- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787431
Niveles de actividad física después de la infección por SARS-CoV-2 en adultos griegos vacunados y no vacunados antes de la enfermedad.
Niveles de actividad física después de la infección por SARS-CoV-2 en adultos griegos: el papel de la vacunación previa a la enfermedad y el número de reinfecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El coronavirus identificado en 2019, SARS-CoV-2 (COVID-19), ha causado una pandemia de enfermedades respiratorias cuya manifestación va desde una presentación asintomática hasta una enfermedad crítica con neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia respiratoria o insuficiencia multiorgánica. Puede influir en varios aspectos de la vida cotidiana, incluidos los niveles de actividad física, como caminar, andar en bicicleta, deportes o recreación activa y, por lo tanto, tiene un efecto negativo en la salud general y la calidad de vida. Hallazgos recientes demuestran una relación entre la infección por COVID-19 y el deterioro de la capacidad funcional, y sugieren que también puede estar asociado con un mayor riesgo de muerte aguda y posaguda. Además, las personas que han sido infectadas pueden sufrir consecuencias a largo plazo como resultado de su infección (COVID largo), durante unas pocas semanas (corto plazo) o 10-20 semanas (mediano plazo) o más de seis meses (largo plazo) después de la infección. -infección.
El estudio actual está diseñado para evaluar los cambios en la actividad física (en general y en cuatro dominios, es decir, ocupación diaria, transporte hacia y desde la ocupación diaria, actividades de tiempo libre y actividades deportivas regulares) causados por la infección por COVID-19 (es decir, a corto plazo, 4 semanas posteriores a la infección) sobre el perfil de vacunación previo a la enfermedad y el número de infecciones/reinfecciones utilizando un cuestionario validado basado en la web en una gran población de Grecia. Los investigadores plantean la hipótesis de que el impacto de la infección por COVID-19 en los niveles de AF sería más pronunciado en casos de infecciones repetidas y/o en las personas no vacunadas en comparación con las personas vacunadas contra la COVID-19. Con respecto a la carga potencial de COVID-19 en la capacidad funcional, los investigadores desean:
- detectar cambios en los niveles de AF en adultos recuperados de COVID-19 en comparación con los niveles previos a la infección como resultado de un impacto posterior al efecto;
- identificar una relación potencial entre los cambios en los niveles de PA y el perfil de vacunación previo a la enfermedad junto con el número de infecciones/reinfecciones del individuo para detectar correlaciones entre diferentes parámetros.
La versión griega del Active-Q revisado (AQGR), que es un cuestionario de actividad física interactivo, en línea y autoadministrado que evalúa la actividad habitual de un adulto semanalmente (en cuatro dominios principales de actividad física: ocupación diaria, transporte hacia y desde la ocupación diaria, actividades de tiempo libre y actividades deportivas regulares). En cuanto a las preguntas sobre el tratamiento médico durante la infección por COVID-19, el número de infecciones/reinfecciones del individuo y otros parámetros relativos, se han incorporado ítems adicionales al cuestionario. En total, el cuestionario actual basado en la web constaba de 60 a 67 preguntas, basado en respuestas anteriores y patrones de seguimiento, y se utilizará ampliamente para abordar los objetivos del estudio actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Número de teléfono: (+30)
- Correo electrónico: emzach@phed.uoa.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Número de teléfono: (+30) 6972207967
- Correo electrónico: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 17237
- Reclutamiento
- National and Kapodistrian University of Athens
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Contacto:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- Correo electrónico: emzach@phed.uoa.gr
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Contacto:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Correo electrónico: bakirtzoglou@phed.auth.gr
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Sub-Investigador:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
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Sub-Investigador:
- Antonios K. Travlos, PhD
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Sub-Investigador:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
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Sub-Investigador:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
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Investigador principal:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos recuperados de COVID-19 con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años.
Criterio de exclusión:
Individuos sin infección confirmada por COVID-19, problemas musculoesqueléticos severos, deterioro cognitivo/demencia, participación en cualquier programa estricto de control de pérdida de peso, gestación o parto dentro de un año de la fecha de inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos no vacunados
Individuos recuperados de COVID-19 que no han sido vacunados con ninguna dosis de vacunas COVID-19.
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Individuos vacunados
Individuos recuperados de COVID-19 que están vacunados con una o más dosis de vacunas de COVID-19, y estratificados por subgrupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de Actividad Física (AF)
Periodo de tiempo: Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19
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Se registrarán los niveles de AF, antes y después de la infección por COVID-19
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Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto protector de la vacunación en la carga post-COVID-19 sobre la Actividad Física (AF)
Periodo de tiempo: Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19
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Se realizarán correlaciones entre el número de dosis de vacunas y la carga post-COVID-19 sobre la AF
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Un (1) mes al menos después de la recuperación de la infección por COVID-19
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El papel del número de reinfecciones y la carga post-COVID-19 en la AF
Periodo de tiempo: Al menos un (1) mes después de la recuperación de la última infección por COVID-19
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Se realizarán correlaciones entre el número de reinfecciones y la carga post-COVID-19 en PA
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Al menos un (1) mes después de la recuperación de la última infección por COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1454/11-01-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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