피부 생물리학적 특성에 대한 국소 팜 토코트리에놀
2023년 11월 27일 업데이트: Goh Choon Fu, Universiti Sains Malaysia
피부 생물리학적 특성에 대한 국소 팜 토코트리에놀의 효과에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 병렬 그룹 연구.
선택된 피험자는 1:1의 비율로 활성 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 할당된 조사 제품은 매일 피부 관리 루틴의 일부로 얼굴 피부에 적용됩니다. 효과는 사용 24주 동안 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pulau Pinang, 말레이시아, 11800
- School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~45세의 건강한 여성 개인
- Fitzpatrick 피부 유형 II ~ IV
- 피험자가 보고한 병력을 기반으로 PI 또는 지정인이 결정한 일반적으로 건강 및 피부 상태가 양호합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하고자 하는 자
제외 기준:
- 만성 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 현재 흡연자
- 국소 제품 또는 비타민 E에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력
- 심각하고 조절되지 않는 동반이환이 있는 참가자(예: 당뇨병, 고혈압, 신부전)
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 피부 상태가 알려진 참가자(예: 민감한 피부, 습진 및 질병 피부 접촉 피부염), 통제되지 않는 의학적 상태 또는 연구 평가를 방해하거나 참가자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 기타 상태
- 손상된/깨진 피부, 문신, 흉터, 과도한 모발 성장, 매우 고르지 않은 피부 톤 또는 평가를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 기타 조건을 가진 참가자
- 스크리닝 방문 4주 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팜 토코트리에놀 추출물 2% 함유 페이셜 크림
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하루에 두 번 얼굴에 바르십시오.
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위약 비교기: 베이스 크림(액티브 없음)
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하루에 두 번 얼굴에 바르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 주름 변화율(SEw)
기간: 24주
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멋진 생각
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거칠기(SEr), 인설(SEsc), 평활도(SEsm), TEWL, Young's modulus, 점탄성, 수축시간, 콜라겐 함량, 피부두께, 색소침착지수, 홍반지수, 피부색, pH, 피지, 수분량 기준선 대비 변화율
기간: 24주
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피부 생물물리학적 특성
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24주
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Lemperle Wrinkle Assessment Scale의 기준선 대비 변화율
기간: 24주
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주름(등급 1 - 5; 주름이 많을수록 점수가 높음)
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24주
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설문 조사 점수의 기준선 대비 변화율(BeautyQoL)
기간: 24주
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설문조사(점수 0 - 100%)
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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