- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05787431
A SARS-CoV-2 fertőzés utáni fizikai aktivitás szintje a betegség előtt beoltott és be nem oltott görög felnőtteknél.
A SARS-CoV-2 fertőzés utáni fizikai aktivitás szintjei görög felnőtteknél: a betegség előtti védőoltás szerepe és az újrafertőződések száma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 2019-ben azonosított koronavírus, a SARS-CoV-2 (COVID-19) légúti megbetegedések világjárványát idézte elő, amelynek megnyilvánulása a tünetmentes megjelenéstől a súlyos tüdőgyulladással, akut légzési distressz szindrómával, légzési elégtelenséggel vagy többszörös szervi elégtelenséggel járó súlyos betegségig terjed. Befolyásolhatja a mindennapi élet számos aspektusát, beleértve a fizikai aktivitás szintjét, mint például a séta, kerékpározás, sport vagy aktív pihenés, és így negatív hatással van az általános egészségi állapotra és az életminőségre. A legújabb eredmények összefüggést mutatnak a COVID-19 fertőzés és a funkcionális kapacitás károsodása között, és azt sugallják, hogy ez összefüggésbe hozható az akut és posztakut halálozás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően a fertőzött egyének fertőzésük következtében hosszú távú következményekkel járhatnak (hosszú COVID), néhány hétig (rövid távon), 10-20 hétig (középtávon) vagy hat hónapnál hosszabb ideig (hosszú távon) -fertőzés.
A jelenlegi tanulmány célja a COVID-19 fertőzés által okozott PA változásainak felmérése (összességében és négy területen, azaz a napi foglalkozás, a napi foglalkozásokba való közlekedés, a szabadidős tevékenységek és a rendszeres sporttevékenységek) (azaz rövid távon, 4 hetekkel a fertőzés után) a betegség előtti vakcinázási profilról és a fertőzések/újrafertőzések számáról egy webalapú validált kérdőív segítségével Görögország nagy lakosságánál. A kutatók azt feltételezik, hogy a COVID-19 fertőzés PA szintre gyakorolt hatása kifejezettebb lenne ismétlődő fertőzések és/vagy be nem oltottak esetén, mint a COVID-19 ellen beoltott egyéneknél. Tekintettel a COVID-19 funkcionális kapacitásra gyakorolt lehetséges terhére, a nyomozók a következőket kívánják:
- a PA-szintek változásainak kimutatása a felépült COVID-19 felnőtteknél a fertőzés előtti szintekhez képest a hatást követő hatás következtében;
- a PA szintek változásai és a betegség előtti vakcinázási profil, valamint az egyén fertőzéseinek/újrafertőződéseinek száma közötti potenciális kapcsolat azonosítása, a különböző paraméterek közötti összefüggések kimutatása érdekében.
A felülvizsgált Active-Q (AQGR) görög változata, amely egy saját bevallású, online, interaktív fizikai aktivitási kérdőív, amely heti rendszerességgel értékeli a felnőttek szokásos aktivitását (négy fő PA-területen: napi foglalkozás, szállítás a napi foglalkozásba és onnan vissza, szabadidős tevékenységeket és rendszeres sporttevékenységeket) alkalmaznak. A COVID-19 fertőzés alatti orvosi kezeléssel, az egyén fertőzéseinek/újrafertőződéseinek számával és egyéb relatív paraméterekkel kapcsolatban további kérdőívelemek kerültek beépítésre. Összességében a jelenlegi webalapú kérdőív 60-67 kérdésből állt, korábbi válaszokon és nyomon követési mintákon alapulva, és széles körben használják majd a jelenlegi tanulmány céljainak eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanouil D. Zacharakis, PhD
- Telefonszám: (+30)
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- Telefonszám: (+30) 6972207967
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 17237
- Toborzás
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuil D. Zacharakis, PhD
- E-mail: emzach@phed.uoa.gr
-
Kapcsolatba lépni:
- Panteleimon Bakirtzoglou, PhD
- E-mail: bakirtzoglou@phed.auth.gr
-
Alkutató:
- Dimitrios I. Bourdas, PhD
-
Alkutató:
- Antonios K. Travlos, PhD
-
Alkutató:
- Panteleimon Bakritzoglou, PhD
-
Alkutató:
- Vasileios Andrianopoulos, PhD
-
Kutatásvezető:
- Emmanouil D. Zacharakis, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A COVID-19-ből felépült 18 és 80 év közötti egyének.
