes y después de la infección por COVID-19
Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto protector de la vacunación en la carga post-COVID-19 sobre la Actividad Física (AF)
Periodo de tiempo: Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19
Se realizarán correlaciones entre el número de dosis de vacunas y la carga post-COVID-19 sobre la AF
Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19
El papel del número de reinfecciones y la carga post-COVID-19 en la AF
Periodo de tiempo: Al menos un (1) mes después de la recuperación de la última infección por COVID-19
Se realizarán correlaciones entre el número de reinfecciones y la carga post-COVID-19 en PA
Al menos un (1) mes después de la recuperación de la última infección por COVID-19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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