皮膚の生物物理学的特性に対する局所パーム トコトリエノール
2023年11月27日 更新者：Goh Choon Fu、Universiti Sains Malaysia
パーム トコトリエノールの外用剤が皮膚の生物物理学的特性に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
単一施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照の並行群間試験。
選択された被験者は、1：1の比率でアクティブグループとコントロールグループにランダム化されます。 割り当てられた研究用製品は、毎日のスキンケアルーチンの一部として顔の皮膚に適用されます。 効果は 24 週間の使用で観察されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Pulau Pinang、マレーシア、11800
- School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25～45歳の健康な女性
- フィッツパトリック スキン タイプ II ～ IV
- 被験者から報告された病歴に基づいて、PIまたは被指名人によって決定された、一般的に健康で皮膚の状態が良好です。
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守する意思がある
除外基準:
- 慢性的な薬物乱用またはアルコール乱用の病歴がある
- 現在喫煙者です
- 局所製品またはビタミンEに対する重度のアレルギー反応の病歴
- -重度で制御されていない併存疾患のある参加者（例を含むがこれらに限定されない） 糖尿病、高血圧、腎不全)
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 既知の皮膚の状態を持つ参加者（例を含むがこれらに限定されない） 敏感肌、湿疹、病気の肌など。 接触皮膚炎）、管理されていない病状、または研究評価を妨げたり、参加者のリスクを高める可能性のあるその他の状態
- 皮膚の損傷/損傷、入れ墨、瘢痕、過度の発毛、非常に不均一な肌の色合い、または評価を妨げたりリスクを高めるその他の状態を持つ参加者
- -スクリーニング訪問から4週間以内の別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パームトコトリエノールエキス2%配合のフェイシャルクリーム
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1日2回顔に塗る
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プラセボコンパレーター：ベースクリーム（活性なし）
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1日2回顔に塗る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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しわのベースラインからの変化率 (SEw)
時間枠：24週
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しわ
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24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粗さ（SEr）、うろこ状（SEsc）、滑らかさ（SEsm）、TEWL、ヤング率、粘弾性、収縮時間、コラーゲン含有量、皮膚の厚さ、色素沈着指数、紅斑指数、皮膚の色、pH、皮脂および水分のベースラインからの変化率
時間枠：24週
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皮膚の生物物理学的特性
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24週
|
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Lemperle Wrinkle Assessment Scale のベースラインからの変化率
時間枠：24週
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しわ (スケール 1 ～ 5、しわが多いほどスコアが高くなります)
|
24週
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調査のスコアのベースラインからの変化率 (BeautyQoL)
時間枠：24週
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アンケート (スコア 0 - 100%)
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24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Patel V, Rink C, Gordillo GM, Khanna S, Gnyawali U, Roy S, Shneker B, Ganesh K, Phillips G, More JL, Sarkar A, Kirkpatrick R, Elkhammas EA, Klatte E, Miller M, Firstenberg MS, Chiocca EA, Nesaretnam K, Sen CK. Oral tocotrienols are transported to human tissues and delay the progression of the model for end-stage liver disease score in patients. J Nutr. 2012 Mar;142(3):513-9. doi: 10.3945/jn.111.151902. Epub 2012 Feb 1.
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- Makpol S, Abidin AZ, Sairin K, Mazlan M, Top GM, Ngah WZ. gamma-Tocotrienol prevents oxidative stress-induced telomere shortening in human fibroblasts derived from different aged individuals. Oxid Med Cell Longev. 2010 Jan-Feb;3(1):35-43. doi: 10.4161/oxim.3.1.9940.
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- Yusuf, N.Z., Azizul Hasan, Z.A., Ismail, R., 2011. TOCOGELS As Anti-Inflammatory Agents, MPOB Information Series. Malaysian Palm Oil Board, Kuala Lumpur, Malaysia.
- Zainal Z, Khaza'ai H, Kutty Radhakrishnan A, Chang SK. Therapeutic potential of palm oil vitamin E-derived tocotrienols in inflammation and chronic diseases: Evidence from preclinical and clinical studies. Food Res Int. 2022 Jun;156:111175. doi: 10.1016/j.foodres.2022.111175. Epub 2022 Mar 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月17日
一次修了 (実際)
2023年11月16日
研究の完了 (実際)
2023年11月16日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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