Kizárási kritériumok:
Olyan egyének, akiknek nincs igazolt COVID-19 fertőzése, súlyos mozgásszervi problémái, kognitív károsodása/demencia, nem vettek részt szigorú fogyókúrás programban, terhesség vagy szülés a vizsgálat kezdetétől számított egy éven belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nem oltott személyek
COVID-19-ből felépült egyének, akiket nem oltottak be egyetlen adag COVID-19 vakcinával sem.
|
Oltott személyek
A COVID-19 betegségből felépült személyek, akiket egy vagy több adag COVID-19 oltóanyaggal beoltottak, és alcsoportok szerint csoportosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás szintjei (PA)
Időkeret: Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után
|
A COVID-19 fertőzés előtti és utáni PA szinteket rögzítjük
|
Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A védőoltás védő hatása a COVID-19 utáni fizikai aktivitásra (PA)
Időkeret: Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után
|
Megvizsgálják az oltások száma és a PA COVID-19 utáni terhelése közötti összefüggéseket.
|
Legalább egy (1) hónappal a COVID-19 fertőzésből való felépülés után
|
Az újrafertőződések számának és a COVID-19 utáni tehernek a szerepe a PA-ra
Időkeret: Legalább egy (1) hónappal az utolsó COVID-19 fertőzésből való felépülés után
|
Megvizsgálják az újrafertőződések száma és a PA COVID-19 utáni terhe közötti összefüggéseket.
|
Legalább egy (1) hónappal az utolsó COVID-19 fertőzésből való felépülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanouil D. Zacharakis, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Impact of COVID-19 Lockdown on Physical Activity in a Sample of Greek Adults. Sports (Basel). 2020 Oct 21;8(10):139. doi: 10.3390/sports8100139.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A, Georgali TI, Gofas DC, Ktistakis IE, Deltsidou A. Impact of lockdown on smoking and sleeping in the early COVID-19 presence: Datasets of Greek Adults sample. Data Brief. 2021 Dec;39:107480. doi: 10.1016/j.dib.2021.107480. Epub 2021 Oct 14.
- Bourdas DI, Zacharakis ED. Evolution of changes in physical activity over lockdown time: Physical activity datasets of four independent adult sample groups corresponding to each of the last four of the six COVID-19 lockdown weeks in Greece. Data Brief. 2020 Oct;32:106301. doi: 10.1016/j.dib.2020.106301. Epub 2020 Sep 11.
- Bourdas DI, Zacharakis ED, Travlos AK, Souglis A. Return to Basketball Play Following COVID-19 Lockdown. Sports (Basel). 2021 Jun 3;9(6):81. doi: 10.3390/sports9060081.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1454/11-01-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 (Koronavírus-betegség, 2019)
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseVisszavontCOVID-19 | Covid19 | 2019 koronavírus betegség | SARS-CoV-2 fertőzés | SARS-CoV-2 akut légúti betegség | Covid-19 világjárvány | COVID-19 vírusfertőzés | COVID-19 vírusos betegség | 2019-es új koronavírus-betegség | 2019-es új koronavírus-fertőzés | 2019-nCoV-betegség | 2019-nCoV fertőzés
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktív, nem toborzóCOVID-19 | Covid19 | 2019 koronavírus betegség | SARS-CoV-2 fertőzés | SARS-CoV-2 akut légúti betegség | Covid-19 világjárvány | COVID-19 vírusfertőzés | COVID-19 vírusos betegség | 2019-es új koronavírus-betegség | 2019-es új koronavírus-fertőzés | 2019-nCoV-betegség | 2019-nCoV fertőzésEgyesült Államok
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásPulyka
-
Humanigen, Inc.Aktív, nem toborzóCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásEgyesült Államok, Brazília
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... és más munkatársakBefejezve2019 koronavírus betegség | SARS-CoV-2 fertőzés | Covid-19 világjárvány | COVID-19 vírusfertőzés | Koronavírus-betegség - 19 | COVID-19 vírusos betegség | 2019-es új koronavírus-betegség | 2019-es új koronavírus-fertőzés | 2019-nCoV-betegségEgyesült Államok
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseMegszűntCOVID-19 | Covid19 | 2019 koronavírus betegség | SARS-CoV2 fertőzés | SARS-CoV-2 akut légúti betegség | Covid-19 világjárvány | COVID-19 vírusfertőzés | COVID-19 vírusos betegség | 2019-es új koronavírus-betegség | 2019-es új koronavírus-fertőzés | 2019-nCoV-betegség | 2019-nCoV fertőzésEgyesült Államok
-
Providence Health & ServicesProvidence Cancer Center, Earle A. Chiles Research Institute; Center for Outcomes...FelfüggesztettCOVID-19 | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV-2 | 2019-nConV | 2019 új típusú koronavírusEgyesült Államok
-
TakedaBefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma által okozott fertőzések megelőzése Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)Japán
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Boston Children's Hospital; Benaroya Research InstituteBefejezveSARS-CoV-2 | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)Egyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.BefejezveSARS-CoV-2 | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)Egyesült Államok