Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 fertőzés utáni fizikai aktivitás szintje a betegség előtt beoltott és be nem oltott görög felnőtteknél.

2023. március 21. frissítette: Emmanouil D. Zacharakis

A SARS-CoV-2 fertőzés utáni fizikai aktivitás szintjei görög felnőtteknél: a betegség előtti védőoltás szerepe és az újrafertőződések száma.

A koronavírus fertőzés a mindennapi élet számos aspektusára hatással van, beleértve a fizikai aktivitás szintjét (PA). A nyomozók szeretnék (1) kimutatni a PA-szint változásait a felépült SARS-CoV-2 (COVID-19) felnőtteknél a fertőzés előtti szintekhez képest, és (2) feltárni a lehetséges kapcsolatot a PA-szintek változásai és a betegség előtti vakcinázási profil között. az egyén fertőzéseinek/újrafertőződéseinek számával együtt. Feltételezhető, hogy a COVID-19 fertőzés PA-ra gyakorolt ​​hatása kifejezettebb lenne ismétlődő fertőzések esetén és/vagy a be nem oltottaknál, mint a COVID-19 ellen beoltott egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A 2019-ben azonosított koronavírus, a SARS-CoV-2 (COVID-19) légúti megbetegedések világjárványát idézte elő, amelynek megnyilvánulása a tünetmentes megjelenéstől a súlyos tüdőgyulladással, akut légzési distressz szindrómával, légzési elégtelenséggel vagy többszörös szervi elégtelenséggel járó súlyos betegségig terjed. Befolyásolhatja a mindennapi élet számos aspektusát, beleértve a fizikai aktivitás szintjét, mint például a séta, kerékpározás, sport vagy aktív pihenés, és így negatív hatással van az általános egészségi állapotra és az életminőségre. A legújabb eredmények összefüggést mutatnak a COVID-19 fertőzés és a funkcionális kapacitás károsodása között, és azt sugallják, hogy ez összefüggésbe hozható az akut és posztakut halálozás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően a fertőzött egyének fertőzésük következtében hosszú távú következményekkel járhatnak (hosszú COVID), néhány hétig (rövid távon), 10-20 hétig (középtávon) vagy hat hónapnál hosszabb ideig (hosszú távon) -fertőzés.

A jelenlegi tanulmány célja a COVID-19 fertőzés által okozott PA változásainak felmérése (összességében és négy területen, azaz a napi foglalkozás, a napi foglalkozásokba való közlekedés, a szabadidős tevékenységek és a rendszeres sporttevékenységek) (azaz rövid távon, 4 hetekkel a fertőzés után) a betegség előtti vakcinázási profilról és a fertőzések/újrafertőzések számáról egy webalapú validált kérdőív segítségével Görögország nagy lakosságánál. A kutatók azt feltételezik, hogy a COVID-19 fertőzés PA szintre gyakorolt ​​hatása kifejezettebb lenne ismétlődő fertőzések és/vagy be nem oltottak esetén, mint a COVID-19 ellen beoltott egyéneknél. Tekintettel a COVID-19 funkcionális kapacitásra gyakorolt ​​lehetséges terhére, a nyomozók a következőket kívánják:

  1. a PA-szintek változásainak kimutatása a felépült COVID-19 felnőtteknél a fertőzés előtti szintekhez képest a hatást követő hatás következtében;
  2. a PA szintek változásai és a betegség előtti vakcinázási profil, valamint az egyén fertőzéseinek/újrafertőződéseinek száma közötti potenciális kapcsolat azonosítása, a különböző paraméterek közötti összefüggések kimutatása érdekében.

A felülvizsgált Active-Q (AQGR) görög változata, amely egy saját bevallású, online, interaktív fizikai aktivitási kérdőív, amely heti rendszerességgel értékeli a felnőttek szokásos aktivitását (négy fő PA-területen: napi foglalkozás, szállítás a napi foglalkozásba és onnan vissza, szabadidős tevékenységeket és rendszeres sporttevékenységeket) alkalmaznak. A COVID-19 fertőzés alatti orvosi kezeléssel, az egyén fertőzéseinek/újrafertőződéseinek számával és egyéb relatív paraméterekkel kapcsolatban további kérdőívelemek kerültek beépítésre. Összességében a jelenlegi webalapú kérdőív 60-67 kérdésből állt, korábbi válaszokon és nyomon követési mintákon alapulva, és széles körben használják majd a jelenlegi tanulmány céljainak eléréséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 17237
        • Toborzás
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dimitrios I. Bourdas, PhD
        • Alkutató:
          • Antonios K. Travlos, PhD
        • Alkutató:
          • Panteleimon Bakritzoglou, PhD
        • Alkutató:
          • Vasileios Andrianopoulos, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Emmanouil D. Zacharakis, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 gyógyult 18 és 80 év közötti, Görögországban élő személyek, akiknél diagnosztikailag megerősítették a COVID-19 fertőzést, és legalább egy hónappal a felmérési eszköz kitöltése előtt felépültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A COVID-19-ből felépült 18 és 80 év közötti egyének.

Kizárási kritériumok:

Olyan egyének, akiknek nincs igazolt COVID-19 fertőzése, súlyos mozgásszervi problémái, kognitív károsodása/demencia, nem vettek részt szigorú fogyókúrás programban, terhesség vagy szülés a vizsgálat kezdetétől számított egy éven belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem oltott személyek
COVID-19-ből felépült egyének, akiket nem oltottak be egyetlen adag COVID-19 vakcinával sem.
Oltott személyek
A COVID-19 betegségből felépült személyek, akiket egy vagy több adag COVID-19 oltóanyaggal beoltottak, és alcsoportok szerint csoportosítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjei (PA)
Időkeret: Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után
A COVID-19 fertőzés előtti és utáni PA szinteket rögzítjük
Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A védőoltás védő hatása a COVID-19 utáni fizikai aktivitásra (PA)
Időkeret: Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után
Megvizsgálják az oltások száma és a PA COVID-19 utáni terhelése közötti összefüggéseket.
Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után
Az újrafertőződések számának és a COVID-19 utáni tehernek a szerepe a PA-ra
Időkeret: Legalább egy (1) hónappal az utolsó COVID-19 fertőzésből való felépülés után
Megvizsgálják az újrafertőződések száma és a PA COVID-19 utáni terhe közötti összefüggéseket.
Legalább egy (1) hónappal az utolsó COVID-19 fertőzésből való felépülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 (Koronavírus-betegség, 2019)

3
Iratkozz fel